Medidas de seguimiento y control de infecciones guiadas por WGS de CRKP
28 de mayo de 2020 actualizado por: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Medidas de seguimiento y control de infecciones guiadas por WGS de Klebsiella Pneumoniae resistente a carbapenem
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de las medidas de control de infecciones basadas en la detección activa de Klebsiella pneumoniae resistente a los carbapenémicos y el seguimiento y la vigilancia basados en el genoma completo a través del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ingresó a la UCI de neurocirugía en el hospital del oeste del hospital huashan afiliado a la universidad de fudan desde septiembre de 2019 hasta septiembre de 2021, o fue transferido desde la UCI de otro hospital.
- El paciente tiene más de 18 años y menos de 80 años, independientemente del sexo.
- Consentimiento informado del paciente;
Criterio de exclusión:
- Pacientes que participan en otros ensayos clínicos al mismo tiempo
- Embarazada
4. Personas que afectarán el resultado del estudio: cuyas muestras no pudieron recibirse o no fueron suficientes para la prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control y pantalla basado en WGS
Para el grupo de intervención, examinamos a los pacientes admitidos para Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem y llevamos a cabo medidas de control e infección 'Bundle'.
Cuando se observó un brote o transmisión de CRKP, tomamos la secuenciación del genoma completo para rastrear el origen y la ruta de transmisión para disminuir la tasa de CRKP.
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Para el grupo de intervención, examinamos a los pacientes admitidos para Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem y llevamos a cabo medidas de control e infección 'Bundle'.
Cuando se observó un brote o transmisión de CRKP, tomamos la secuenciación del genoma completo para rastrear el origen y la ruta de transmisión para disminuir la tasa de CRKP.
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Sin intervención: No intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la influencia de las medidas de detección y control basadas en WGS en la tasa de ocurrencia de CRKP
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis del patrón de transmisión y la ruta antes y después del seguimiento basado en WGS
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por enterobacterias
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía
- Infecciones por Klebsiella
Otros números de identificación del estudio
- KY2019-429KP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .