Monitoraggio guidato da WGS e misure di controllo delle infezioni di CRKP
28 maggio 2020 aggiornato da: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Monitoraggio guidato da WGS e misure di controllo delle infezioni di Klebsiella Pneumoniae resistente ai carbapenemi
L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto delle misure di controllo delle infezioni basate sullo screening attivo di Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi e sul monitoraggio e la sorveglianza basati sull'intero genoma attraverso l'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200040
- Reclutamento
- Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è stato ricoverato in terapia intensiva di neurochirurgia presso l'ospedale ovest dell'ospedale huashan affiliato alla fudan university da settembre 2019 a settembre 2021, oppure trasferito dalla terapia intensiva di un altro ospedale
- Il paziente ha più di 18 anni e meno di 80 anni, indipendentemente dal sesso.
- Consenso informato del paziente;
Criteri di esclusione:
- Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
- Incinta
4. Persone che influenzeranno l'esito dello studio: i cui campioni non possono essere ricevuti o non sono sufficienti per il test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Schermo basato su WGS e gruppo di controllo
Per il gruppo di intervento, esaminiamo i pazienti ricoverati per Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi ed eseguiamo misure di controllo e infezione "Bundle".
Quando è stata osservata l'epidemia o la trasmissione di CRKP, prendiamo il sequenziamento dell'intero genoma per tracciare l'origine e la via di trasmissione fino al tasso di decadimento di CRKP.
|
Per il gruppo di intervento, esaminiamo i pazienti ricoverati per Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi ed eseguiamo misure di controllo e infezione "Bundle".
Quando è stata osservata l'epidemia o la trasmissione di CRKP, prendiamo il sequenziamento dell'intero genoma per tracciare l'origine e la via di trasmissione fino al tasso di decadimento di CRKP.
|
|
Nessun intervento: Non intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare l'influenza dello screening basato su WGS e delle misure di controllo sul tasso di occorrenza di CRKP
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi del modello di trasmissione e del percorso prima e dopo il tracciamento basato su WGS
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da Enterobatteriacee
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Polmonite
- Infezioni da Klebsiella
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2019-429KP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da Klebsiella pneumoniae
-
Olga TyuminaClinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara Regional...SconosciutoCOVID-19 | Covid19 | PNEUMONIA DA SARS-CoV-2Federazione Russa
-
State-Financed Health Facility "Samara Regional...Clinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara Regional...CompletatoCOVID-19 | Covid19 | PNEUMONIA DA SARS-CoV-2Federazione Russa