WGS 指导的 CRKP 追踪和感染控制措施
2020年5月28日 更新者：Wen-hong Zhang、Huashan Hospital
WGS 指导的耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的追踪和感染控制措施
本研究的目的是调查基于碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌主动筛查和基于全基因组的医院跟踪监测的感染控制措施的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者于2019年9月至2021年9月入住复旦大学附属华山医院西院神经外科ICU，或从其他医院ICU转入
- 患者年龄大于18岁小于80岁，不分性别。
- 患者的知情同意；
排除标准：
- 同时参加其他临床试验的患者
- 孕
4. 影响研究结果的人群：无法接收或不足以进行检测的人群
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于 WGS 的筛选和对照组
对于干预组，我们对入院患者进行耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌筛查，并实施“集束化”感染和控制措施。
当观察到CRKP爆发或传播时，我们通过全基因组测序来追踪起源和传播途径以降低CRKP率。
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对于干预组，我们对入院患者进行耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌筛查，并实施“集束化”感染和控制措施。
当观察到CRKP爆发或传播时，我们通过全基因组测序来追踪起源和传播途径以降低CRKP率。
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无干预：不干涉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估基于 WGS 的筛选和控制措施对 CRKP 发生率的影响
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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基于 WGS 跟踪的传输模式和路由前后分析
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月28日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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