WGS-vägledda spårnings- och infektionskontrollåtgärder av CRKP
28 maj 2020 uppdaterad av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
WGS-vägledda spårnings- och infektionskontrollåtgärder av karbapenemresistent Klebsiella Pneumoniae
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av infektionskontrollåtgärder baserat på aktiv screening av karbapenem-resistenta Klebsiella pneumoniae och helgenombaserad spårning och övervakning genom sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200040
- Rekrytering
- Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten togs in på ICU för neurokirurgi på det västra sjukhuset i huashan sjukhus som är anslutet till Fudan University från september 2019 till september 2021, eller överfördes från ICU på ett annat sjukhus
- Patienten är äldre än 18 år och yngre än 80 år, oavsett kön.
- Informerat samtycke från patienten;
Exklusions kriterier:
- Patienter som samtidigt deltar i andra kliniska prövningar
- Gravid
4. Personer som kommer att påverka resultatet av studien: vars prover inte kunde tas emot eller inte tillräckligt för testning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WGS-baserad skärm och kontrollgrupp
För interventionsgruppen screenar vi inlagda patienter för karbapenem-resistenta Klebsiella pneumoniae och genomför infektions- och kontrollåtgärder med "paket".
När utbrott eller överföring av CRKP observerades tar vi helgenomsekvensering för att spåra ursprung och överföringsväg för att minska CRKP-hastigheten.
|
För interventionsgruppen screenar vi inlagda patienter för karbapenem-resistenta Klebsiella pneumoniae och genomför infektions- och kontrollåtgärder med "paket".
När utbrott eller överföring av CRKP observerades tar vi helgenomsekvensering för att spåra ursprung och överföringsväg för att minska CRKP-hastigheten.
|
|
Inget ingripande: Icke-ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera inverkan av WGS-baserade skärm- och kontrollåtgärder på CRKP-förekomstfrekvensen
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys av överföringsmönster och rutt före och efter WGS-baserad spårning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Första postat (Faktisk)
2 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2019-429KP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .