Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WGS-ohjatut CRKP:n seuranta- ja infektionhallintatoimenpiteet

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

WGS-ohjatut karbapeneemeille vastustuskykyisten Klebsiella Pneumoniaen seuranta- ja infektioiden hallintatoimenpiteet

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää karbapeneemiresistenttien Klebsiella pneumoniaen aktiiviseen seulontaan ja koko genomiin perustuvaan sairaalan läpi tapahtuvaan seurantaan ja seurantaan perustuvien infektiontorjuntatoimenpiteiden vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas vietiin syyskuusta 2019 syyskuuhun 2021 Fudanin yliopistoon kuuluvan Huashanin sairaalan läntisen sairaalan neurokirurgian teho-osastolle tai siirrettiin toisen sairaalan teho-osastolta.
  2. Potilas on yli 18-vuotias ja alle 80-vuotias sukupuolesta riippumatta.
  3. Potilaan tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin
  2. Raskaana

4. Henkilöt, jotka vaikuttavat tutkimuksen tulokseen: joiden näytteitä ei voitu vastaanottaa tai ne eivät riittäneet testaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WGS-pohjainen näyttö ja ohjausryhmä
Interventioryhmässä seulomme vastaanotettuja potilaita karbapeneemille resistenttien Klebsiella pneumoniaen varalta ja teemme "Bundle"-infektio- ja valvontatoimenpiteitä. Kun havaittiin CRKP:n puhkeaminen tai leviäminen, otamme koko genomin sekvensoinnin jäljittääksemme alkuperän ja leviämisreitin CRKP:n kuolemiseen.
Muut: CRKP:n ja infektioiden torjuntatoimenpiteen näyttö
Interventioryhmässä seulomme vastaanotettuja potilaita karbapeneemille resistenttien Klebsiella pneumoniaen varalta ja teemme "Bundle"-infektio- ja valvontatoimenpiteitä. Kun havaittiin CRKP:n puhkeaminen tai leviäminen, otamme koko genomin sekvensoinnin jäljittääksemme alkuperän ja leviämisreitin CRKP:n kuolemiseen.
Ei väliintuloa: Sekaantumattomuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi WGS-pohjaisen näytön ja ohjaustoimenpiteiden vaikutus CRKP:n esiintymistiheyteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lähetyskuvion ja reitin ennen ja jälkeen WGS-pohjaisen seurannan analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Yhteistyökumppanit

Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2019-429KP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klebsiella Pneumoniae -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa