- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04413305
A CRKP WGS által vezérelt nyomkövetési és fertőzésellenőrzési intézkedései
2020. május 28. frissítette: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
A karbapenem-rezisztens Klebsiella Pneumoniae WGS által vezérelt követési és fertőzésellenőrzési intézkedései
A tanulmány célja a carbapenem-rezisztens Klebsiella pneumoniae aktív szűrésen és a teljes genom alapú követésén és felügyeletén alapuló fertőzéskontroll intézkedések hatásának vizsgálata a kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200040
- Toborzás
- Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens 2019 szeptembere és 2021 szeptembere között a Fudan Egyetemhez tartozó huashani kórház nyugati kórházának idegsebészeti osztályára került, vagy egy másik kórház intenzív osztályáról helyezték át.
- A beteg 18 évnél idősebb és 80 évnél fiatalabb, nemtől függetlenül.
- a beteg tájékozott beleegyezése;
Kizárási kritériumok:
- Más klinikai vizsgálatokban egyidejűleg részt vevő betegek
- Terhes
4. Azok a személyek, akik befolyásolják a vizsgálat eredményét: akiknek a mintáit nem tudták átvenni, vagy nem érkeztek elegendő mennyiség a vizsgálathoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: WGS-alapú képernyő és vezérlőcsoport
Az intervenciós csoportban a befogadott betegeket carbapenem-rezisztens Klebsiella pneumoniae-re szűrjük, és „köteg” fertőzési és védekezési intézkedéseket hajtunk végre.
Amikor a CRKP kitörését vagy átvitelét észleltük, teljes genom szekvenálást végzünk az eredet és a CRKP halálozási arányának átviteli útvonalának nyomon követésére.
|
Az intervenciós csoportban a befogadott betegeket carbapenem-rezisztens Klebsiella pneumoniae-re szűrjük, és „köteg” fertőzési és védekezési intézkedéseket hajtunk végre.
Amikor a CRKP kitörését vagy átvitelét észleltük, teljes genom szekvenálást végzünk az eredet és a CRKP halálozási arányának átviteli útvonalának nyomon követésére.
|
Nincs beavatkozás: Be nem avatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Értékelje a WGS-alapú képernyő és a szabályozási intézkedések hatását a CRKP előfordulási arányára
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az átviteli minta és az útvonal előtti és utáni WGS-alapú követés elemzése
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2019-429KP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klebsiella Pneumoniae fertőzés
-
George Washington UniversityVisszavontPneumocystis Carinii PneumoniaEgyesült Államok
-
Ministry of Health, MalaysiaBefejezveLegionella Pneumophila PneumoniaMalaysia
-
University of PittsburghBefejezveStreptococcus Pneumonia | Mycoplasma Pneumonia | Haemophilus Influencae | Chlamydia PneumoniaEgyesült Államok
-
Inger Lise GadeAarhus University HospitalBefejezvePneumocystis Pneumonia | Aspergillosis PneumoniaDánia
-
University of KentuckyPfizerBefejezveMeticillin-rezisztens Staphylococcus Aureus PneumoniaEgyesült Államok
-
Chongqing Medical UniversityMegszűntTűzálló Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityToborzás
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI); National Marrow Donor Program; Blood and Marrow Transplant...BefejezveTüdőgyulladás | Idiopátiás pneumonia szindrómaEgyesült Államok
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationBefejezvePneumocystis PneumoniaBelgium, Izrael, Franciaország, Németország, Magyarország, Norvégia
-
Beijing Chao Yang HospitalIsmeretlen