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WGS-geführte Verfolgungs- und Infektionskontrollmaßnahmen von CRKP

28. Mai 2020 aktualisiert von: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

WGS-geführte Nachverfolgungs- und Infektionskontrollmaßnahmen von Carbapenem-resistenten Klebsiella Pneumoniae

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Infektionskontrollmaßnahmen auf der Grundlage des aktiven Screenings auf Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae und der gesamtgenombasierten Nachverfolgung und Überwachung durch das Krankenhaus zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient wurde von September 2019 bis September 2021 auf der Intensivstation für Neurochirurgie im Westkrankenhaus des Huashan-Krankenhauses, das der Fudan-Universität angegliedert ist, aufgenommen oder von der Intensivstation eines anderen Krankenhauses verlegt
  2. Der Patient ist unabhängig vom Geschlecht älter als 18 Jahre und jünger als 80 Jahre.
  3. Einverständniserklärung des Patienten;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen
  2. Schwanger

4. Personen, die das Ergebnis der Studie beeinflussen werden: deren Proben nicht erhalten werden konnten oder nicht genug für den Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WGS-basierte Bildschirm- und Kontrollgruppe
Für die Interventionsgruppe screenen wir zugelassene Patienten auf Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae und führen „Bündel“-Infektions- und Kontrollmaßnahmen durch. Wenn ein Ausbruch oder eine Übertragung von CRKP beobachtet wurde, führen wir eine Gesamtgenomsequenzierung durch, um den Ursprung und den Übertragungsweg zu verfolgen, um die CRKP-Rate zu verringern.
Für die Interventionsgruppe screenen wir zugelassene Patienten auf Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae und führen „Bündel“-Infektions- und Kontrollmaßnahmen durch. Wenn ein Ausbruch oder eine Übertragung von CRKP beobachtet wurde, führen wir eine Gesamtgenomsequenzierung durch, um den Ursprung und den Übertragungsweg zu verfolgen, um die CRKP-Rate zu verringern.
Kein Eingriff: Nichteinmischung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie den Einfluss von WGS-basierten Screening- und Kontrollmaßnahmen auf die CRKP-Auftrittsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse des Übertragungsmusters und der Route vor und nach dem WGS-basierten Tracking
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klebsiella pneumoniae-Infektion

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