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Mesures de suivi et de contrôle des infections guidées par le WGS du CRKP

28 mai 2020 mis à jour par: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Mesures de suivi et de contrôle des infections guidées par le WGS de Klebsiella Pneumoniae résistante aux carbapénèmes

L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet des mesures de contrôle des infections basées sur le dépistage actif de Klebsiella pneumoniae résistant aux carbapénèmes et le suivi et la surveillance basés sur le génome entier à travers l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a été admis à l'unité de soins intensifs de neurochirurgie de l'hôpital ouest de l'hôpital huashan affilié à l'université de fudan de septembre 2019 à septembre 2021, ou transféré de l'unité de soins intensifs d'un autre hôpital
  2. Le patient est âgé de plus de 18 ans et de moins de 80 ans, quel que soit son sexe.
  3. Consentement éclairé du patient ;

Critère d'exclusion:

  1. Patients participant à d'autres essais cliniques en même temps
  2. Enceinte

4. Personnes qui affecteront le résultat de l'étude : dont les échantillons n'ont pas pu être reçus ou pas assez pour les tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Écran basé sur WGS et groupe de contrôle
Pour le groupe d'intervention, nous dépistons les patients admis pour Klebsiella pneumoniae résistant aux carbapénèmes et effectuons des mesures d'infection et de contrôle «Bundle». Lorsqu'une éclosion ou une transmission de CRKP a été observée, nous utilisons le séquençage du génome entier pour suivre l'origine et la voie de transmission afin de réduire le taux de CRKP.
Autre: dépistage du CRKP et mesure de contrôle des infections
Pour le groupe d'intervention, nous dépistons les patients admis pour Klebsiella pneumoniae résistant aux carbapénèmes et effectuons des mesures d'infection et de contrôle «Bundle». Lorsqu'une éclosion ou une transmission de CRKP a été observée, nous utilisons le séquençage du génome entier pour suivre l'origine et la voie de transmission afin de réduire le taux de CRKP.
Aucune intervention: Non-intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'influence des mesures de dépistage et de contrôle basées sur le WGS sur le taux d'occurrence du CRKP
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyse du modèle de transmission et de l'itinéraire avant et après le suivi basé sur le WGS
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huashan Hospital

Collaborateurs

Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2019-429KP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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