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소아 생체기증자 간이식에 대한 포장적혈구 보관기간의 영향

2020년 5월 30일 업데이트: Jie Tian, RenJi Hospital

소아 생체 기증자 간에서 충전 적혈구 저장 기간에 미치는 영향

단기 저장 백혈구 감소 적혈구군(14일 이하 보관) 또는 장기 저장 백혈구 감소 적혈구군(21일 이상 보관)으로 분류. 7.0~10.0/dL 범위의 헤모글로빈 농도. 1차 결과: 무작위 배정 후 1년 내에 모든 원인으로 인한 사망. 이차 결과 포함: 수술 중 수혈, 수술 후 수혈, 수술 후 염증 반응, 중환자실에서의 기계 환기 시간, 중환자실 및 병원 체류 기간도 기록되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

360

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우리의 연구에는 Renji 병원에서 표준 생체 기증자 간 이식(LDLT)을 받을 소아 환자(6개월 < 달의 나이 < 36개월)가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 연구의 제외 기준은 심장, 폐, 신장, 신경계 또는 혈액 질환의 선천성 환자, 활동성 폐 감염, 간 이식 병력, 다장기 이식, 연구 참여를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단기 보관 적혈구(14일 이하 보관)
이 그룹의 환자들은 단기 저장 적혈구(≤ 14일 동안 저장)로 수혈을 받았습니다.
절차: 적혈구 수혈
헤모글로빈 농도가 7.0g/dL 이하로 떨어지면 적혈구를 투여하여 헤모글로빈 농도를 7.0~10.0g/dL 범위로 유지
활성 비교기: 장기 보관 적혈구(21일 이상 보관)
이 그룹의 환자들은 장기 보관용 적혈구(21일 이상 보관)로 수혈을 받았습니다.
절차: 적혈구 수혈
헤모글로빈 농도가 7.0g/dL 이하로 떨어지면 적혈구를 투여하여 헤모글로빈 농도를 7.0~10.0g/dL 범위로 유지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위 배정 후 1년 내 사망률
기간: 무작위 배정 후 1년.
무작위화 후 1년 내에 모든 원인으로 인한 사망.
무작위 배정 후 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RBC20200505

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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