Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pakkede røde blodlegemers opbevaringsvarighed på pædiatrisk levertransplantation af levende donorer

30. maj 2020 opdateret af: Jie Tian, RenJi Hospital

Effekter af pakkede røde blodlegemers opbevaringsvarighed på pædiatrisk levende donorlever

Patienterne tildelt enten kortopbevarende leukoreducerede røde blodlegemer (opbevares i ≤ 14 dage) eller langtidsopbevaring leukoreducerede røde blodlegemer (opbevares i ≥21 dage). Når hæmoglobinkoncentrationen faldt til under 7,0 g pr. deciliter, blev PRBC givet for at opretholde hæmoglobinkoncentrationerne i området fra 7,0 til 10,0/dL. Det primære resultat: Død af alle årsager inden for 1 år efter randomisering. Sekundære resultater inkluderede: Intraoperativ blodtransfusion, Postoperativ blodtransfusion, Postoperativ betændelsesreaktion, Mekanisk ventilationstid på intensivafdelingen, Længder af ophold på intensivafdelingen og hospitalet blev også registreret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vores undersøgelse omfattede pædiatriske patienter (6 måneder < månens alder <36 måneder), som vil modtage standard levertransplantation fra levende donorer (LDLT) på Renji Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterierne for undersøgelsen var en medfødt lidende af hjerte-, lunge-, nyre-, nervesystem- eller blodsygdom, aktiv lungeinfektion, en historie med levertransplantation, multivisceral transplantation, nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Korttidsopbevaring af røde blodlegemer (opbevares i ≤ 14 dage)
patienter i denne gruppe blev transfunderet med korttidsopbevarende røde blodlegemer (opbevaret i ≤ 14 dage).
Procedure: RBC-transfusion
Når hæmoglobinkoncentrationen faldt til under 7,0 g pr. deciliter, blev RBC givet for at opretholde hæmoglobinkoncentrationerne i området fra 7,0 til 10,0 g/dL
Aktiv komparator: Langtidsopbevaring af røde blodlegemer (opbevares i ≥21 dage)
patienter i denne gruppe blev transfunderet med langtidsopbevarende røde blodlegemer (opbevaret i ≥21 dage).
Procedure: RBC-transfusion
Når hæmoglobinkoncentrationen faldt til under 7,0 g pr. deciliter, blev RBC givet for at opretholde hæmoglobinkoncentrationerne i området fra 7,0 til 10,0 g/dL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed inden for 1 år efter randomisering
Tidsramme: 1 år efter randomisering.
Død af alle årsager inden for 1 år efter randomisering.
1 år efter randomisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBC20200505

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transfusionsrelateret komplikation

Kliniske forsøg med RBC-transfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner