Влияние продолжительности хранения упакованных эритроцитов на педиатрическую трансплантацию печени живого донора
30 мая 2020 г. обновлено: Jie Tian, RenJi Hospital
Влияние продолжительности хранения упакованных эритроцитов на печень живого детского донора
Пациенты, отнесенные либо к группе эритроцитов с коротким сроком хранения (хранение ≤ 14 дней), либо к группе эритроцитов длительного хранения (хранение ≥21 дня). Когда концентрация гемоглобина падала ниже 7,0 г на децилитр, PRBC вводили для поддержания концентрации гемоглобина в диапазоне от 7,0 до 10,0/дл.
Первичный исход: смерть от всех причин в течение 1 года после рандомизации.
Вторичные исходы включали: интраоперационное переливание крови, послеоперационное переливание крови, послеоперационную воспалительную реакцию, время ИВЛ в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
360
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В наше исследование были включены педиатрические пациенты (6 месяцев < лунный возраст <36 месяцев), которым будет проведена стандартная трансплантация печени от живого донора (LDLT) в больнице Ренджи.
Критерий исключения:
- Критериями исключения из исследования были врожденные пороки сердца, легких, почек, нервной системы или крови, активная легочная инфекция, трансплантация печени в анамнезе, мультивисцеральная трансплантация, отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эритроциты кратковременного хранения (хранятся ≤ 14 дней)
пациентам этой группы переливали эритроциты кратковременного хранения (хранящиеся ≤ 14 дней).
|
Когда концентрация гемоглобина падала ниже 7,0 г на децилитр, вводили эритроциты для поддержания концентрации гемоглобина в диапазоне от 7,0 до 10,0 г/дл.
|
|
Активный компаратор: Эритроциты более длительного хранения (хранятся ≥21 дня)
пациентам этой группы переливали эритроциты более длительного хранения (хранились ≥21 дня).
|
Когда концентрация гемоглобина падала ниже 7,0 г на децилитр, вводили эритроциты для поддержания концентрации гемоглобина в диапазоне от 7,0 до 10,0 г/дл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность через 1 год после рандомизации
Временное ограничение: 1 год после рандомизации.
|
Смерть от всех причин через 1 год после рандомизации.
|
1 год после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RBC20200505
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .