Effekter av lagringstid för packade röda blodkroppar på levertransplantation av levande donator hos barn
30 maj 2020 uppdaterad av: Jie Tian, RenJi Hospital
Effekter av lagringstid för packade röda blodkroppar på levande donatorlever hos barn
Patienterna som tilldelades antingen en grupp med kort lagring av leukoreducerade röda blodkroppar (förvaras i ≤ 14 dagar) eller långtidsförvaring i en grupp med leukoreducerade röda blodkroppar (förvaras i ≥21 dagar). När hemoglobinkoncentrationen sjönk under 7,0 g per deciliter gavs PRBC för att bibehålla hemoglobinkoncentrationerna i intervallet 7,0 till 10,0/dL.
Det primära resultatet: Död av alla orsaker inom 1 år efter randomisering.
Sekundära utfall inkluderade: Intraoperativ blodtransfusion, Postoperativ blodtransfusion, Postoperativ inflammatorisk reaktion, Mekanisk ventilationstid på intensivvårdsavdelningen, Längd på intensivvårdsavdelningen och sjukhuset registrerades också.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vår studie inkluderade pediatriska patienter (6 månader < månens ålder <36 månader) som kommer att få standardlevertransplantation från levande donator (LDLT) på Renji-sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Studiens uteslutningskriterier var en medfödd lidande av hjärt-, lung-, njur-, nervsystem- eller blodsjukdom, aktiv lunginfektion, en historia av levertransplantation, multivisceral transplantation, vägrade att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Korttidslagring RBC (förvaras i ≤ 14 dagar)
patienter i denna grupp transfunderades med korttidslagring av RBC (förvarades i ≤ 14 dagar).
|
När hemoglobinkoncentrationen föll under 7,0 g per deciliter gavs RBC för att bibehålla hemoglobinkoncentrationerna i intervallet 7,0 till 10,0 g/dL
|
|
Aktiv komparator: Långtidslagring av RBC (förvaras i ≥21 dagar)
patienter i denna grupp transfunderades med långtidslagring av RBC (förvarades i ≥21 dagar).
|
När hemoglobinkoncentrationen föll under 7,0 g per deciliter gavs RBC för att bibehålla hemoglobinkoncentrationerna i intervallet 7,0 till 10,0 g/dL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet inom ett år efter randomisering
Tidsram: 1 år efter randomisering.
|
Död av alla orsaker inom 1 år efter randomisering.
|
1 år efter randomisering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RBC20200505
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .