浓缩红细胞储存时间对小儿活体肝移植的影响
2020年5月30日 更新者：Jie Tian、RenJi Hospital
浓缩红细胞储存时间对小儿活体供肝的影响
患者被分配到短期储存去白细胞组（储存≤14天）或长期储存去白细胞组（储存≥21天）。当血红蛋白浓度低于7.0克/分升时，给予PRBC维持血红蛋白浓度在 7.0 至 10.0/dL 范围内。
主要结果：随机分组后 1 年内全因死亡。
次要结局包括：术中输血量、术后输血量、术后炎症反应、重症监护室机械通气时间、重症监护室住院时间和住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
360
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 我们的研究包括将在仁济医院接受标准活体肝移植 (LDLT) 的儿科患者（6 个月 < 月龄 < 36 个月）。
排除标准：
- 本研究的排除标准为患有先天性心、肺、肾、神经系统或血液疾病，活动性肺部感染，有肝移植史，多脏器移植史，拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：短期储存红细胞（储存≤14天）
该组患者输注了短期储存红细胞（储存时间≤14 天）。
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当血红蛋白浓度低于 7.0 g/dL 时，给予红细胞以将血红蛋白浓度维持在 7.0 至 10.0 g /dL 的范围内
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有源比较器：长期储存红细胞（储存≥21天）
该组患者输注了长期储存的红细胞（储存≥21 天）。
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当血红蛋白浓度低于 7.0 g/dL 时，给予红细胞以将血红蛋白浓度维持在 7.0 至 10.0 g /dL 的范围内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随机分组后 1 年内的死亡率
大体时间：随机分组后 1 年。
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随机分组后 1 年内因各种原因死亡。
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随机分组后 1 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月30日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月30日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RBC20200505
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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