Pakattujen punasolujen varastoinnin keston vaikutukset lasten elävän luovuttajan maksansiirtoon
lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jie Tian, RenJi Hospital
Pakatun punasolujen varastoinnin keston vaikutukset lasten elävään luovuttajan maksaan
Potilaat, jotka oli luokiteltu joko lyhytsäilöisten punasolujen ryhmään (säilytetty ≤ 14 päivää) tai pidempään varastointiin vähentyneiden punasolujen ryhmään (säilytetty ≥ 21 päivää). Kun hemoglobiinipitoisuus laski alle 7,0 g/desilitra, PRBC:tä annettiin ylläpitämiseksi. hemoglobiinipitoisuudet välillä 7,0-10,0/dl.
Ensisijainen tulos: Kuolema kaikista syistä vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen.
Toissijaisia tuloksia olivat: Intraoperatiivinen verensiirto, Leikkauksen jälkeinen verensiirto, Leikkauksen jälkeinen tulehdusreaktio, Mekaaninen ventilaatioaika tehohoidossa, Tehohoidon osastolla ja sairaalassa oleskelun pituudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksemme sisälsi lapsipotilaita (6 kuukautta < kuun ikä < 36 kuukautta), joille tehdään normaaliluovuttajan maksansiirto (LDLT) Renjin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat synnynnäinen sydän-, keuhko-, munuais-, hermosto- tai verisairaus, aktiivinen keuhkoinfektio, maksansiirto, monisuolensiirto, kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhytaikainen varastointi punasolut (varastoidaan ≤ 14 päivää)
tämän ryhmän potilaille siirrettiin lyhytaikaisen varastoinnin punasoluja (säilytetty ≤ 14 päivää).
|
Kun hemoglobiinipitoisuus laski alle 7,0 g/dl, punasoluja annettiin hemoglobiinipitoisuuksien pitämiseksi välillä 7,0-10,0 g/dl.
|
|
Active Comparator: Pidempiaikainen varastointi punasolut (varastoidaan ≥ 21 päivää)
Tämän ryhmän potilaille siirrettiin pitkäaikaisesti säilytettyjä punasoluja (säilytetty ≥ 21 päivää).
|
Kun hemoglobiinipitoisuus laski alle 7,0 g/dl, punasoluja annettiin hemoglobiinipitoisuuksien pitämiseksi välillä 7,0-10,0 g/dl.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus 1 vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen.
|
Kuolema kaikista syistä 1 vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen.
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBC20200505
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .