Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu przechowywania zapakowanych krwinek czerwonych na przeszczep wątroby od żywych dawców pediatrycznych

30 maja 2020 zaktualizowane przez: Jie Tian, RenJi Hospital

Wpływ czasu przechowywania zapakowanych krwinek czerwonych na wątrobę żywego dawcy pediatrycznego

Pacjenci przydzieleni do grupy RBC o krótkim czasie przechowywania (przechowywanej przez ≤ 14 dni) lub do grupy RBC o przedłużonym przechowywaniu (przechowywanej przez ≥21 dni). Kiedy stężenie hemoglobiny spadło poniżej 7,0 g na decylitr, podawano PRBC w celu utrzymania stężenia hemoglobiny w zakresie od 7,0 do 10,0/dl. Główny wynik: śmierć ze wszystkich przyczyn w ciągu roku po randomizacji. Wyniki drugorzędowe obejmowały: śródoperacyjną transfuzję krwi, pooperacyjną transfuzję krwi, pooperacyjną reakcję zapalną, czas wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nasze badanie obejmowało pacjentów pediatrycznych (6 miesięcy < wiek księżyca < 36 miesięcy), którzy otrzymają standardowy przeszczep wątroby od żywego dawcy (LDLT) w szpitalu Renji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi z badania były osoby z wrodzoną chorobą serca, płuc, nerek, układu nerwowego lub krwi, czynna infekcja płuc, przebyty przeszczep wątroby, przeszczep wielonarządowy, odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przechowywanie krótkotrwałe KKCz (przechowywane ≤ 14 dni)
pacjentom z tej grupy przetaczano krwinki czerwone do krótkotrwałego przechowywania (przechowywane ≤ 14 dni).
Procedura: Transfuzja krwinek czerwonych
Gdy stężenie hemoglobiny spadło poniżej 7,0 g na decylitr, podawano erytrocyty, aby utrzymać stężenie hemoglobiny w zakresie od 7,0 do 10,0 g/dl
Aktywny komparator: Przechowywanie długoterminowe KKCz (przechowywane ≥21 dni)
pacjentom z tej grupy przetaczano krwinki czerwone do długoterminowego przechowywania (przechowywane ≥21 dni).
Procedura: Transfuzja krwinek czerwonych
Gdy stężenie hemoglobiny spadło poniżej 7,0 g na decylitr, podawano erytrocyty, aby utrzymać stężenie hemoglobiny w zakresie od 7,0 do 10,0 g/dl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w ciągu roku po randomizacji
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji.
Śmierć ze wszystkich przyczyn w 1 rok po randomizacji.
1 rok po randomizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBC20200505

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania związane z transfuzją

Badania kliniczne na Transfuzja krwinek czerwonych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj