시신경 직경과 의식 기능에 대한 다양한 기계 환기 모드의 영향
2020년 6월 2일 업데이트: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
복강경 담낭절제술 시 인공호흡기 모드가 시신경 직경과 인지 기능에 미치는 영향
수술 중 연구원들은 호흡 장비에서 다양한 방법을 사용합니다.
연구에서 연구자들은 안내 신경 직경을 살펴봄으로써 안내 압력 변화에 대한 이러한 방법의 효과를 조사합니다.
그런 다음 몇 가지 질문을 통해 이러한 효과가 환자의 의식 기능에 미치는 영향을 살펴보십시오.
연구 개요
상세 설명
환자에게 적용되는 기계식 인공 호흡기 적용에 따라; 그룹 P(n: 30) 압력 조절 환기(PCV), 그룹 V(n: 30) 용적 조절 환기(VCV)는 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
전신 마취는 모든 환자에게 적용될 것입니다.
기계적 환기 설정은 8ml/kg TV(일회 호흡량)로 할 수 있습니다.
환자의 인구 통계학적 데이터(나이, 성별, 체중, 키), 수술 기간 및 수술 합병증이 선택한 시간 간격으로 기록됩니다. T0: 깨어 있음, T1: 유도 후 5분, T2: 누운 자세에서 가스 주입 시작, T3: 최대 역방향 트렌델렌버그 위치에서 가스 압력에 도달, T4: 발관 전.
SAB, DAB, OAB, KAH, SpO2, Ppeek, PEEP, EtCO2, 시신경 직경이 동시에 기록됩니다.
인지기능 검사는 수술 후 24시간에 첫 각성 루틴인 MMDT(Mini Mental Status Detection) 척도 비교를 위해 시행합니다.
수술 3개월 후 일상적인 일반외과 외래환자 통제가 필요한 환자에 대해서도 동일한 검사를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 18-65세
제외 기준:
- 협력할 수 없음
- 안구 질환(박리, 망막병증, 녹내장)의 존재
- 이전 눈 수술의 존재
- KIBAS(두개내압증가증후군) 증상이 있는 자(두개내병변, 과거 뇌혈관질환)
- BMI(체질량 지수> 40kg/m2
- 폐쇄성 및 제한성 폐 질환
- 폐 고혈압
- 울혈 성 심부전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 압력 조절식 환기, 용적 조절식 환기
기계식 인공호흡기 모드에 따라 복강경 담낭절제술을 받는 경우; 그룹 P(n: 30) 압력 조절 인공호흡을 그룹 V(n: 30)로 무작위로 나누었습니다. 볼륨 조절 인공호흡 설정은 50% O2 - 50% 공기, 8ml/kg TV(일회 호흡량) 및 PEEP 5로 조정되었습니다.
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복강경 담낭절제술 시 인공호흡기 모드가 시신경 직경과 인지 기능에 미치는 영향
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활성 비교기: 시신경 칼집 직경
시신경 직경 측정에서; 닫힌 윗 눈꺼풀에 수용성 멸균 젤 층을 적용했습니다.
선형 10-5MHz 초음파 탐침을 겔 위의 위쪽 눈꺼풀에 조심스럽게 위치시켰습니다.
2D 모드에서 안와구로 들어가는 시신경의 입구는 너무 많은 압력을 가하지 않고 모니터에 표시되었습니다.
구후 에코 지방 조직과 수직 저에코 밴드 23 사이의 최적의 대비를 찾은 후 전자 캘리퍼를 사용하여 시신경 유두 뒤쪽 3mm에서 시신경초의 직경을 측정했습니다.
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복강경 담낭절제술 시 인공호흡기 모드가 시신경 직경과 인지 기능에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경초 직경(밀리미터)
기간: 작동시간 2시간
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시신경초 직경; 눈꺼풀을 닫은 상태에서 시신경유두 뒤쪽 3mm 지점의 시신경초에서 측정하였다.
T0: 깨어 있음, T1: 유도 후 5분, T2: 누운 자세에서 가스 주입 시작, T3: 역 트렌델렌버그 자세에서 최대 가스 압력에 도달, T4: 누운 자세에서 발관 전.
전형적인 시신경초는 일반적으로 직경이 5mm 미만이고 직경이 5.5mm보다 크면 >20 cmH2O의 ICP를 예측합니다.
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작동시간 2시간
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인지 기능
기간: 수술 후 3개월
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마취 유도 전과 수술 3개월 후 환자를 대상으로 Mini Mental Conditioning Scale을 이용한 인지기능 검사를 시행하였다.
Mini Mental Scale 포인트는 0에서 30 사이입니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 작동시간 2시간
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수술 중 합병증(고탄산혈증, 저혈압, 고혈압, 리듬 장애)이 기록되었습니다.
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작동시간 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tugba Onur, MD, BYIEAH
- 연구 의자: Korgun Okmen, MD, BYIEAH
- 연구 의자: Serkan Terkancıoglu, MD, BYIEAH
- 연구 의자: Gorkem Cevik, MD, BYIEAH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-17/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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