effekten av olika mekaniska ventilationslägen på synnervens diameter och medvetna funktioner
2 juni 2020 uppdaterad av: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Effekten av olika mekaniska ventilationslägen på synnervens diameter och kognitiva funktioner vid laporoskopiska kolecystektomioperationer
Under operationen använder forskarna olika metoder i andningsutrustning.
I studien undersöker forskarna effekterna av dessa metoder på intraokulära tryckförändringar genom att titta på den intraokulära nervens diameter.
Titta sedan på effekterna av dessa effekter på patienters medvetna funktioner genom att ställa några frågor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt den mekaniska ventilatorapplikationen som ska appliceras på patienterna; Grupp P (n: 30) tryckstyrd ventilation (PCV), grupp V (n: 30) volymkontrollerad ventilation (VCV) tilldelas slumpmässigt till två grupper.
Allmän anestesi kommer att tillämpas på alla patienter.
Mekaniska ventilationsinställningar kommer att kunna 8ml / kg TV (tidal volym).
Demografiska data (ålder, kön, vikt, längd) för patienter, operationens varaktighet och peroperativa komplikationer kommer att registreras valda tidsintervall.T0: vaken, T1: 5:e min efter induktion, T2: Gasinblåsning startar i ryggläge, T3: Max. gastryck uppnås i omvänt trendelenburgläge, T4:Före extubering.
SAB, DAB, OAB, KAH, SpO2, Ppeek, PEEP, EtCO2, optisk nervdiameter kommer att registreras vid samma tidpunkter.
Kognitiv funktionstest kommer att utföras vid postoperativ 24:e timme för att jämföra den första väckningsrutinen MMDT (Mini Mental Status Detection) skalan.
Samma test kommer att upprepas för patienter som kallas för rutinmässig allmän kirurgi poliklinisk kontroll 3 månader efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- 18-65 år gammal
Exklusions kriterier:
- Kan inte samarbeta
- Förekomst av ögonsjukdom (avlossning, näthinnapati, glaukom)
- Närvaro av en tidigare ögonoperation
- De med symtom på KIBAS (intrakraniellt tryckökningssyndrom) (intrakraniell lesion, tidigare cerebrovaskulära sjukdomar)
- BMI (kroppsmassaindex > 40 kg/m2
- Obstruktiv och restriktiv lungsjukdom
- Pulmonell hypertoni
- Hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tryckstyrd ventilation, Volymstyrd ventilation
Genomgår laparoskopisk kolecystektomioperation enligt mekanisk ventilatorläge; Grupp P (n: 30) Tryckkontrollerad ventilation delades slumpmässigt upp i grupp V (n: 30) volymkontrollerade ventilationsinställningar justerades till 50 % O2- 50 % luft, 8 ml/kg TV (tidalvolym) och PEEP 5.
|
Effekten av olika mekaniska ventilationslägen på synnervens diameter och kognitiva funktioner vid laporoskopiska kolecystektomioperationer
|
|
Aktiv komparator: Diameter på synnervens slida
Vid mätningar av synnervens diameter; Ett lager av vattenlöslig steril gel applicerades på det slutna övre ögonlocket.
Den linjära 10-5 MHz ultraljudssonden placerades försiktigt på det övre ögonlocket över gelén.
Synnervens ingång till orbitalklotet i 2D-läge visades på monitorn utan att anbringa för mycket tryck.
Efter att ha hittat den optimala kontrasten mellan den retrobulbara ekogena fettvävnaden och det vertikala hypoekobandet 23, mättes diametern på synnervens hölje 3 mm bakom den optiska skivan med hjälp av en elektronisk skjutmått.
|
Effekten av olika mekaniska ventilationslägen på synnervens diameter och kognitiva funktioner vid laporoskopiska kolecystektomioperationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synnervens mantel diameter (milimeter)
Tidsram: 2 timmars drifttid
|
Diameter på synnervens hölje; Den mättes från synnervens hölje 3 mm bakom optiska skivan från det stängda övre ögonlocket.
T0: Vaken, T1: 5:e minuten efter induktion, T2: Gasinblåsning startar i ryggläge, T3: Maximalt gastryck uppnås i omvänt trendelenburgläge, T4: Före extubation i ryggläge.
En typisk synnervshylsa är i allmänhet mindre än 5 mm i diameter och diametrar större än 5,5 mm förutsäger en ICP på >20 cmH2O.
|
2 timmars drifttid
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Kognitivt funktionstest med Mini Mental Conditioning Scale utfördes på patienterna före anestesiinduktionen och 3 månader efter operationen.
Mini Mental Scale-poäng är mellan 0 och 30.
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativa komplikationer
Tidsram: 2 timmars drifttid
|
Komplikationer under operationen (hyperkapni, hypotoni, hypertoni, rytmrubbning) registrerades.
|
2 timmars drifttid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Tugba Onur, MD, BYIEAH
- Studiestol: Korgun Okmen, MD, BYIEAH
- Studiestol: Serkan Terkancıoglu, MD, BYIEAH
- Studiestol: Gorkem Cevik, MD, BYIEAH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-17/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .