o efeito de diferentes modos de ventilação mecânica no diâmetro do nervo óptico e funções conscientes
2 de junho de 2020 atualizado por: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
O efeito de diferentes modos de ventilação mecânica no diâmetro do nervo óptico e funções cognitivas em operações de colecistectomia laporoscópica
Durante a cirurgia, os pesquisadores usam diferentes métodos em equipamentos respiratórios.
No estudo, os pesquisadores examinam os efeitos desses métodos nas alterações da pressão intraocular, observando o diâmetro do nervo intraocular.
Em seguida, observe os efeitos desses efeitos nas funções conscientes dos pacientes fazendo algumas perguntas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
De acordo com a aplicação do ventilador mecânico a ser aplicado aos pacientes; Grupo P (n: 30) ventilação controlada por pressão (PCV), Grupo V (n: 30) ventilação controlada por volume (VCV) são divididos aleatoriamente em dois grupos.
A anestesia geral será aplicada a todos os pacientes.
As configurações de ventilação mecânica poderão ser de 8ml/kg TV (volume corrente).
Dados demográficos (idade, sexo, peso, altura) dos pacientes, duração da cirurgia e complicações peroperatórias serão registrados em intervalos de tempo escolhidos. T0: acordado, T1: 5º min após a indução, T2: início da insuflação de gás em posição supina, T3: máximo a pressão do gás é alcançada na posição de trendelenburg reversa, T4:Antes da extubação.
SAB, DAB, OAB, KAH, SpO2, Ppeek, PEEP, EtCO2, diâmetro do nervo óptico serão registrados nos mesmos momentos.
O teste de função cognitiva será realizado na 24ª hora de pós-operatório para comparação com a escala MMDT (Mini Mental Status Detection) da rotina do primeiro despertar.
O mesmo teste será repetido para pacientes que forem chamados para controle ambulatorial de cirurgia geral de rotina 3 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de cooperar
- Presença de doença ocular (descolamento, retinapatia, glaucoma)
- Presença de uma operação ocular anterior
- Aqueles com sintomas de KIBAS (síndrome de aumento da pressão intracraniana) (lesão intracraniana, doenças cerebrovasculares prévias)
- IMC (índice de massa corporal > 40 kg/m2
- Doença pulmonar obstrutiva e restritiva
- Hipertensão pulmonar
- Insuficiência Cardíaca Congestiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ventilação controlada por pressão, Ventilação controlada por volume
Submetida à cirurgia de colecistectomia laparoscópica de acordo com o modo de ventilação mecânica; Grupo P (n: 30) A ventilação controlada por pressão foi dividida aleatoriamente em Grupo V (n: 30) as configurações de ventilação controlada por volume foram ajustadas para 50% O2- 50% ar, 8ml/kg TV (volume corrente) e PEEP 5.
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O efeito de diferentes modos de ventilação mecânica no diâmetro do nervo óptico e funções cognitivas em operações de colecistectomia laporoscópica
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Comparador Ativo: Diâmetro da bainha do nervo óptico
Nas medições do diâmetro do nervo óptico; Uma camada de gel estéril solúvel em água foi aplicada na pálpebra superior fechada.
A sonda de ultrassom linear de 10-5 MHz foi cuidadosamente colocada na pálpebra superior sobre o gel.
A entrada do nervo óptico no globo orbital no modo 2D foi exibida no monitor sem aplicar muita pressão.
Depois de encontrar o contraste ideal entre o tecido adiposo ecogênico retrobulbar e a banda hipoecóica vertical 23, o diâmetro da bainha do nervo óptico foi medido 3 mm atrás do disco óptico usando um paquímetro eletrônico.
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O efeito de diferentes modos de ventilação mecânica no diâmetro do nervo óptico e funções cognitivas em operações de colecistectomia laporoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da bainha do nervo óptico (milímetro)
Prazo: 2 horas de tempo de operação
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Diâmetro da bainha do nervo óptico; Foi medido a partir da bainha do nervo óptico 3 mm atrás do disco óptico da pálpebra superior fechada.
T0: Acordado, T1: 5º minuto após a indução, T2: Início da insuflação de gás na posição supina, T3: A pressão máxima do gás é atingida na posição de trendelenburg reversa, T4: Antes da extubação na posição supina.
Uma bainha típica do nervo óptico geralmente tem menos de 5 mm de diâmetro e diâmetros maiores que 5,5 mm predizem uma PIC de >20 cmH2O.
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2 horas de tempo de operação
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Função cognitiva
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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O teste de função cognitiva com a Mini Escala de Condicionamento Mental foi realizado aos pacientes antes da indução anestésica e 3 meses após a cirurgia.
Os pontos da Mini Escala Mental estão entre 0 e 30.
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações peroperatórias
Prazo: 2 horas de tempo de operação
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As complicações durante a cirurgia (hipercapnia, hipotensão, hipertensão, distúrbio do ritmo) foram registradas.
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2 horas de tempo de operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tugba Onur, MD, BYIEAH
- Cadeira de estudo: Korgun Okmen, MD, BYIEAH
- Cadeira de estudo: Serkan Terkancıoglu, MD, BYIEAH
- Cadeira de estudo: Gorkem Cevik, MD, BYIEAH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-17/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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