wpływ różnych trybów wentylacji mechanicznej na średnicę nerwu wzrokowego i funkcje świadomości
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Wpływ różnych trybów respiratora mechanicznego na średnicę nerwu wzrokowego i funkcje poznawcze w operacjach cholecystektomii laparoskopowej
Podczas operacji naukowcy stosują różne metody w sprzęcie oddechowym.
W badaniu naukowcy badają wpływ tych metod na zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego, patrząc na średnicę nerwu wewnątrzgałkowego.
Następnie przyjrzyj się wpływowi tych efektów na świadome funkcje pacjentów, zadając kilka pytań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zgodnie z zastosowaniem mechanicznego wentylatora do zastosowania u pacjentów; Grupa P (n: 30) wentylacja kontrolowana ciśnieniem (PCV), grupa V (n: 30) wentylacja kontrolowana objętością (VCV) są losowo przydzielani do dwóch grup.
Wszystkim pacjentom zostanie zastosowane znieczulenie ogólne.
Ustawienia wentylacji mechanicznej będą mogły wynosić 8ml/kg TV (objętość oddechowa).
Dane demograficzne (wiek, płeć, waga, wzrost) pacjentów, czas trwania operacji i powikłania okołooperacyjne będą rejestrowane w wybranych odstępach czasu. T0: czuwanie, T1: 5 minut po indukcji, T2: rozpoczęcie wdmuchiwania gazu w pozycji leżącej, T3: maksymalna ciśnienie gazu zostało osiągnięte w pozycji odwróconego Trendelenburga, T4:Przed ekstubacją.
SAB, DAB, OAB, KAH, SpO2, Ppeek, PEEP, EtCO2, średnica nerwu wzrokowego będą rejestrowane w tym samym czasie.
Test funkcji poznawczych zostanie przeprowadzony w 24. godzinie po operacji w celu porównania rutynowej skali MMDT (Mini Mental Status Detection) po pierwszym przebudzeniu.
To samo badanie zostanie powtórzone u pacjentów wezwanych na rutynową kontrolę ambulatoryjną chirurgii ogólnej 3 miesiące po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie można współpracować
- Obecność choroby oczu (odwarstwienie, retinapatia, jaskra)
- Obecność poprzedniej operacji oka
- Osoby z objawami KIBAS (zespół wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego) (zmiana wewnątrzczaszkowa, wcześniejsze choroby naczyń mózgowych)
- BMI (wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2
- Obturacyjna i restrykcyjna choroba płuc
- Nadciśnienie płucne
- Zastoinowa niewydolność serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wentylacja kontrolowana ciśnieniem, Wentylacja kontrolowana objętością
W trakcie operacji cholecystektomii laparoskopowej w trybie respiratora mechanicznego; Grupa P (n: 30) Wentylacja kontrolowana ciśnieniem została losowo podzielona na grupę V (n: 30) ustawienia wentylacji kontrolowanej objętością zostały ustawione na 50% O2-50% powietrza, 8 ml / kg TV (objętość oddechowa) i PEEP 5.
|
Wpływ różnych trybów respiratora mechanicznego na średnicę nerwu wzrokowego i funkcje poznawcze w operacjach cholecystektomii laparoskopowej
|
|
Aktywny komparator: Średnica osłonki nerwu wzrokowego
W pomiarach średnicy nerwu wzrokowego; Warstwę sterylnego żelu rozpuszczalnego w wodzie nałożono na zamkniętą górną powiekę.
Liniową sondę ultradźwiękową 10-5 MHz ostrożnie umieszczono na górnej powiece nad żelem.
Wejście nerwu wzrokowego do gałki ocznej w trybie 2D było wyświetlane na monitorze bez stosowania zbyt dużego nacisku.
Po znalezieniu optymalnego kontrastu między pozagałkową echogeniczną tkanką tłuszczową a pionowym hipoechogenicznym pasmem 23, zmierzono średnicę osłonki nerwu wzrokowego 3 mm za tarczą nerwu wzrokowego za pomocą suwmiarki elektronicznej.
|
Wpływ różnych trybów respiratora mechanicznego na średnicę nerwu wzrokowego i funkcje poznawcze w operacjach cholecystektomii laparoskopowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego (milimetry)
Ramy czasowe: Czas pracy 2 godziny
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego; Mierzono ją od osłonki nerwu wzrokowego 3 mm za tarczą nerwu wzrokowego od zamkniętej powieki górnej.
T0: obudzony, T1: 5. minuta po indukcji, T2: insuflacja rozpoczyna się w pozycji leżącej, T3: maksymalne ciśnienie gazu zostaje osiągnięte w pozycji odwróconej Trendelenburga, T4: przed ekstubacją w pozycji leżącej.
Typowa osłonka nerwu wzrokowego ma na ogół średnicę mniejszą niż 5 mm, a średnice większe niż 5,5 mm przewidują ICP >20 cmH2O.
|
Czas pracy 2 godziny
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Przed wprowadzeniem do znieczulenia i 3 miesiące po zabiegu wykonano u pacjentów badanie funkcji poznawczych Mini Skalą Kondycji Psychicznej.
Punkty Mini Mentalnej Skali mieszczą się w przedziale od 0 do 30.
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Czas pracy 2 godziny
|
Odnotowano powikłania podczas operacji (hiperkapnia, niedociśnienie, nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca).
|
Czas pracy 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tugba Onur, MD, BYIEAH
- Krzesło do nauki: Korgun Okmen, MD, BYIEAH
- Krzesło do nauki: Serkan Terkancıoglu, MD, BYIEAH
- Krzesło do nauki: Gorkem Cevik, MD, BYIEAH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-17/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .