erilaisten mekaanisten hengitystilojen vaikutus näköhermon halkaisijaan ja tietoisiin toimintoihin
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Erilaisten mekaanisten hengitystilojen vaikutus näköhermon halkaisijaan ja kognitiivisiin toimintoihin laporoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa
Leikkauksen aikana tutkijat käyttävät erilaisia menetelmiä hengityslaitteissa.
Tutkimuksessa tutkijat tutkivat näiden menetelmien vaikutuksia silmänpaineen muutoksiin tarkastelemalla silmänsisäisen hermon halkaisijaa.
Tarkastele sitten näiden vaikutusten vaikutuksia potilaiden tietoisiin toimintoihin esittämällä kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille käytettävän mekaanisen hengityslaitteen sovelluksen mukaan; Ryhmä P (n: 30) paineohjattu ventilaatio (PCV) ja ryhmä V (n: 30) tilavuusohjattu ventilaatio (VCV) jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Yleisanestesia sovelletaan kaikille potilaille.
Mekaanisen ilmanvaihdon asetukset voivat olla 8ml / kg TV (hengitystilavuus).
Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino, pituus), leikkauksen kesto ja peroperatiiviset komplikaatiot tallennetaan valitun aikavälein.T0: hereillä, T1: 5. min induktion jälkeen, T2: Kaasunpuhalluksen aloitus makuuasennossa, T3: Maksimi kaasunpaine saavutetaan käänteisessä trendelenburg-asennossa, T4: Ennen ekstubaatiota.
SAB, DAB, OAB, KAH, SpO2, Ppeek, PEEP, EtCO2, näköhermon halkaisija tallennetaan samaan aikaan.
Kognitiivinen toimintotesti suoritetaan leikkauksen jälkeisenä 24. tunnilla ensimmäisen heräämisrutiinin MMDT (Mini Mental Status Detection) -asteikon vertaamiseksi.
Sama testi toistetaan potilaille, jotka kutsutaan rutiininomaiseen yleiskirurgiseen avohoitoon 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- 18-65 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tehdä yhteistyötä
- Silmäsairauden esiintyminen (irrotus, verkkokalvotulehdus, glaukooma)
- Edellisen silmäleikkauksen läsnäolo
- Ne, joilla on KIBAS-oireita (kallonsisäisen paineen nousun oireyhtymä) (kallonsisäinen vaurio, aikaisemmat aivoverisuonisairaudet)
- BMI (painoindeksi> 40 kg/m2
- Obstruktiivinen ja rajoittava keuhkosairaus
- Keuhkoverenpainetauti
- Sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paineohjattu ilmanvaihto, tilavuusohjattu ilmanvaihto
Käynnissä laparoskooppinen kolekystektomia leikkaus mekaanisen ventilaattorin tilan mukaisesti; Ryhmä P (n: 30) Paineohjattu ilmanvaihto jaettiin satunnaisesti ryhmään V (n: 30), tilavuusohjattu ilmanvaihto asetettiin 50 % O2 - 50 % ilmaan, 8 ml / kg TV (hengitystilavuus) ja PEEP 5.
|
Erilaisten mekaanisten hengitystilojen vaikutus näköhermon halkaisijaan ja kognitiivisiin toimintoihin laporoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa
|
|
Active Comparator: Näköhermon vaipan halkaisija
Näköhermon halkaisijamittauksissa; Kerros vesiliukoista steriiliä geeliä levitettiin suljetulle yläluomelle.
Lineaarinen 10-5 MHz ultraäänianturi asetettiin varovasti ylempään silmäluomeen geelin päälle.
Näköhermon sisääntulo kiertoradan maapallolle 2D-tilassa näytettiin näytöllä ilman liiallista painetta.
Kun optimaalinen kontrasti retrobulbaarisen kaikuperäisen rasvakudoksen ja pystysuoran hypoechoic-nauhan 23 välillä oli löydetty, näköhermon vaipan halkaisija mitattiin 3 mm optisen levyn takaa käyttämällä elektronista paksuutta.
|
Erilaisten mekaanisten hengitystilojen vaikutus näköhermon halkaisijaan ja kognitiivisiin toimintoihin laporoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija (millimetri)
Aikaikkuna: 2 tunnin toiminta-aika
|
Näköhermon vaipan halkaisija; Se mitattiin näköhermon tupesta 3 mm optisen levyn takaa suljetusta yläluomesta.
T0: Awake, T1: 5. minuutti induktion jälkeen, T2: Kaasun sisäänpuhallus aloitetaan makuuasennossa, T3: Kaasun maksimipaine saavutetaan käänteisessä trendelenburg-asennossa, T4: Ennen ekstubaatiota makuuasennossa.
Tyypillinen näköhermon vaippa on yleensä halkaisijaltaan alle 5 mm ja halkaisijat yli 5,5 mm ennustavat yli 20 cmH2O:n ICP:tä.
|
2 tunnin toiminta-aika
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaille tehtiin kognitiivinen toimintatesti Mini Mental Conditioning Scale -asteikolla ennen anestesian induktiota ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Mini Mental Scale -pisteet ovat välillä 0-30.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peroperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 tunnin toiminta-aika
|
Leikkauksen aikaiset komplikaatiot (hyperkapnia, hypotensio, verenpainetauti, rytmihäiriö) kirjattiin.
|
2 tunnin toiminta-aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tugba Onur, MD, BYIEAH
- Opintojen puheenjohtaja: Korgun Okmen, MD, BYIEAH
- Opintojen puheenjohtaja: Serkan Terkancıoglu, MD, BYIEAH
- Opintojen puheenjohtaja: Gorkem Cevik, MD, BYIEAH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-17/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .