a különböző mechanikus lélegeztetési módok hatása a látóideg átmérőjére és a tudati funkciókra
2020. június 2. frissítette: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
A különböző mechanikus lélegeztető üzemmódok hatása a látóideg átmérőjére és a kognitív funkciókra a laporoszkópos kolecisztektómiás műveletekben
A műtét során a kutatók különböző módszereket alkalmaznak a légzőkészülékekben.
A tanulmányban a kutatók az intraokuláris ideg átmérője alapján vizsgálják ezeknek a módszereknek az intraokuláris nyomásváltozásokra gyakorolt hatását.
Ezután nézze meg ezeknek a hatásoknak a betegek tudati funkcióira gyakorolt hatását néhány kérdés feltevésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A betegeknél alkalmazott gépi lélegeztetőgép alkalmazásnak megfelelően; A P csoport (n: 30) nyomásvezérelt lélegeztetés (PCV), az V. csoport (n: 30) térfogatvezérelt lélegeztetés (VCV) véletlenszerűen két csoportba került.
Minden betegnél általános érzéstelenítést alkalmaznak.
A mechanikus szellőztetési beállítások 8 ml / kg TV-re (apály-térfogat) képesek lesznek.
A betegek demográfiai adatai (életkor, nem, testsúly, magasság), a műtét időtartama és a műtéti szövődmények a kiválasztott időintervallumokban kerülnek rögzítésre. T0: ébrenlét, T1: 5. perc az indukció után, T2: Gázbefúvás indulás fekvő helyzetben, T3: Maximum a gáznyomást fordított trendelenburgi helyzetben érjük el, T4: Extubálás előtt.
A SAB, DAB, OAB, KAH, SpO2, Ppeek, PEEP, EtCO2, a látóideg átmérője azonos időpontokban kerül rögzítésre.
Kognitív funkciótesztet a műtét utáni 24. órában végeznek el az első ébrenléti rutin MMDT (Mini Mental Status Detection) skála összehasonlításához.
Ugyanezt a vizsgálatot megismétlik azon betegek esetében, akiket a műtét után 3 hónappal rutin általános sebészeti ambuláns kontrollra hívnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II
- 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nem tud együttműködni
- Szembetegség jelenléte (leválás, retinapathia, glaukóma)
- Korábbi szemműtét jelenléte
- Azok, akiknél a KIBAS (intrakraniális nyomásnövekedés szindróma) tünetei vannak (intrakraniális lézió, korábbi agyi érrendszeri betegségek)
- BMI (testtömegindex> 40 kg/m2
- Obstruktív és restriktív tüdőbetegség
- Pulmonális hipertónia
- Pangásos szívelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyomásvezérelt szellőztetés, Térfogatszabályozott szellőztetés
Laparoszkópos cholecystectomiás műtéten átesett gépi lélegeztetőgép üzemmód szerint; P csoport (n: 30) A nyomásvezérelt szellőztetést véletlenszerűen V. csoportra osztották (n: 30), a térfogatszabályozott szellőztetési beállításokat 50% O2-50% levegőre, 8 ml/kg TV-re (dagálytérfogat) és PEEP 5-re állítottuk be.
|
A különböző mechanikus lélegeztető üzemmódok hatása a látóideg átmérőjére és a kognitív funkciókra a laporoszkópos kolecisztektómiás műveletekben
|
|
Aktív összehasonlító: A látóideg hüvelyének átmérője
A látóideg átmérőjének mérésénél; A zárt felső szemhéjra egy réteg vízoldható steril gélt vittünk fel.
A lineáris 10-5 MHz-es ultrahangszondát óvatosan a felső szemhéjra helyeztük a gél fölé.
A látóideg bejárata az orbitális földgömbbe 2D módban túl nagy nyomás alkalmazása nélkül megjelent a monitoron.
Miután megtaláltuk az optimális kontrasztot a retrobulbáris echogén zsírszövet és a 23. függőleges hipoechoikus sáv között, elektronikus tolómérővel megmértük a látóideghüvely átmérőjét a látóideglemez mögött 3 mm-rel.
|
A különböző mechanikus lélegeztető üzemmódok hatása a látóideg átmérőjére és a kognitív funkciókra a laporoszkópos kolecisztektómiás műveletekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg hüvelyének átmérője (miliméter)
Időkeret: 2 óra működési idő
|
A látóideg hüvelyének átmérője; A látóideg hüvelyétől mértük 3 mm-rel a látókorong mögött a zárt felső szemhéjtól.
T0: Ébren, T1: 5. perc az indukció után, T2: Gázbefúvás indítása fekvő helyzetben, T3: A maximális gáznyomás elérése fordított trendelenburgi helyzetben, T4: Extubálás előtt fekvő helyzetben.
A tipikus látóideghüvely általában 5 mm-nél kisebb átmérőjű, az 5,5 mm-nél nagyobb átmérők pedig >20 H2O cm-es ICP-t jósolnak.
|
2 óra működési idő
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Kognitív funkciótesztet Mini Mental Conditioning Scale-val végeztünk a betegeken az érzéstelenítés bevezetése előtt és 3 hónappal a műtét után.
A Mini Mental Scale pontok 0 és 30 között vannak.
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peroperatív szövődmények
Időkeret: 2 óra működési idő
|
A műtét során fellépő szövődményeket (hypercapnia, hypotensio, hypertonia, ritmuszavar) rögzítettük.
|
2 óra működési idő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tugba Onur, MD, BYIEAH
- Tanulmányi szék: Korgun Okmen, MD, BYIEAH
- Tanulmányi szék: Serkan Terkancıoglu, MD, BYIEAH
- Tanulmányi szék: Gorkem Cevik, MD, BYIEAH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-17/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .