l'effet de différents modes de ventilation mécanique sur le diamètre du nerf optique et les fonctions conscientes
2 juin 2020 mis à jour par: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
L'effet de différents modes de ventilation mécanique sur le diamètre du nerf optique et les fonctions cognitives dans les opérations de cholécystectomie laporoscopique
Pendant la chirurgie, les chercheurs utilisent différentes méthodes dans l'équipement respiratoire.
Dans l'étude, les chercheurs examinent les effets de ces méthodes sur les changements de pression intraoculaire en examinant le diamètre du nerf intraoculaire.
Examinez ensuite les effets de ces effets sur les fonctions conscientes des patients en posant quelques questions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Selon l'application de ventilateur mécanique à appliquer aux patients ; Le groupe P (n : 30) ventilation contrôlée en pression (PCV), le groupe V (n : 30) ventilation contrôlée en volume (VCV) sont répartis au hasard en deux groupes.
Une anesthésie générale sera appliquée à tous les patients.
Les réglages de la ventilation mécanique pourront atteindre 8ml/kg TV (volume courant).
Les données démographiques (âge, sexe, poids, taille) des patients, la durée de l'intervention et les complications peropératoires seront enregistrées à des intervalles de temps choisis. la pression du gaz est atteinte en position anti-tendelenburg, T4 :Avant l'extubation.
SAB, DAB, OAB, KAH, SpO2, Ppeek, PEEP, EtCO2, diamètre du nerf optique seront enregistrés en même temps.
Un test de la fonction cognitive sera effectué à la 24e heure postopératoire pour comparer la première échelle de routine d'éveil MMDT (Mini Mental Status Detection).
Le même test sera répété pour les patients qui sont appelés pour un contrôle ambulatoire de chirurgie générale de routine 3 mois après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Impossible de coopérer
- Présence d'une maladie oculaire (décollement, rétinopathie, glaucome)
- Présence d'une opération antérieure des yeux
- Ceux qui présentent des symptômes de KIBAS (syndrome d'augmentation de la pression intracrânienne) (lésion intracrânienne, maladies cérébrovasculaires antérieures)
- IMC (indice de masse corporelle > 40 kg/m2
- Maladie pulmonaire obstructive et restrictive
- Hypertension pulmonaire
- Insuffisance cardiaque congestive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ventilation à pression contrôlée, Ventilation à volume contrôlé
Subissant une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique selon le mode de ventilation mécanique ; Groupe P (n : 30) La ventilation à pression contrôlée a été divisée au hasard en groupe V (n : 30) les paramètres de ventilation à volume contrôlé ont été ajustés pour être 50 % d'O2 à 50 % d'air, 8 ml / kg TV (volume courant) et PEP 5.
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Comparateur actif: Diamètre de la gaine du nerf optique
Dans les mesures de diamètre du nerf optique ; Une couche de gel stérile hydrosoluble a été appliquée sur la paupière supérieure fermée.
La sonde ultrasonore linéaire 10-5 MHz a été soigneusement placée sur la paupière supérieure au-dessus du gel.
L'entrée du nerf optique au globe orbital en mode 2D a été affichée sur le moniteur sans appliquer trop de pression.
Après avoir trouvé le contraste optimal entre le tissu adipeux échogène rétrobulbaire et la bande hypoéchogène verticale 23, le diamètre de la gaine du nerf optique a été mesuré à 3 mm derrière le disque optique à l'aide d'un pied à coulisse électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre de la gaine du nerf optique (millimètre)
Délai: 2 heures d'autonomie
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Diamètre de la gaine du nerf optique ; Il a été mesuré à partir de la gaine du nerf optique à 3 mm derrière le disque optique à partir de la paupière supérieure fermée.
T0 : Éveillé, T1 : 5ème minute après l'induction, T2 : Début de l'insufflation gazeuse en décubitus dorsal, T3 : La pression gazeuse maximale est atteinte en décubitus dorsal, T4 : Avant extubation en décubitus dorsal.
Une gaine de nerf optique typique a généralement un diamètre inférieur à 5 mm et des diamètres supérieurs à 5,5 mm prédisent une PIC > 20 cmH2O .
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2 heures d'autonomie
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Fonction cognitive
Délai: 3 mois après l'opération
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Un test de la fonction cognitive avec une Mini Mental Conditioning Scale a été réalisé sur les patients avant l'induction de l'anesthésie et 3 mois après la chirurgie.
Les points de la Mini Mental Scale sont compris entre 0 et 30.
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications peropératoires
Délai: 2 heures d'autonomie
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Les complications au cours de la chirurgie (hypercapnie, hypotension, hypertension, trouble du rythme) ont été enregistrées.
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2 heures d'autonomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tugba Onur, MD, BYIEAH
- Chaise d'étude: Korgun Okmen, MD, BYIEAH
- Chaise d'étude: Serkan Terkancıoglu, MD, BYIEAH
- Chaise d'étude: Gorkem Cevik, MD, BYIEAH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-17/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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