het effect van verschillende mechanische ventilatiemodi op de diameter van de oogzenuw en bewuste functies
2 juni 2020 bijgewerkt door: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Het effect van verschillende mechanische beademingsmodi op de diameter van de oogzenuw en cognitieve functies bij laporoscopische cholecystectomieoperaties
Tijdens operaties gebruiken onderzoekers verschillende methoden in beademingsapparatuur.
In de studie onderzoeken onderzoekers de effecten van deze methoden op intraoculaire drukveranderingen door te kijken naar de diameter van de intraoculaire zenuw.
Kijk vervolgens naar de effecten van deze effecten op de bewuste functies van de patiënt door enkele vragen te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de mechanische ventilatortoepassing die op de patiënten moet worden toegepast; Groep P (n: 30) drukgecontroleerde beademing (PCV), groep V (n: 30) volumegecontroleerde beademing (VCV) worden willekeurig toegewezen aan twee groepen.
Algemene anesthesie zal worden toegepast op alle patiënten.
Mechanische ventilatie-instellingen kunnen tot 8 ml / kg TV (teugvolume).
Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte) van patiënten, duur van de operatie en peroperatieve complicaties worden geregistreerd met gekozen tijdsintervallen. T0: wakker, T1: 5e minuut na inductie, T2: gasinsufflatie start in rugligging, T3: maximum gasdruk wordt bereikt in omgekeerde trendelenburgpositie, T4: vóór extubatie.
SAB, DAB, OAB, KAH, SpO2, Ppeek, PEEP, EtCO2, de diameter van de oogzenuw wordt tegelijkertijd geregistreerd.
Cognitieve functietest zal worden uitgevoerd op postoperatieve 24e uur voor het vergelijken van de eerste wakkere routine MMDT-schaal (Mini Mental Status Detection).
Dezelfde test zal worden herhaald voor patiënten die 3 maanden na de operatie worden opgeroepen voor routinematige poliklinische controle van de algemene operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II
- 18-65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet meewerken
- Aanwezigheid van oogziekte (loslating, retinapathie, glaucoom)
- Aanwezigheid van een eerdere oogoperatie
- Degenen met symptomen van KIBAS (intracraniaal drukverhogingssyndroom) (intracraniale laesie, eerdere cerebrovasculaire aandoeningen)
- BMI (body mass index > 40 kg/m2
- Obstructieve en restrictieve longziekte
- Pulmonale hypertensie
- Congestief hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Drukgestuurde ventilatie, Volumegestuurde ventilatie
Laparoscopische cholecystectomie-operatie ondergaan volgens mechanische beademingsmodus; Groep P (n: 30) Drukgecontroleerde beademing werd willekeurig verdeeld in Groep V (n: 30) volumegecontroleerde beademingsinstellingen werden aangepast naar 50% O2- 50% lucht, 8ml/kg TV (teugvolume) en PEEP 5.
|
Het effect van verschillende mechanische beademingsmodi op de diameter van de oogzenuw en cognitieve functies bij laporoscopische cholecystectomieoperaties
|
|
Actieve vergelijker: Diameter optische zenuwschede
Bij metingen van de diameter van de oogzenuw; Op het gesloten bovenooglid werd een laag in water oplosbare steriele gel aangebracht.
De lineaire 10-5 MHz ultrasone sonde werd voorzichtig op het bovenste ooglid over de gel geplaatst.
De ingang van de oogzenuw naar de oogbol in 2D-modus werd op de monitor weergegeven zonder al te veel druk uit te oefenen.
Na het vinden van het optimale contrast tussen het retrobulbaire echogene vetweefsel en de verticale hypoechoïsche band 23, werd de diameter van de oogzenuwschede gemeten op 3 mm achter de optische schijf met behulp van een elektronische schuifmaat.
|
Het effect van verschillende mechanische beademingsmodi op de diameter van de oogzenuw en cognitieve functies bij laporoscopische cholecystectomieoperaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter oogzenuwschede (milimeter)
Tijdsspanne: 2 uur bedrijfstijd
|
Diameter oogzenuwschede; Het werd gemeten vanaf de oogzenuwschede 3 mm achter de optische schijf van het gesloten bovenste ooglid.
T0: wakker, T1: 5e minuut na inductie, T2: gasinsufflatie start in rugligging, T3: maximale gasdruk wordt bereikt in omgekeerde trendelenburgpositie, T4: vóór extubatie in rugligging.
Een typische oogzenuwschede heeft over het algemeen een diameter van minder dan 5 mm en diameters van meer dan 5,5 mm voorspellen een ICP van >20 cmH2O.
|
2 uur bedrijfstijd
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Cognitieve functietest met Mini Mental Conditioning Scale werd bij de patiënten uitgevoerd vóór de anesthesie-inductie en 3 maanden na de operatie.
Mini Mental Scale-punten liggen tussen 0 en 30.
|
3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peroperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2 uur bedrijfstijd
|
Complicaties tijdens de operatie (hypercapnie, hypotensie, hypertensie, ritmestoornis) werden geregistreerd.
|
2 uur bedrijfstijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Tugba Onur, MD, BYIEAH
- Studie stoel: Korgun Okmen, MD, BYIEAH
- Studie stoel: Serkan Terkancıoglu, MD, BYIEAH
- Studie stoel: Gorkem Cevik, MD, BYIEAH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-17/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .