Влияние различных режимов ИВЛ на диаметр зрительного нерва и сознательные функции
2 июня 2020 г. обновлено: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Влияние различных режимов ИВЛ на диаметр зрительного нерва и когнитивные функции при лапороскопических операциях холецистэктомии
Во время операции исследователи используют различные методы в дыхательной аппаратуре.
В исследовании исследователи изучают влияние этих методов на изменения внутриглазного давления, изучая диаметр внутриглазного нерва.
Затем посмотрите на влияние этих воздействий на сознательные функции пациентов, задав несколько вопросов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В соответствии с применением аппарата ИВЛ к пациентам; Группа P (n: 30) вентиляция с контролем по давлению (PCV), группа V (n: 30) вентиляция с контролем по объему (VCV) случайным образом распределяются на две группы.
Всем пациентам будет применяться общая анестезия.
Параметры ИВЛ смогут достигать 8 мл/кг тв (дыхательный объем).
Демографические данные (возраст, пол, вес, рост) пациентов, продолжительность операции и послеоперационные осложнения будут регистрироваться через выбранные интервалы времени. T0: бодрствование, T1: 5-я минута после индукции, T2: начало инсуффляции газа в положении лежа, T3: максимум давление газа достигается в положении обратного Тренделенбурга, Т4: до экстубации.
SAB, DAB, OAB, KAH, SpO2, Ppeek, PEEP, EtCO2, диаметр зрительного нерва будут регистрироваться одновременно.
Тест когнитивных функций будет выполнен через 24 часа после операции для сравнения шкалы MMDT (Mini Mental Status Detection) первого пробуждения.
Тот же тест будет повторен для пациентов, которых вызывают для планового амбулаторного контроля общей хирургии через 3 месяца после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- 18-65 лет
Критерий исключения:
- Невозможно сотрудничать
- Наличие заболеваний глаз (отслоение, ретинапатия, глаукома)
- Наличие предыдущей операции на глазах
- Лица с симптомами KIBAS (синдром повышения внутричерепного давления) (внутричерепное поражение, предшествующие цереброваскулярные заболевания)
- ИМТ (индекс массы тела > 40 кг/м2
- Обструктивные и рестриктивные заболевания легких
- Легочная гипертензия
- Хроническая сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вентиляция с контролем по давлению, Вентиляция с контролем по объему
Проведение лапароскопической холецистэктомии в режиме ИВЛ; Группа P (n: 30) Вентиляция с контролем по давлению была случайным образом разделена на группу V (n: 30), параметры вентиляции с контролем по объему были скорректированы на 50% O2-50% воздуха, 8 мл/кг TV (дыхательный объем) и PEEP 5.
|
Влияние различных режимов ИВЛ на диаметр зрительного нерва и когнитивные функции при лапороскопических операциях холецистэктомии
|
|
Активный компаратор: Диаметр оболочки зрительного нерва
При измерении диаметра зрительного нерва; На закрытое верхнее веко наносили слой водорастворимого стерильного геля.
Линейный ультразвуковой датчик 10-5 МГц осторожно помещали на верхнее веко над гелем.
Вход зрительного нерва в глазное яблоко в 2D-режиме отображался на мониторе без чрезмерного давления.
После нахождения оптимального контраста между ретробульбарной эхогенной жировой тканью и вертикальной гипоэхогенной полосой 23 был измерен диаметр оболочки зрительного нерва на 3 мм позади диска зрительного нерва с помощью электронного штангенциркуля.
|
Влияние различных режимов ИВЛ на диаметр зрительного нерва и когнитивные функции при лапороскопических операциях холецистэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва (миллиметр)
Временное ограничение: 2 часа время работы
|
Диаметр оболочки зрительного нерва; Его измеряли от оболочки зрительного нерва на расстоянии 3 мм позади диска зрительного нерва от закрытого верхнего века.
T0: бодрствование, T1: 5-я минута после индукции, T2: начало инсуффляции газа в положении лежа, T3: максимальное давление газа достигается в положении обратного Тренделенбурга, T4: перед экстубацией в положении лежа.
Типичная оболочка зрительного нерва обычно имеет диаметр менее 5 мм, а при диаметре более 5,5 мм ВЧД >20 см H2O.
|
2 часа время работы
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Пациентам до индукции анестезии и через 3 мес после операции проводили тест когнитивных функций с помощью мини - шкалы психического кондиционирования .
Баллы по мини-ментальной шкале находятся в диапазоне от 0 до 30.
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пероперационные осложнения
Временное ограничение: 2 часа время работы
|
Осложнений во время операции (гиперкапния, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, нарушение ритма) зарегистрировано не было.
|
2 часа время работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Tugba Onur, MD, BYIEAH
- Учебный стул: Korgun Okmen, MD, BYIEAH
- Учебный стул: Serkan Terkancıoglu, MD, BYIEAH
- Учебный стул: Gorkem Cevik, MD, BYIEAH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-17/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .