不同机械通气方式对视神经直径和意识功能的影响
2020年6月2日 更新者：Umran Karaca、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
不同机械通气模式对腹腔镜胆囊切除术中视神经直径及认知功能的影响
在手术过程中，研究人员在呼吸设备上使用不同的方法。
在这项研究中，研究人员通过观察眼内神经直径来检查这些方法对眼压变化的影响。
然后通过提出一些问题来观察这些影响对患者意识功能的影响。
研究概览
详细说明
根据要应用于患者的机械呼吸机应用； P组（n：30）压力控制通气（PCV），V组（n：30）容量控制通气（VCV）随机分配到两组。
全身麻醉将应用于所有患者。
机械通气设置就能达到8ml/kg TV（潮气量）。
将记录患者的人口统计数据（年龄、性别、体重、身高）、手术持续时间和围手术期并发症。T0：清醒，T1：诱导后第 5 分钟，T2：仰卧位开始充气，T3：最大气体压力达到反向 trendelenburg 位置，T4：拔管前。
同时记录SAB、DAB、OAB、KAH、SpO2、Ppeek、PEEP、EtCO2、视神经直径。
认知功能测试将在术后第 24 小时进行，以比较第一次唤醒程序 MMDT（迷你精神状态检测）量表。
对于手术后 3 个月被要求进行常规普通外科门诊控制的患者，将重复进行相同的测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡、60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II
- 18-65岁
排除标准：
- 无法配合
- 存在眼部疾病（脱离、视网膜病变、青光眼）
- 以前做过眼科手术
- 有KIBAS（颅内压增高综合征）症状者（颅内病变、既往脑血管病）
- BMI（身体质量指数> 40 kg / m2
- 阻塞性和限制性肺病
- 肺动脉高压
- 充血性心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：压力控制通气，容积控制通气
按照机械呼吸机模式进行腹腔镜胆囊切除术； P组（n：30）压力控制通气随机分为V组（n：30）容量控制通气设置调整为50%O2-50%空气，8ml/kg TV（潮气量）和PEEP 5。
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不同机械通气模式对腹腔镜胆囊切除术中视神经直径及认知功能的影响
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有源比较器：视神经鞘直径
视神经直径测量；在闭合的上眼睑上涂抹一层水溶性无菌凝胶。
将线性 10-5 MHz 超声探头小心地放置在凝胶上方的上眼睑上。
在不施加太大压力的情况下，监视器上会显示 2D 模式下视神经进入眼眶球的入口。
在找到球后回声脂肪组织和垂直低回声带 23 之间的最佳对比度后，使用电子卡尺测量视盘后 3 mm 处视神经鞘的直径。
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不同机械通气模式对腹腔镜胆囊切除术中视神经直径及认知功能的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视神经鞘直径（毫米）
大体时间：2小时运行时间
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视神经鞘直径；它是从闭合的上眼睑视神经盘后方 3 mm 处的视神经鞘测量的。
T0：清醒，T1：诱导后第 5 分钟，T2：在仰卧位开始充气，T3：在反特伦德伦堡位达到最大气压，T4：在仰卧位拔管前。
典型的视神经鞘的直径通常小于 5 毫米，直径大于 5.5 毫米预示 ICP >20 cmH2O。
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2小时运行时间
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认知功能
大体时间：手术后3个月
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麻醉诱导前及术后3个月对患者进行迷你心理调节量表认知功能测试。
Mini Mental Scale 分数介于 0 和 30 之间。
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围术期并发症
大体时间：2小时运行时间
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记录手术期间的并发症（高碳酸血症、低血压、高血压、节律紊乱）。
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2小时运行时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tugba Onur, MD、BYIEAH
- 学习椅：Korgun Okmen, MD、BYIEAH
- 学习椅：Serkan Terkancıoglu, MD、BYIEAH
- 学习椅：Gorkem Cevik, MD、BYIEAH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月2日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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