l'effetto delle diverse modalità di ventilazione meccanica sul diametro del nervo ottico e sulle funzioni coscienti
2 giugno 2020 aggiornato da: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
L'effetto delle diverse modalità del ventilatore meccanico sul diametro del nervo ottico e sulle funzioni cognitive nelle operazioni di colecistectomia laporoscopica
Durante l'intervento chirurgico, i ricercatori utilizzano metodi diversi nelle apparecchiature respiratorie.
Nello studio i ricercatori esaminano gli effetti di questi metodi sui cambiamenti della pressione intraoculare osservando il diametro del nervo intraoculare.
Quindi guarda gli effetti di questi effetti sulle funzioni coscienti dei pazienti ponendo alcune domande.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo l'applicazione del ventilatore meccanico da applicare ai pazienti; Gruppo P (n: 30) ventilazione a pressione controllata (PCV), Gruppo V (n: 30) ventilazione a volume controllato (VCV) sono assegnati in modo casuale a due gruppi.
L'anestesia generale verrà applicata a tutti i pazienti.
Le impostazioni di ventilazione meccanica saranno in grado di 8 ml / kg TV (volume corrente).
I dati demografici (età, sesso, peso, altezza) dei pazienti, la durata dell'intervento chirurgico e le complicanze peroperatorie verranno registrati a intervalli di tempo scelti. la pressione del gas viene raggiunta in posizione di trendelenburg inverso, T4: prima dell'estubazione.
SAB, DAB, OAB, KAH, SpO2, Ppeek, PEEP, EtCO2, diametro del nervo ottico saranno registrati allo stesso tempo.
Il test della funzione cognitiva verrà eseguito alla 24a ora postoperatoria per confrontare la scala MMDT (Mini Mental Status Detection) della prima routine di risveglio.
Lo stesso test verrà ripetuto per i pazienti che sono chiamati per il controllo ambulatoriale di chirurgia generale di routine 3 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibile collaborare
- Presenza di patologie oculari (distacco, retinapatia, glaucoma)
- Presenza di una precedente operazione agli occhi
- Quelli con sintomi di KIBAS (sindrome da aumento della pressione intracranica) (lesione intracranica, precedenti malattie cerebrovascolari)
- BMI (indice di massa corporea > 40 kg/m2
- Malattia polmonare ostruttiva e restrittiva
- Ipertensione polmonare
- Insufficienza cardiaca congestizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ventilazione a pressione controllata, ventilazione a volume controllato
Sottoporsi a intervento di colecistectomia laparoscopica secondo la modalità del ventilatore meccanico; Gruppo P (n: 30) La ventilazione a pressione controllata è stata suddivisa casualmente nel Gruppo V (n: 30) le impostazioni di ventilazione a volume controllato sono state regolate in modo da essere 50% O2- 50% aria, 8 ml/kg TV (volume corrente) e PEEP 5.
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L'effetto delle diverse modalità del ventilatore meccanico sul diametro del nervo ottico e sulle funzioni cognitive nelle operazioni di colecistectomia laporoscopica
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Comparatore attivo: Diametro della guaina del nervo ottico
Nelle misurazioni del diametro del nervo ottico; Uno strato di gel sterile idrosolubile è stato applicato sulla palpebra superiore chiusa.
La sonda ecografica lineare da 10-5 MHz è stata posizionata con cura sulla palpebra superiore sopra il gel.
L'ingresso del nervo ottico al globo orbitale in modalità 2D è stato visualizzato sul monitor senza applicare troppa pressione.
Dopo aver trovato il contrasto ottimale tra il tessuto adiposo ecogeno retrobulbare e la banda ipoecogena verticale 23, è stato misurato il diametro della guaina del nervo ottico 3 mm dietro il disco ottico utilizzando un calibro elettronico.
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L'effetto delle diverse modalità del ventilatore meccanico sul diametro del nervo ottico e sulle funzioni cognitive nelle operazioni di colecistectomia laporoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro della guaina del nervo ottico (millimetri)
Lasso di tempo: 2 ore di funzionamento
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Diametro della guaina del nervo ottico; È stato misurato dalla guaina del nervo ottico 3 mm dietro il disco ottico dalla palpebra superiore chiusa.
T0: risveglio, T1: 5° minuto dopo l'induzione, T2: inizio dell'insufflazione del gas in posizione supina, T3: la massima pressione del gas viene raggiunta in posizione di trendelenburg inverso, T4: prima dell'estubazione in posizione supina.
Una tipica guaina del nervo ottico ha generalmente un diametro inferiore a 5 mm e diametri superiori a 5,5 mm predicono un ICP >20 cmH2O.
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2 ore di funzionamento
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il test della funzione cognitiva con la Mini Mental Conditioning Scale è stato eseguito ai pazienti prima dell'induzione dell'anestesia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
I punti della Mini Mental Scale sono compresi tra 0 e 30.
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze peroperatorie
Lasso di tempo: 2 ore di funzionamento
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Sono state registrate le complicanze durante l'intervento (ipercapnia, ipotensione, ipertensione, disturbi del ritmo).
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2 ore di funzionamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Tugba Onur, MD, BYIEAH
- Cattedra di studio: Korgun Okmen, MD, BYIEAH
- Cattedra di studio: Serkan Terkancıoglu, MD, BYIEAH
- Cattedra di studio: Gorkem Cevik, MD, BYIEAH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-17/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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