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NAFLD를 위한 지중해 식단 치료

2020년 5월 30일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital

어린이의 비알코올성 지방간 질환 치료를 위한 지중해 식단의 효과

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 치료는 체중 감량에 중점을 둔 칼로리 제한과 운동으로 구성된 생활 방식 수정을 통해 이루어집니다. 불행히도 체중 감량에 중점을 둔 생활 방식 변화의 성공과 수명은 어린이에게 좋지 않습니다. 호르몬 환경 변화, 성장 속도, 현저한 체중 감소와 함께 발생하는 골밀도 감소 등 여러 가지 이유로 칼로리 제한만으로는 식이 권장 사항이 소아 인구에서 최적이 아닐 수 있습니다. 지중해식 식단(MD)은 엑스트라 버진 올리브 오일, 야채, 과일, 시리얼, 견과류 및 콩류를 많이 섭취하는 것을 기반으로 합니다. 생선 및 기타 육류, 유제품 및 적포도주를 적당히 섭취하고 계란 및 단 음식을 적게 섭취합니다. 따라서 다량의 단일불포화지방산, 다중불포화지방산, 식물성 단백질, 섬유질 및 항산화제를 제공합니다. 낮은 양의 설탕, 콜레스테롤 및 포화 지방. 그것은 음식 선택에서 많은 선택권을 제공하고 잘 견디며 많은 사람들이 장기적으로 그것을 고수할 수 있습니다. 연구자들은 NAFLD가 있는 비만 아동의 간 지방증, 아미노트랜스퍼라제 및 인체측정학적 측정의 변화에 ​​대한 MD 대 저지방식이의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 알코올 섭취나 다른 기질적 원인 없이 간에 비정상적인 지질 축적으로 인해 발생하는 질병입니다. NAFLD는 단순한 오일 침윤에서 비알코올성 지방간염(NASH), 섬유증 및 간경변에 이르는 다양한 간 질환을 다룹니다. NAFLD 발병의 가장 중요한 위험 인자는 비만으로 인한 인슐린 저항성입니다. 인슐린 저항성은 말초 지방 분해와 간으로의 지방산 유입을 증가시켜 간 지방증과 간 지방산 축적을 증가시킵니다. 아동 비만의 유병률 증가와 병행하여 NAFLD의 발생은 아동들 사이에서 증가하고 있습니다. NAFLD가 만성 간 질환으로 변할 수 있는 위험은 어린이가 성인이 될 때 질병의 중요성이 더욱 커집니다. 지중해 식단(MD)은 세계에서 가장 건강한 식단 중 하나이기 때문에 과학 문헌에서 인기를 얻었습니다. 엑스트라 버진 올리브 오일, 야채, 과일, 시리얼, 견과류 및 콩과 식물의 높은 섭취; 생선 및 기타 육류, 유제품 및 적포도주를 적당히 섭취하고 계란 및 단 음식을 적게 섭취합니다. 따라서 다량의 단일불포화지방산, 다중불포화지방산, 식물성 단백질, 섬유질 및 항산화제를 제공합니다. 낮은 양의 설탕, 콜레스테롤 및 포화 지방. MD는 저탄수화물(칼로리의 40%)을 특징으로 하며 저지방 다이어트와 달리 MD는 다이어트의 40%로 지방을 포함합니다. 그것은 음식 선택에서 많은 선택권을 제공하고 잘 견디며 많은 사람들이 장기적으로 그것을 고수할 수 있습니다. 여러 국가에서 NAFLD 치료에서 MD의 효과를 조사한 연구는 제한적입니다. 그러나 터키에서 NAFLD 어린이 치료에 대한 연구는 없습니다. 이 연구의 주요 목표는 터키에서 NAFLD가 있는 비만 아동의 간 지방증, 아미노트랜스퍼라제 및 인체측정학적 측정의 변화에 ​​대한 MD 대 저지방 식이의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 인슐린 저항성에 대한 두 가지 식단의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07100
        • Ulas Emre Akbulut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NAFLD의 진단
  • 체질량 지수 z-점수 >85번째 백분위수

제외 기준:

  • NAFLD의 이차 원인(예: 약물 유발)
  • 체중 감량 약물 사용
  • 진성 당뇨병
  • 지방간 질환의 다른 원인(예: 윌슨병, 알파-1 항트립신 결핍, 자가면역 간염, 바이러스성 간염)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지중해 식단
MD 식단은 채소, 통곡물, 과일을 포함한 식물성 식품이 풍부하며 추가된 주요 지방은 엑스트라 버진 올리브 오일입니다. 또한 식단은 콩과 식물, 견과류 및 생선의 소비가 많은 반면 붉은 고기 및 집에서 만든 디저트의 소비는 적고 발효유 및 가금류의 소비는 적당하다고 강조합니다. MD 식단은 35-40% 지방의 목표 다량영양소 구성을 가졌습니다.
야채, 과일, 정제되지 않은 곡물, 콩과 식물, 감자를 많이 섭취하는 식품 목록, 생선과 가금류를 적당히 섭취하고 전 지방 유제품, 붉은 육류 및 그 제품 및 수제 과자를 적게 섭취하는 식품 목록.
활성 비교기: 저지방 다이어트
저지방 다이어트는 에너지의 55%는 탄수화물, 20-25%는 지방(
이 아이들은 튀긴 음식, 버터, 크림 치즈와 같은 고지방 음식을 먹는 것이 금지되어 있으며 과일, 야채(전분 및 비전분), 시리얼, 가금류, 살코기 및 저지방 유제품과 같은 음식은 허용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비알코올성 지방간 질환 초음파 점수
기간: 12주
비알코올성 지방간 질환을 측정하기 위한 반정량적 점수가 사용됩니다. 간 밝기를 기준으로 6점 점수 시스템을 사용한 Hamaguchi 점수에 따르면 지방증의 정도는 0(지방증 없음)에서 3(심각한 지방증)까지입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성에 대한 두 식단의 효과를 평가합니다.
기간: 12주
기준선에서 지중해 식단 및 저지방 식단 개입 후 12주까지 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가의 변화
12주
모세혈당에 대한 두 식단의 효과를 평가합니다.
기간: 12주
기준선에서 지중해 식단 및 저지방 식단 개입 후 12주까지의 공복 모세혈당(mg/dL) 변화
12주
공복 인슐린 수치에서 두 식단의 효과를 평가합니다.
기간: 12주
기준선에서 지중해 식단 및 저지방 식단 개입 후 12주까지의 공복 인슐린(μU/mL) 수치의 변화
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ulas E Akbulut, Antalya Training And Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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지중해 식단에 대한 임상 시험

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