Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Средиземноморская диета для лечения НАЖБП

30 мая 2020 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital

Эффективность средиземноморской диеты для лечения неалкогольной жировой болезни печени у детей

Лечение неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) заключается в модификации образа жизни, состоящей из ограничения калорий и физических упражнений с упором на снижение веса. К сожалению, успех и долговечность изменений образа жизни, направленных на снижение веса, невелики у детей. Диетическая рекомендация только по ограничению калорий может быть неоптимальной для педиатрической популяции по многим причинам, включая изменения гормонального фона, скорость роста и снижение минеральной плотности костей, которые происходят со значительной потерей веса. Средиземноморская диета (MD) основана на высоком потреблении оливкового масла первого холодного отжима, овощей, фруктов, злаков, орехов и бобовых; умеренное потребление рыбы и других видов мяса, молочных продуктов и красного вина и низкое потребление яиц и сладостей. Так, он обеспечивает большое количество мононенасыщенных жирных кислот, полиненасыщенных жирных кислот, растительных белков, клетчатки и антиоксидантов; и низкое количество сахара, холестерина и насыщенных жиров. Он предлагает широкий выбор продуктов питания и хорошо переносится, и многие люди могут придерживаться его в течение длительного времени. Исследователи стремились оценить влияние диеты MD по сравнению с диетой с низким содержанием жиров на изменения стеатоза печени, аминотрансфераз и антропометрические измерения у детей с ожирением и НАЖБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) представляет собой заболевание, вызванное аномальным накоплением липидов в печени без приема алкоголя или других органических причин. НАЖБП охватывает ряд заболеваний печени, начиная от простой масляной инфильтрации и заканчивая неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ), фиброзом и циррозом. Наиболее важным фактором риска развития НАЖБП является инсулинорезистентность вследствие ожирения. Инсулинорезистентность увеличивает стеатоз печени и накопление жирных кислот в печени за счет усиления периферического липолиза и поступления жирных кислот в печень. Параллельно с увеличением распространенности детского ожирения увеличивается заболеваемость НАЖБП среди детей. Риск того, что НАЖБП может превратиться в хроническое заболевание печени, еще больше увеличивает важность заболевания, когда дети становятся взрослыми. о высоком потреблении оливкового масла первого холодного отжима, овощей, фруктов, злаков, орехов и бобовых; умеренное потребление рыбы и других видов мяса, молочных продуктов и красного вина и низкое потребление яиц и сладостей. Так, он обеспечивает большое количество мононенасыщенных жирных кислот, полиненасыщенных жирных кислот, растительных белков, клетчатки и антиоксидантов; и низкое количество сахара, холестерина и насыщенных жиров. МД характеризуется как низкоуглеводная (40% калорийности) и, в отличие от диет с низким содержанием жиров, МД включает жиры на 40% рациона. Он предлагает широкий выбор продуктов питания и хорошо переносится, и многие люди могут придерживаться его в течение длительного времени. Существует ограниченное количество исследований, изучающих эффективность МД при лечении НАЖБП в разных странах. Однако исследований по лечению детей с НАЖБП в Турции не проводилось. Основная цель этого исследования — оценить влияние диеты с низким содержанием жиров по сравнению с диетой на изменения стеатоза печени, аминотрансфераз и антропометрические показатели среди детей с ожирением и НАЖБП в Турции. Второй целью этого исследования является оценка влияния обеих диет на резистентность к инсулину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07100
        • Ulas Emre Akbulut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика НАЖБП
  • Z-показатель индекса массы тела> 85-го процентиля

Критерий исключения:

  • Вторичные причины НАЖБП (например, медикаментозный индуцированный)
  • Применение препаратов для похудения
  • Сахарный диабет
  • Другие причины жировой болезни печени (например. болезнь Вильсона, дефицит альфа-1-антитрипсина, аутоиммунный гепатит и вирусный гепатит)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Средиземноморская диета
Диета MD богата растительной пищей, включая овощи, цельные злаки и фрукты, а основным добавленным жиром является оливковое масло первого отжима. Кроме того, диета делает акцент на высоком потреблении бобовых, орехов и рыбы, низком потреблении красного мяса и домашних десертов, умеренном потреблении кисломолочных продуктов и мяса птицы. Диета MD имела целевой состав макронутриентов 35-40% жира (с
Поведенческий: Средиземноморская диета
Список продуктов: высокое потребление овощей, фруктов, нерафинированных злаков, бобовых и картофеля, умеренное потребление рыбы и птицы и низкое потребление цельных молочных продуктов, красного мяса и продуктов из него, а также домашних сладостей.
Активный компаратор: Диета с низким содержанием жиров
Диета с низким содержанием жиров имела целевой макронутриентный состав: 55 % энергии приходилось на углеводы, 20–25 % — на жиры (с
Поведенческий: Диета с низким содержанием жиров
Этим детям запрещается есть продукты с высоким содержанием жира, такие как жареная пища, масло, сливочный сыр, в то время как такие продукты, как фрукты, овощи (крахмалистые и некрахмалистые), крупы, птица, нежирное мясо и нежирные молочные продукты, разрешены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковая оценка неалкогольной жировой болезни печени
Временное ограничение: 12 недель
Будет использоваться полуколичественный показатель для измерения неалкогольной жировой болезни печени. Степени стеатоза варьируются от 0 (отсутствие стеатоза) до 3 (тяжелый стеатоз) в соответствии со шкалой Хамагучи, в которой использовалась 6-балльная система оценки, основанная на яркости печени.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените влияние обеих диет на резистентность к инсулину.
Временное ограничение: 12 недель
Изменения в гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину от исходного уровня до 12-недельного периода после средиземноморской диеты и диеты с низким содержанием жиров
12 недель
Оцените влияние обеих диет на уровень глюкозы в капиллярной крови.
Временное ограничение: 12 недель
Изменения уровня глюкозы в капиллярной крови натощак (мг/дл) от исходного уровня до 12-недельного периода после средиземноморской диеты и диеты с низким содержанием жиров
12 недель
Оцените влияние обеих диет на уровень инсулина натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменения уровня инсулина натощак (мкЕд/мл) от исходного до 12-недельного периода после средиземноморской диеты и диеты с низким содержанием жиров
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Ulas E Akbulut, Antalya Training And Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-234

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Средиземноморская диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться