Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavaliohoito NAFLD:lle

lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Välimeren ruokavalion tehokkuus lasten alkoholittomien rasvamaksasairauksien hoidossa

Alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) hoito tapahtuu elämäntapojen muuttamisella, joka koostuu kalorirajoituksista ja liikunnasta painottaen painonpudotusta. Valitettavasti painonpudotukseen keskittyvien elämäntapamuutosten menestys ja pitkäikäisyys ovat huonoja lapsilla. Pelkästään kalorirajoituksen ruokavaliosuositus ei välttämättä ole optimaalinen lapsiväestölle useista syistä, mukaan lukien muutokset hormonaalisessa miljöössä, kasvunopeudessa ja luun mineraalitiheyden väheneminen, joita esiintyy merkittävän painonpudotuksen yhteydessä. Mediterranean Diet (MD) perustuu ekstra-neitsytoliiviöljyn, vihannesten, hedelmien, viljan, pähkinöiden ja palkokasvien runsaaseen saantiin; maltillinen kalan ja muun lihan, maitotuotteiden ja punaviinin saanti sekä vähäinen munien ja makeisten saanti. Joten se tarjoaa suuren määrän kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, monityydyttymättömiä rasvahappoja, kasviproteiineja, kuituja ja antioksidantteja; ja vähän sokeria, kolesterolia ja tyydyttyneitä rasvoja. Se tarjoaa runsaasti valinnanvaraa ruoan valinnassa, ja se on hyvin siedetty, ja monet ihmiset voivat noudattaa sitä pitkällä aikavälillä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan MD vs. vähärasvaisen ruokavalion vaikutuksia maksan rasvakudoksen, aminotransferaasien ja antropometristen mittausten muutoksiin lihavilla lapsilla, joilla on NAFLD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on sairaus, joka johtuu epänormaalista lipidien kertymisestä maksaan ilman alkoholin nauttimista tai muita orgaanisia syitä. NAFLD kattaa joukon maksasairauksia yksinkertaisesta öljyinfiltraatiosta alkoholittomaan steatohepatiittiin (NASH), fibroosiin ja kirroosiin. NAFLD:n kehittymisen tärkein riskitekijä on liikalihavuudesta johtuva insuliiniresistenssi. Insuliiniresistenssi lisää maksan steatoosia ja maksan rasvahappojen kertymistä lisäämällä perifeeristä lipolyysiä ja rasvahappojen pääsyä maksaan. Samalla kun lasten liikalihavuus lisääntyy, NAFLD:n esiintyminen lisääntyy lasten keskuudessa. Riski, että NAFLD voi muuttua krooniseksi maksasairaudeksi, lisää sairauden merkitystä entisestään lasten kasvaessa aikuisiksi Välimeren ruokavalio (MD) on saavuttanut suosiota tieteellisessä kirjallisuudessa, koska se on yksi maailman terveellisimmistä ruokavalioista. Tämä ruokavalio perustuu ekstra-neitsytoliiviöljyn, vihannesten, hedelmien, viljojen, pähkinöiden ja palkokasvien runsas saanti; maltillinen kalan ja muun lihan, maitotuotteiden ja punaviinin saanti sekä vähäinen munien ja makeisten saanti. Joten se tarjoaa suuren määrän kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, monityydyttymättömiä rasvahappoja, kasviproteiineja, kuituja ja antioksidantteja; ja vähän sokeria, kolesterolia ja tyydyttyneitä rasvoja. MD:lle on ominaista vähähiilihydraattinen (40 % kaloreista) ja toisin kuin vähärasvainen ruokavalio, MD sisältää rasvaa 40 % ruokavaliosta. Se tarjoaa runsaasti valinnanvaraa ruoan valinnassa, ja se on hyvin siedetty, ja monet ihmiset voivat noudattaa sitä pitkällä aikavälillä. On olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa tutkitaan MD:n tehokkuutta NAFLD-hoidossa eri maissa. Turkissa ei kuitenkaan ole tutkimuksia NAFLD-lasten hoidosta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida MD vs. vähärasvaisen ruokavalion vaikutuksia maksan steatoosiin, aminotransferaaseihin ja antropometrisiin mittauksiin lihavilla lapsilla, joilla on NAFLD Turkissa. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida molempien ruokavalioiden vaikutuksia insuliiniresistenssiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07100
        • Ulas Emre Akbulut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NAFLD:n diagnoosi
  • Painoindeksin z-pisteet > 85 prosenttipiste

Poissulkemiskriteerit:

  • NAFLD:n toissijaiset syyt (esim. lääkityksen aiheuttama)
  • Laihdutuslääkkeiden käyttö
  • Diabetes mellitus
  • Muita rasvamaksasairauksien syitä (esim. Wilsonin tauti, alfa-1-antitrypsiinin puutos, autoimmuunihepatiitti ja virushepatiitti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välimeren ruokavalio
MD-ruokavalio sisältää runsaasti kasviperäisiä ruokia, kuten vihanneksia, täysjyviä ja hedelmiä, ja pääasiallinen lisätty rasva on ekstra-neitsytoliiviöljy. Lisäksi ruokavaliossa korostetaan palkokasvien, pähkinöiden ja kalan runsasta kulutusta, punaisen lihan ja kotitekoisten jälkiruokien vähäistä ja fermentoidun maidon ja siipikarjan kulutusta kohtuullista. MD-ruokavalion makroravinteiden tavoitekoostumus oli 35-40 % rasvaa (ja
Luettelo elintarvikkeista, joissa kulutetaan runsaasti vihanneksia, hedelmiä, puhdistamattomia viljoja, palkokasveja ja perunoita, maltillinen kalan ja siipikarjan kulutus sekä vähärasvaisten meijerituotteiden, punaisen lihan ja sen tuotteiden sekä kotitekoisten makeisten kulutus.
Active Comparator: Vähärasvainen ruokavalio
Vähärasvaisen ruokavalion makroravinteiden tavoitekoostumus oli 55 % energiasta hiilihydraateista ja 20-25 % rasvasta (ja
Nämä lapset eivät saa syödä rasvaisia ​​ruokia, kuten paistettuja ruokia, voita, tuorejuustoa, kun taas ruuat, kuten hedelmät, vihannekset (tärkkelyspitoiset ja ei-tärkkelyspitoiset), viljat, siipikarja, vähärasvainen liha ja vähärasvaiset maitotuotteet ovat sallittuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholittomien rasvamaksatautien ultraäänitulos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alkoholittoman rasvamaksasairauden mittaamiseen käytetään puolikvantitatiivista pistemäärää. Rasvattomuuden asteet vaihtelevat 0:sta (ei steatoosia) 3:een (vaikea steatoosi) Hamaguchin pistemäärän mukaan, jossa käytettiin maksan kirkkauteen perustuvaa 6 pisteen pisteytysjärjestelmää.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi molempien ruokavalioiden vaikutukset insuliiniresistenssiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa lähtötasosta 12 viikkoon Välimeren ruokavalion ja vähärasvaisen ruokavalion jälkeen
12 viikkoa
Arvioi molempien ruokavalioiden vaikutukset kapillaariveren glukoosiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset paaston kapillaariveren glukoosissa (mg/dl) lähtötasosta 12 viikkoon Välimeren ruokavalion ja vähärasvaisen ruokavalion jälkeen
12 viikkoa
Arvioi molempien ruokavalioiden vaikutukset paastoinsuliinitasoihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset paastoinsuliinitasoissa (μU/ml) lähtötasosta 12 viikkoon Välimeren ruokavalion ja vähärasvaisen ruokavalion jälkeen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ulas E Akbulut, Antalya Training And Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio

Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio

3
Tilaa