Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mediterrán diétás kezelés a NAFLD számára

2020. május 30. frissítette: Antalya Training and Research Hospital

A mediterrán étrend hatékonysága a gyermekek alkoholmentes zsírmáj betegségeinek kezelésében

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) kezelése életmód-módosítással történik, amely kalóriakorlátozásból és testmozgásból áll, a súlycsökkentésre helyezve a hangsúlyt. Sajnos a fogyásra összpontosító életmódbeli változtatások sikere és hosszú élettartama gyenge a gyermekeknél. A kalóriakorlátozás étrendi ajánlása önmagában nem feltétlenül optimális gyermekpopulációban, több okból kifolyólag, beleértve a hormonális közegben bekövetkezett változásokat, a növekedési sebességet és a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenését, amelyek jelentős súlycsökkenéssel járnak. A mediterrán diéta (MD) extra szűz olívaolaj, zöldségek, gyümölcsök, gabonafélék, diófélék és hüvelyesek magas bevitelén alapul; mérsékelt hal és egyéb húsok, tejtermékek és vörösbor fogyasztása, valamint kevés tojás és édesség fogyasztása. Tehát nagy mennyiségű egyszeresen telítetlen zsírsavat, többszörösen telítetlen zsírsavat, növényi fehérjéket, rostot és antioxidánsokat tartalmaz; és alacsony mennyiségű cukor, koleszterin és telített zsírok. Nagyon sok választási lehetőséget kínál az ételválasztásban, jól tolerálható, és sokan hosszú távon is be tudják tartani. A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék az MD és az alacsony zsírtartalmú diéta hatását a máj steatosisában, az aminotranszferázokban és az antropometrikus mérésekben a NAFLD-ben szenvedő elhízott gyermekek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) egy olyan betegség, amelyet a májban történő rendellenes lipidfelhalmozódás okoz alkoholfogyasztás vagy egyéb szervi okok nélkül. A NAFLD számos májbetegséget fed le, az egyszerű olajinfiltrációtól a nem alkoholos steatohepatitisig (NASH), a fibrózisig és a cirrhosisig. A NAFLD kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője az elhízás miatti inzulinrezisztencia. Az inzulinrezisztencia növeli a máj steatosist és a máj zsírsavak felhalmozódását azáltal, hogy fokozza a perifériás lipolízist és a zsírsavak bejutását a májba. A gyermekkori elhízás megnövekedett prevalenciájával párhuzamosan a NAFLD előfordulása növekszik a gyermekek körében. Az a kockázat, hogy a NAFLD krónikus májbetegséggé alakulhat, még inkább megnöveli a betegség jelentőségét, amikor a gyerekek felnőtté válnak. A mediterrán diéta (MD) azért vált népszerűvé a tudományos irodalomban, mert ez az egyik legegészségesebb étrend a világon. az extra szűz olívaolaj, zöldségek, gyümölcsök, gabonafélék, diófélék és hüvelyesek magas bevitelére; mérsékelt hal és egyéb húsok, tejtermékek és vörösbor fogyasztása, valamint kevés tojás és édesség fogyasztása. Tehát nagy mennyiségű egyszeresen telítetlen zsírsavat, többszörösen telítetlen zsírsavat, növényi fehérjéket, rostot és antioxidánsokat tartalmaz; és alacsony mennyiségű cukor, koleszterin és telített zsírok. Az MD-t alacsony szénhidráttartalmúnak (a kalória 40%-a) jellemzik, és az alacsony zsírtartalmú diétákkal ellentétben az MD az étrend 40%-a zsírt tartalmaz. Nagyon sok választási lehetőséget kínál az ételválasztásban, jól tolerálható, és sokan hosszú távon is be tudják tartani. Korlátozott számú tanulmány foglalkozik az MD hatékonyságával a NAFLD kezelésben különböző országokban. Törökországban azonban nincsenek tanulmányok a NAFLD-ben szenvedő gyermekek kezeléséről. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje az MD és az alacsony zsírtartalmú diéta hatását a máj steatosisában, az aminotranszferázokban és az antropometrikus mérésekben az elhízott, NAFLD-ben szenvedő gyermekek körében Törökországban. A tanulmány másodlagos célja mindkét diéta inzulinrezisztenciára gyakorolt ​​hatásának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka, 07100
        • Ulas Emre Akbulut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A NAFLD diagnózisa
  • A testtömegindex z-pontszáma >85. percentilis

Kizárási kritériumok:

  • A NAFLD másodlagos okai (pl. gyógyszer okozta)
  • Súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Diabetes mellitus
  • A zsírmájbetegség egyéb okai (pl. Wilson-kór, alfa-1 antitripszin-hiány, autoimmun hepatitis és vírusos hepatitis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mediterrán diéta
Az MD-diéta gazdag növényi alapú élelmiszerekben, beleértve a zöldségeket, a teljes gabonát és a gyümölcsöt, a fő hozzáadott zsír pedig az extra szűz olívaolaj. Emellett a diéta kiemeli, hogy míg a hüvelyesek, diófélék és halak fogyasztása magas, addig a vörös húsok és a házi készítésű desszertek fogyasztása alacsony, a fermentált tej és a szárnyasok fogyasztása mérsékelt. Az MD-diéta makrotápanyag-összetétele 35-40% zsírt tartalmazott
A zöldségek, gyümölcsök, finomítatlan gabonafélék, hüvelyesek és burgonya nagy fogyasztású élelmiszerek listája, mérsékelt hal- és baromfifogyasztás, valamint alacsony zsírtartalmú tejtermékek, vörös hús és abból készült termékek, valamint házi édességek.
Aktív összehasonlító: Alacsony zsírtartalmú diéta
Az alacsony zsírtartalmú diéta célzott makrotápanyag-összetétele az energia 55%-a szénhidrátból, 20-25%-a zsírból származott.
Ezeknek a gyerekeknek tilos magas zsírtartalmú ételeket, például sült ételeket, vajat, sajtkrémet enni, míg olyan ételeket, mint a gyümölcsök, zöldségek (keményítőtartalmú és nem keményítő), gabonafélék, baromfi, sovány hús és alacsony zsírtartalmú tejtermékek megengedettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholmentes zsírmájbetegség ultrahang-pontszáma
Időkeret: 12 hét
Az alkoholmentes zsírmájbetegség mérésére félkvantitatív pontszámot kell használni. A steatosis mértéke 0-tól (nincs steatosis) 3-ig (súlyos steatosis) a Hamaguchi-pontszám szerint, amely a máj fényességén alapuló 6 pontos pontozási rendszert használt.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje mindkét diéta hatását az inzulinrezisztenciára
Időkeret: 12 hét
Változások az inzulinrezisztencia homeosztatikus modelljének értékelésében a kiindulási állapottól a mediterrán étrend és az alacsony zsírtartalmú diéta utáni 12 hétig
12 hét
Értékelje mindkét diéta hatását a kapilláris vércukorszintre
Időkeret: 12 hét
Az éhomi kapilláris vércukorszint (mg/dl) változása a kiindulási értékről a mediterrán diéta és az alacsony zsírtartalmú diéta utáni 12 hétre
12 hét
Értékelje mindkét diéta hatását az éhomi inzulinszintre
Időkeret: 12 hét
Az éhgyomri inzulin (μU/mL) szintjének változása a kiindulási értékről a mediterrán étrend és az alacsony zsírtartalmú diéta utáni 12 hétig
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ulas E Akbulut, Antalya Training And Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mediterrán diéta

Klinikai vizsgálatok a Mediterrán diéta

3
Iratkozz fel