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병원 밖 심정지 상황에서 드론을 이용한 AED 전달

2020년 10월 1일 업데이트: Andreas Claesson, Karolinska Institutet

응급 의료 서비스(EMS)가 도착하기 전에 병원 밖 심정지(OHCA)에서 자동 체외식 제세동기(AED) 전달을 위한 완전히 통합된 드론 시스템

제세동 시간은 심정지 환자의 생존을 예측하는 가장 중요한 지표입니다. 전통적인 응급 의료 시스템의 대응은 종종 느려집니다. 본 연구의 목적은 OHCA(Out-of-Hospital Cardiac Arrest)가 의심되는 현장에 AED(Automated External Defibrillator)를 전달하는 드론 시스템의 타당성을 조사하는 것입니다.

이 연구는 표준 치료, 즉 EMS를 보완하기 위해 자동 외부 제세동기(AED)를 탑재한 드론으로 병원 밖 심정지(OHCA)에 대한 실제 비행의 타당성을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 표준 EMS 파견과 병행하여 보이지 않는 AED-드론 시스템을 실제 OHCA에 파견하는 타당성을 테스트할 것입니다. 연구 기간은 2020년 5월부터 9월까지 5개월입니다. 연구 지역은 스웨덴 예테보리 Säve 공항의 통제된 영공 내에서 약 80,000명의 주민을 다루는 3개의 개별 드론 시스템으로 덮일 것입니다. 각 드론 시스템의 비행 범위는 6km입니다.

연구 기간의 첫 달은 준비 기간으로 사용되며 드론 시스템은 시뮬레이션된 방식으로 BVLOS(가시선 너머) 비행을 위해 파견되며 지연을 줄이고 사전 지정된 시스템 변수, 준수를 기록하도록 최적화됩니다. 프로토콜, 시간 지연, 기술 기능, 기상 조건, 영공 충돌.

2020년 6월부터 9월까지 이어지는 4개월 동안 낮 08:00-22:00에 드론이 실제 의심되는 OHCA에 파견됩니다.

EMS 통신 무선 장치는 드론 제어 센터에 배치됩니다. 서비스 지역 내 OHCA 의심자 발생 시 112 신고 시 OHCA 의심자 인지 시 출동센터(SOS 알람)로 알려드립니다.

  • 디스패처는 서비스 영역에서 심정지를 식별합니다.
  • (Everdrone의) 파일럿이 드론에 대한 배포 프로토콜을 즉시 시작합니다.
  • 항공교통관제(ATC) 센터와 병렬 통신을 통해 현재 기상 및 항공 상황과 관련하여 드론 전개 허가를 부여한다.
  • 드론은 OHCA의 좌표로 날아가 윈치 시스템을 사용하여 AED를 현장에 전달합니다.
  • AED는 현장에서 구경꾼이 환자에게 부착할 수 있습니다.

이 기술의 개발은 Everdrone AB Göteborg와 SOS Alarm AB(국가 파견 기관)에 의해 이루어졌으며 개별 항공기에 대한 인증서와 BVLOS-비행(BVLOS-flights)에 대한 허가에 대한 병행 신청이 스웨덴 교통 위원회에 의해 승인되었습니다. 2020년 4월 27일.

드론 시스템은 공항 관제탑이 운영되는 낮 08:00~22:00에만 운영된다. 마찬가지로 영공에서 유인 항공기와 충돌이 있는 경우 드론을 배치하지 않습니다. 우천이나 풍속 8m/s를 초과하는 경우에도 비행이 금지됩니다.

타당성은 다음 측면에서 평가되고 측정됩니다.

  1. 운영 요인 날씨: a) 비, b) 바람 c) 기타. 영공 충돌: a) 유인 항공기 b) 무인 항공기. 비행 또는 배송을 방해하는 장애물: a) 구성 b) 파견에서 이륙까지의 자연 시간(분:초). 발송에서 도착까지의 시간(분:초). a) 이륙 b) 이륙 없음 c) 중단된 임무(%)
  2. 인적 자원 규약 준수: a) 디스패처 b) 드론 조종사 c) 항공 교통 리더. 임무 완료를 금지하는 규약을 무시한 경우, a) 경보 없음 b) 이륙 금지 c) 임무 중단(%)에서 비율을 측정합니다.
  3. 기술적 기능 드론, 윈치, 네트워크, AED, 격납고, 내비게이션 소프트웨어, 글로벌 포지셔닝 시스템 정밀도, 파견 센터 시스템(CoordCOM - 파견 센터 자동 경보).

기술적 기능으로 인해 임무 완료가 금지된 경우를 제외한 비율이 측정됩니다. a) 이륙 금지 b) 임무 중단. (%)

AED 드론 임무/사용과 관련된 역효과(AE) 및 심각한 역효과(SAE)는 지속적으로 기록됩니다. 영공 충돌 또는 기술 장애로 인한 드론 추락 또는 부상 또는 사망 위험으로 인해 불리한 사건이 발생할 수 있습니다.

AE는 다음과 같은 경우 심각한 것으로 간주됩니다.

  • 죽음의 결과
  • 즉시 생명을 위협합니다
  • 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요함
  • 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력을 초래하는 결과

심정지 환자와 관련이 있고 소생술을 시도하는 환자에게서 예상되는 사건은 보고하면 안 됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 죽음
  • 입원
  • 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력
  • 장기 부전

심각한 것으로 분류된 모든 사건은 사건을 알게 된 후 24시간 이내에 연구 관리자에게 보고되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Göteborg, 스웨덴
        • Göteborg AED-drone service areas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의심되는 모든 OHCA
  • n=3 서비스 지역 내
  • 운영시간: 08:00-22:00

제외 기준:

  • 어린이 <8세
  • 외상
  • EMS 목격 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드론을 이용한 자동 체외식 제세동기 납품

3개의 드론 시스템이 EMS를 보완하기 위해 의심되는 OHCA 사례에 배치되도록 설정되었습니다. 이것은 다음에 대한 타당성을 평가하는 단일 암 개입입니다.

  • 운영 타당성(법률, 기상 조건, 공역 충돌)
  • 참가자 타당성 (미대응, 배차원, 드론조종사, 관제사)
  • 기술적 타당성 (드론 기술, 소프트웨어, 윈치 시스템, 4G 네트워크, 무선 통신
완전히 n=3개의 드론에 자동 외부 제세동기(AED)가 장착되어 있습니다. 이 드론은 4개월 동안 월요일부터 일요일까지 낮 08:00-22:00에 표준 치료(구급차/EMS)를 보완하기 위해 병원 밖 심장병(OHCA)이 의심되는 사례에 파견 센터에서 배치됩니다. 현장에 있는 구경꾼은 집 밖에서 AED가 드론에 의해 전달되면 집 밖에서 회수하라는 지시를 디스패처로부터 받습니다. 구경꾼은 조기 제세동을 용이하게 하기 위해 AED를 환자의 가슴에 부착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AED-drone이 파견되고 임무를 정확하게 완수한 의심되는 OHCA 사례의 비율(%).
기간: 최대 4개월
디스패치 센터가 드론 운영자에게 경고하고 드론이 이륙하는 세 가지 서비스 영역 내 OHCA의 모든 사례. 임무를 정확하게 완수하면 OHCA 위치에서 50m 이내의 지상 현장에 AED를 전달하는 것과 같습니다. AED는 배치 담당자가 제공하는 T-CPR 지침을 통해 구경꾼이 접근할 수 있어야 합니다.
최대 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구급차 이전에 AED-드론 도착으로 의심되는 OHCA의 비율
기간: 최대 4개월
구급차와 AED-드론을 위해 현장에 가장 먼저 도착하는 유닛의 비율 비교, 백분율.
최대 4개월
구급차 대비 드론 도착 시차
기간: 최대 4개월
출동에서 도착까지의 시간 지연(지상에서 AED 배달), 분, 초.
최대 4개월
EMS가 도착하기 전에 AED를 배달한 부착된 드론의 비율/수(%).
기간: 최대 4개월
구급차가 도착하기 전에 목격자가 T-CPR 프로토콜의 지시에 따라 AED를 회수하여 환자에게 부착합니다. 백분율.
최대 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Claesson, PhD, Centre for resuscitation science, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AC1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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