AED-toimitus droonien avulla sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä
Täysin integroitu drone-järjestelmä automaattisen ulkoisen defibrillaattorin (AED) toimittamiseen sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä (OHCA) ennen ensiapua (EMS)
Aika defibrillaatioon on tärkein eloonjäämisen ennustaja sydänpysähdyksessä. Perinteisen ensiapujärjestelmän reagointi on usein hidasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sellaisten dronejärjestelmien toteutettavuutta, jotka toimittavat automaattisia ulkoisia defibrillaattoreita (AED) epäiltyjen sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten (OHCA) paikalle.
Tässä tutkimuksessa testataan todellisten lentojen toteutettavuutta automatisoituja ulkoisia defibrillaattoreita (AED) kuljettavilla droneilla sairaalan ulkopuoliseen sydänpysähdykseen (OHCA) täydennyksenä tavanomaiseen hoitoon eli EMS:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaamme mahdollisuutta lähettää poissa näkyvistä oleva AED-dronejärjestelmä tosielämän OHCA:lle rinnakkain tavallisen EMS-lähetyksen kanssa. Opintojakso on 5 kuukautta toukokuusta syyskuuhun 2020. Tutkimusaluetta kattaa kolme yksittäistä dronejärjestelmää, jotka kattavat noin 80 000 asukasta Säven lentokentän valvotussa ilmatilassa Göteborgissa Ruotsissa. Jokaisen dronejärjestelmän lentosäde on kuusi kilometriä.
Tutkimusjakson ensimmäistä kuukautta käytetään sisäänajojaksona ja drone-järjestelmät lähetetään visuaalisen näkökentän (BVLOS) lentoihin simuloidulla tavalla ja optimoituna vähentämään viivästyksiä ja kirjaamaan ennalta määrätyt järjestelmämuuttujat, noudattaminen protokollaan, aikaviiveisiin, teknologisiin toimivuuteen, sääolosuhteisiin, konflikteihin ilmatilassa.
Seuraavien 4 kuukauden aikana kesä-syyskuussa 2020 droneja lähetetään tosielämän epäillyille OHCA:lle päiväsaikaan klo 8.00-22.00.
Drone-ohjauskeskukseen on sijoitettu EMS-viestintäradioyksikkö. Jos epäillään OHCA:ta palvelualueella, ja välityskeskus hälyttää (SOS-hälytys), kun epäilty OHCA tunnistetaan 112-puhelun aikana.
- Lähettäjä havaitsee palvelualueilla sydämenpysähdyksen
- Pilotti (Everdronesta) aloittaa välittömästi dronin käyttöönottoprotokollan.
- Lennonjohtokeskukseen (ATC) ollaan rinnakkain yhteydessä luvan myöntämiseksi dronin käyttöön ottaen huomioon vallitseva sää- ja ilmailutilanne.
- Tämän jälkeen drone lentää OHCA:n koordinaatteihin ja toimittaa AED:n tapahtumapaikalle vinssijärjestelmän avulla.
- Paikalla oleva sivullinen voi kiinnittää AED-laitteen potilaaseen
Tekniikkaa kehittävät Everdrone AB Göteborg ja SOS Alarm AB (kansallinen lähetysorganisaatio) ja rinnakkaiset hakemukset yksittäisten lentokoneiden sertifikaateista ja lupia näkökentän ulkopuolisille lennoille (BVLOS-lennot) myönsi Ruotsin liikennelautakunta 27 huhtikuuta 2020.
Dronejärjestelmä on käytössä vain päiväsaikaan klo 8.00-22.00 lentoaseman lennonjohdon ollessa auki. Dronea ei myöskään oteta käyttöön, jos ilmatilassa on konflikti miehitettyjen lentokoneiden kanssa. Sateinen sää tai yli 8 m/s tuulet estävät myös lennot.
Toteutettavuutta arvioidaan ja mitataan seuraavista näkökohdista:
- Toimintatekijät Sää: a) sade, b) tuuli c) muu. Konflikti ilmatilassa: a) miehitetty lentokone b) miehittämätön lentokone. Lentoa tai toimitusta estävät esteet: a) rakennettu b) luonnollinen Aika lähetyksestä lentoonlähtöön (min:s). Aika lähetyksestä saapumiseen (min:s). Osuudet on mitattu tapauksista, joissa a) lentoonlähtö b) ei lentoonlähtöä c) keskeytetyt lennot (%)
- Henkilöstö Protokollan noudattaminen: a) Lähettäjä b) Droonilentäjä c) Lentoliikenteen johtaja. Osuudet mitataan tapauksista, joissa laiminlyöty protokolla kieltää tehtävän suorittamisen, a) ei hälytyksiä b) ei lentoonlähtöä c) keskeytetyt tehtävät (%)
- Tekniset toiminnot Drone, vinssi, verkko, AED, Hangaari, navigointiohjelmistot, globaalin paikannusjärjestelmän tarkkuus, Dispatch Center -järjestelmä (CoordCOM -Dispatch center automatisoitu hälytys).
Osuudet mitataan tapauksista, joissa tekninen toiminnallisuus esti tehtävän suorittamisen a) ei lentoonlähtöä b) keskeytetyt tehtävät. (%)
Haitalliset tapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE) liittyvät AED-drone-tehtävään/käyttöön kirjataan jatkuvasti. Haitallinen tapahtuma voi johtua lennokkikoneen törmäyksestä tai loukkaantumis- tai kuolemanvaara, joka johtuu ilmatilan konfliktista tai teknologisesta heikkenemisestä.
AE katsotaan vakavaksi, jos se:
- Seuraukset kuolemaan
- On välittömästi hengenvaarallinen
- Vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkamista
- Seurauksena jatkuva tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys
Tapahtumia, jotka liittyvät sydämenpysähdyksessä olevaan potilaaseen ja joita voitaisiin odottaa elvytysyrityksessä olevilla potilailla, EI pidä raportoida. Nämä sisältävät:
- Kuolema
- Sairaalahoito
- Pysyvä tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys
- Elinten vajaatoiminta
Kaikista vakaviksi luokitelluista tapahtumista on ilmoitettava tutkimuksen hallinnolle 24 tunnin kuluessa tapahtuman tiedostamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Göteborg, Ruotsi
- Göteborg AED-drone service areas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki epäillään OHCA:ta
- n=3 palvelualueen sisällä
- Aukioloajat: 08.00-22.00
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 8v
- Trauma
- EMS:n todistamia tapauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Automaattisten ulkoisten defibrillaattorien toimitus droneilla
Kolme dronejärjestelmää on asennettu käytettäväksi epäillyissä OHCA-tapauksissa täydentämään EMS:ää. Tämä on yhden käden interventio, jossa arvioidaan toteutettavuutta:
|
Yhteensä n=3 dronia on varustettu automaattisilla ulkoisilla defibrillaattoreilla (AED).
Välityskeskus käyttää näitä droneja tapauksiin, joissa epäillään sairaalan ulkopuolista sydänsairautta (OHCA) täydentämään normaalia hoitoa (ambulanssi/EMS) yli 4 kuukauden ajan päiväsaikaan maanantaista sunnuntaihin klo 8.00-22.00.
Paikalla oleva sivullinen saa lähettäjältä ohjeet noutaa AED talon ulkopuolelta, kun drone on toimittanut sen.
Sivullinen kiinnittää AED-laitteen potilaan rintaan helpottaakseen varhaista defibrillointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden epäiltyjen OHCA-tapausten osuus (%), joissa AED-drone lähetettiin ja suoritettiin tarkasti.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Kaikki OHCA-tapaukset kolmella palvelualueella, joissa välityskeskus hälyttää drone-operaattoria ja dronin lentoonlähtöä.
Tehtävän tarkka suorittaminen vastaa AED:n toimittamista paikan päällä 50 metrin etäisyydelle OHCA:n sijainnista.
AED-laitteiden on oltava sivullisen ulottuvilla lähettäjän antamien T-CPR-ohjeiden kautta.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäiltyjen OHCA:n osuus AED-dronen saapumisesta ennen ambulanssia
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Vertailut ensimmäisinä paikalle saapuneiden yksiköiden osuuteen ambulanssin vs. AED-droneista, prosentit.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Dronen saapumisen aikaero ambulanssiin verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Aikaviive lähettämisestä saapumiseen (toimitettu AED maahan), minuuttia, sekuntia.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Liitettyjen droonien toimitettujen AED-laitteiden osuus/määrät ennen hätäkeskuksen saapumista (%).
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Sivullinen noutaa AED:n lähettäjän T-CPR-protokollan ohjeiden mukaisesti ja kiinnittää sen potilaaseen ennen ambulanssin saapumista.
Prosentit.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Claesson, PhD, Centre for resuscitation science, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrytointiOrbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of OrbitRuotsi, Yhdysvallat, Alankomaat, Romania, Espanja, Saksa, Pakistan, Qatar, Venäjän federaatio, Serbia, Etelä-Afrikka, Sveitsi