Somministrazione di DAE mediante droni nell'arresto cardiaco extraospedaliero
Sistema drone completamente integrato per l'erogazione di un defibrillatore automatico esterno (DAE) in caso di arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) prima dell'arrivo dei servizi medici di emergenza (EMS)
Il tempo alla defibrillazione è il più importante fattore predittivo di sopravvivenza nell'arresto cardiaco. La risposta del sistema medico di emergenza tradizionale è spesso troppo lenta. Lo scopo di questo studio è indagare sulla fattibilità dei sistemi di droni che erogano defibrillatori automatici esterni (AED) sulla scena di sospetti arresti cardiaci extraospedalieri (OHCA).
Questo studio testerà la fattibilità di voli nella vita reale con droni che trasportano defibrillatori automatici esterni (DAE) per l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) come complemento alle cure standard, ad esempio EMS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verificheremo la fattibilità dell'invio di un sistema di droni AED nascosto all'OHCA nella vita reale in parallelo con l'invio standard di EMS. Il periodo di studio è di 5 mesi da maggio a settembre 2020. L'area di studio sarà coperta da tre singoli sistemi di droni che copriranno circa 80.000 abitanti all'interno dello spazio aereo controllato dell'aeroporto di Säve a Göteborg, in Svezia. Ogni sistema drone avrà un raggio di volo di sei km.
Il primo mese del periodo di studio verrà utilizzato come periodo di rodaggio e i sistemi di droni verranno inviati per voli oltre la linea di vista visiva (BVLOS) in modo simulato e ottimizzato per ridurre i ritardi e registrare variabili di sistema pre-specificate, aderenza al protocollo, ritardi, funzionalità tecnologica, condizioni meteorologiche, conflitto nello spazio aereo.
Durante i successivi 4 mesi, giugno-settembre 2020, i droni verranno inviati al sospetto OHCA nella vita reale durante il giorno dalle 08:00 alle 22:00.
Un'unità radio di comunicazione EMS è posizionata presso il centro di controllo dei droni. In caso di sospetto OHCA nell'area di servizio e verrà avvisato dal centro di spedizione (allarme SOS) quando un sospetto OHCA viene riconosciuto durante la chiamata al 112.
- Il dispatcher identifica un arresto cardiaco nelle aree di servizio
- Un pilota (da Everdrone) avvia immediatamente il protocollo di spiegamento per il drone.
- Viene effettuata una comunicazione parallela con il centro di controllo del traffico aereo (ATC) al fine di concedere il permesso di dispiegare il drone per quanto riguarda l'attuale situazione meteorologica e dell'aviazione.
- Il drone quindi vola alle coordinate dell'OHCA e consegna un DAE sulla scena utilizzando un sistema a verricello
- L'AED può essere attaccato al paziente dall'astante sulla scena
Lo sviluppo della tecnologia è realizzato da Everdrone AB Göteborg e SOS Alarm AB (organizzazione di spedizione nazionale) e le domande parallele per i certificati per i singoli aeromobili e i permessi per i voli oltre la linea di vista (voli BVLOS) sono state concesse dall'ente svedese per i trasporti il 27 aprile 2020.
Il sistema di droni è operativo solo durante il giorno, dalle 08:00 alle 22:00, quando il controllo del traffico aereo dell'aeroporto è aperto. Allo stesso modo, il dispiegamento del drone non verrà effettuato in caso di conflitto nello spazio aereo con velivoli con equipaggio. Anche il tempo piovoso o il vento superiore a 8 m/s vietano i voli.
La fattibilità viene valutata e misurata dai seguenti aspetti:
- Fattori operativi Meteo: a) pioggia, b) vento c) altro. Conflitto nello spazio aereo: a) aeromobili con equipaggio b) aeromobili senza equipaggio. Ostacoli che vietano il volo o la consegna: a) costruiti b) naturali Tempo dall'invio al decollo (min:sec). Tempo dalla spedizione all'arrivo (min:sec). Le proporzioni sono misurate in base ai casi con a) decollo b) nessun decollo c) missioni interrotte (%)
- Risorse umane Adesione al protocollo da parte di: a) Dispatcher b) Pilota di droni c) Leader del traffico aereo. Le proporzioni sono misurate sui casi con protocollo trascurato che vieta il completamento della missione, a) nessun avviso b) nessun decollo c) missioni interrotte (%)
- Funzionalità tecnologica Drone, verricello, rete, DAE, Hangar, software di navigazione, precisione del sistema di posizionamento globale, sistema del centro di spedizione (CoordCOM - Avviso automatico del centro di spedizione).
Le proporzioni sono misurate in base ai casi in cui la funzionalità tecnologica ha proibito il completamento della missione a) nessun decollo b) missioni interrotte. (%)
Gli eventi avversi (AE) e gli eventi avversi gravi (SAE) in relazione alla missione/uso del drone AED verranno registrati continuamente. Un evento avverso può essere causato da un incidente con un drone o dal rischio di lesioni o morte a causa di conflitti nello spazio aereo o danni tecnologici.
Un EA è considerato grave se:
- Risultati nella morte
- È immediatamente in pericolo di vita
- Richiede il ricovero in ospedale o il prolungamento del ricovero esistente
- Provoca invalidità o incapacità persistente o significativa
Gli eventi correlati al paziente in arresto cardiaco e prevedibili nei pazienti sottoposti a tentativi di rianimazione NON devono essere segnalati. Questi includono:
- Morte
- Ricovero
- Disabilità o incapacità persistente o significativa
- Insufficienza d'organo
Tutti gli eventi classificati come gravi devono essere segnalati all'amministrazione dello studio entro 24 ore dalla presa di coscienza dell'evento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Göteborg, Svezia
- Göteborg AED-drone service areas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti sospettati di OHCA
- All'interno di n=3 aree di servizio
- Orari di apertura: 08:00-22:00
Criteri di esclusione:
- Bambini <8 anni
- Trauma
- Casi assistiti da EMS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Consegna di defibrillatori automatici esterni mediante droni
Tre sistemi di droni sono configurati per essere impiegati in casi sospetti di OHCA come complemento all'EMS. Si tratta di un intervento a braccio singolo che valuta la fattibilità in:
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Totalmente n=3 droni sono dotati di defibrillatori automatici esterni (DAE).
Questi droni vengono schierati dal centro di spedizione per i casi di sospetto cardiaco extraospedaliero (OHCA) come complemento alle cure standard (ambulanza/EMS) per 4 mesi durante il giorno dal lunedì alla domenica dalle 08:00 alle 22:00.
L'astante in loco riceve istruzioni dal dispatcher per recuperare il DAE fuori casa quando è stato consegnato dal drone.
L'astante attacca il DAE al torace del paziente per facilitare la defibrillazione precoce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di casi sospetti di OHCA (%) in cui il drone AED è stato inviato e ha completato accuratamente la missione.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Tutti i casi di OHCA all'interno delle tre aree di servizio in cui il centro di spedizione allerta l'operatore del drone e il drone decolla.
Il completamento accurato della missione equivale a consegnare un DAE in loco a terra entro 50 metri dalla posizione dell'OHCA.
I DAE devono essere accessibili agli astanti attraverso le istruzioni T-CPR fornite dal dispatcher.
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Fino a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di sospetto OHCA con arrivo del drone DAE prima dell'ambulanza
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Confronti sulla proporzione di unità arrivate per prime sulla scena per ambulanza vs drone AED, percentuali.
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Fino a 4 mesi
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Differenza di orario di arrivo del drone rispetto all'ambulanza
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Ritardo dalla spedizione all'arrivo (DAE consegnato a terra), minuti, secondi.
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Fino a 4 mesi
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Proporzione/numero di DAE consegnati da droni attaccati prima dell'arrivo dell'EMS (%).
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Un passante recupera l'AED come indicato nel protocollo T-CPR dall'operatore e lo attacca al paziente prima dell'arrivo dell'ambulanza.
Percentuali.
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Fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Claesson, PhD, Centre for resuscitation science, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC1
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