AED-szállítás drónokkal kórházon kívüli szívmegállás esetén
Teljesen integrált drónrendszer az automatizált külső defibrillátor (AED) szállításához kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) esetén a sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) megérkezése előtt
A defibrillációig eltelt idő a szívmegállás legfontosabb túlélési előrejelzője. A hagyományos sürgősségi egészségügyi rendszer reagálása gyakran lassú. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azon drónrendszerek megvalósíthatóságát, amelyek automatizált külső defibrillátorokat (AED) szállítanak a feltételezett kórházon kívüli szívleállások (OHCA) helyszínére.
Ez a tanulmány az automatizált külső defibrillátort (AED) szállító drónokkal való valós repülések megvalósíthatóságát vizsgálja a kórházon kívüli szívmegálláshoz (OHCA) a szokásos ellátás, azaz az EMS kiegészítéseként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kipróbáljuk egy látótávolságon kívüli AED-drón rendszer valós OHCA-ba való küldésének megvalósíthatóságát, párhuzamosan a szabványos EMS-küldéssel. A tanulmányi időszak 5 hónap 2020 májusa és szeptembere között. A vizsgált területet három egyedi drónrendszer fedi le, amelyek mintegy 80 000 lakost fednek le a svéd göteborgi Säve repülőtér ellenőrzött légterében. Mindegyik drónrendszer hat kilométeres repülési hatótávolságú lesz.
A vizsgálati időszak első hónapja lesz bejáratási időszak, és a drónrendszereket a látótávolságon túli (BVLOS) repülésekre küldik ki szimulált módon, és optimalizálva vannak a késések csökkentésére és az előre meghatározott rendszerváltozók naplózására, a betartásra. protokollhoz, időkésésekhez, technológiai funkcionalitáshoz, időjárási viszonyokhoz, konfliktushoz a légtérben.
A következő 4 hónapban, 2020. június-szeptember között, a drónokat a valós életben feltételezett OHCA-ba küldik ki, nappal 08:00 és 22:00 között.
Az EMS kommunikációs rádióegységet a drónvezérlő központban helyezték el. OHCA gyanúja esetén a szolgáltatási területen, és a diszpécserközpont figyelmezteti (SOS riasztás), ha a 112-es hívás során egy gyanús OHCA-t észlel.
- A diszpécser a szolgáltatási területeken szívleállást észlel
- Egy pilóta (az Everdrone-tól) azonnal elindítja a drón telepítési protokollját.
- Párhuzamos kommunikáció történik a légiforgalmi irányító központtal (ATC) annak érdekében, hogy az aktuális időjárási és légiközlekedési helyzetre tekintettel engedélyezzék a drón bevetését.
- A drón ezután az OHCA koordinátáira repül, és csörlőrendszerrel AED-t szállít a helyszínre.
- Az AED-t a helyszínen tartózkodó személy csatlakoztathatja a pácienshez
A technológia fejlesztését az Everdrone AB Göteborg és az SOS Alarm AB (nemzeti diszpécser szervezet) végzi, és párhuzamosan kérelmezte az egyes repülőgépekre vonatkozó tanúsítványokat és a látótávolságon túli repülések (BVLOS-repülések) engedélyét a Svéd Közlekedési Igazgatóság. 2020. április 27.
A drónrendszer csak nappal 08:00-22:00 között üzemel, amikor a Repülőtéri Légiirányítás nyitva van. Ugyanígy nem kerül sor a drón bevetésére, ha a légtérben konfliktus van pilóta repülőgépekkel. Esős időjárás vagy 8 m/s-ot meghaladó szél a repülést is tiltja.
A megvalósíthatóság értékelése és mérése a következő szempontok szerint történik:
- Működési tényezők Időjárás: a) eső, b) szél c) egyéb. Konfliktus a légtérben: a) pilóta nélküli repülőgépek b) pilóta nélküli repülőgépek. Repülést vagy kézbesítést tiltó akadályok: a) építettek b) természetes Idő a feladástól a felszállásig (min:sec). Feladástól érkezésig eltelt idő (perc:sec). Az arányokat az a) felszállás b) a felszállás nélküli c) a megszakított küldetések eseteiből mérik (%)
- Humán erőforrás Protokoll betartása: a) Diszpécser b) Drónpilóta c) Légiforgalmi vezető. Az arányokat a küldetés teljesítését tiltó, figyelmen kívül hagyott protokollal, a) nincs riasztás b) nincs felszállás c) megszakadt küldetés esetén mérik az arányokat.
- Technológiai funkcionalitás Drón, csörlő, Hálózat, AED, Hangár, navigációs szoftver, globális helymeghatározó rendszer pontossága, diszpécserközpont rendszer (CoordCOM -Dispatch center automatizált riasztás).
Az arányokat azokból az esetekből mérik, amikor a technológiai funkcionalitás megtiltotta a küldetés teljesítését a) nincs felszállás b) megszakadt küldetés. (%)
Az AED-drone küldetésével/használatával kapcsolatos nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) folyamatosan naplózásra kerülnek. Nemkívánatos eseményt okozhat drón lezuhanása vagy sérülés vagy halál kockázata légtérbeli konfliktus vagy technológiai károsodás miatt.
Az AE súlyosnak minősül, ha:
- Halálos következményekkel jár
- Azonnal életveszélyes
- Kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli
- Tartós vagy jelentős rokkantságot vagy munkaképtelenséget eredményez
NEM kell jelenteni azokat az eseményeket, amelyek a szívleállásban lévő pácienssel kapcsolatosak, és az újraélesztési kísérlet alatt álló betegeknél várhatóak. Ezek tartalmazzák:
- Halál
- Kórházi ápolás
- Tartós vagy jelentős fogyatékosság vagy munkaképtelenség
- Szerv leállás
Minden súlyosnak minősített eseményt jelenteni kell a vizsgálati adminisztrációnak az eseményről való tudomásszerzéstől számított 24 órán belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Göteborg, Svédország
- Göteborg AED-drone service areas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyanúsított OHCA
- n=3 szolgáltatási területen belül
- Nyitvatartás: 08:00-22:00
Kizárási kritériumok:
- 8 év alatti gyermekek
- Sérülés
- EMS-tanús esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Automatizált külső defibrillátorok szállítása drónokkal
Három drónrendszert állítanak be a feltételezett OHCA-esetekben az EMS kiegészítéseként. Ez egy egykarú beavatkozás, amely a következő esetekben értékeli a megvalósíthatóságot:
|
Összesen n=3 drón van felszerelve automatizált külső defibrillátorral (AED).
Ezeket a drónokat a diszpécserközpont a kórházon kívüli szívbetegség (OHCA) gyanúja esetén a szokásos ellátás (ambulancia/EMS) kiegészítéseként 4 hónapon keresztül, hétköznapokon, hétfőtől vasárnapig 08:00 és 22:00 óra között telepíti.
A helyszíni szemlélő utasítást kap a diszpécsertől, hogy a házon kívül vegye ki az AED-t, amikor azt a drón kézbesítette.
A szemlélő az AED-t a páciens mellkasához rögzíti, hogy megkönnyítse a korai defibrillálást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A feltételezett OHCA esetek aránya (%), amikor az AED-drónt kiküldték és pontosan teljesítették a küldetést.
Időkeret: Akár 4 hónapig
|
Minden OHCA eset a három szolgáltatási területen belül, ahol a diszpécserközpont riasztja a drón kezelőjét és a drón felszállását.
A küldetés pontos végrehajtása annyit tesz, mint egy AED helyszíni szállítása a földön az OHCA helyszínétől 50 méteren belül.
Az AED-eket a diszpécser által adott T-CPR utasításokon keresztül hozzá kell férni a szemlélő számára.
|
Akár 4 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A feltételezett OHCA aránya AED-drónnal a mentőautó érkezése előtt
Időkeret: Akár 4 hónapig
|
Az elsőként a helyszínre érkező egységek arányának összehasonlítása a mentőautóval és az AED-drónnal, százalékos arány.
|
Akár 4 hónapig
|
|
A drón érkezésének időbeli eltérése a mentőautóhoz képest
Időkeret: Akár 4 hónapig
|
Késés a feladástól a megérkezésig (földre szállított AED), percek, másodpercek.
|
Akár 4 hónapig
|
|
Az EMS érkezése előtt leszállított drónok aránya/száma (%).
Időkeret: Akár 4 hónapig
|
A járókelő a diszpécser T-CPR protokollja szerint előveszi az AED-t, és a mentő megérkezése előtt a beteghez rögzíti.
Százalékok.
|
Akár 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Claesson, PhD, Centre for resuscitation science, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .