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유방암 환자의 운동과 종양혈류 (EXETUMOR2)

2020년 10월 5일 업데이트: Turku University Hospital

유방암 환자의 운동과 종양혈류량(Exetumor 2)

이 연구는 인간 암 환자의 급성 운동에 대한 종양 혈류 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다. 급성 운동이 종양의 혈류를 증가시켜 암 치료의 효능을 그럴듯하게 증가시킬 수 있다는 가설이 세워지고 예상됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신체 활동은 많은 암의 2차 예방에 보조 요법으로 적용되었지만 현재 신체 활동과 운동이 종양 자체에 미치는 영향에 대해 임상적으로나 기계적으로 알려진 것은 거의 없습니다. 전임상 연구의 최근 증거에 따르면, 운동으로 인한 종양 혈류와 그 이질성, 산소화 및 대사의 변화가 암의 효능을 증가시키는 화학 요법 및 기타 암 약물의 종양으로의 전달을 증가시킬 것이라고 예상하는 것이 타당합니다. 치료.

새로 진단된 유방암 환자 20명을 모집하여 화학 요법 중 암 치료에 운동을 포함시킬 수 있는 증거 기반 개념 증명 역할을 하기 위해 이러한 전임상 결과가 인간에게 확장될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. . 급성 신체 운동이 종양 혈류와 그 이질성에 미치는 영향을 연구하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캐너의 앙와위 자전거 운동을 사용하여 유방암 환자를 운동시킬 것입니다. 이러한 실험은 정상적인 치료에 대한 추가 측정이며 이 연구에서 새로운 중재적 접근 방식은 수행되지 않습니다.

이 연구는 하나의 체력 테스트 평가와 안정 시 및 앙와위 사이클링 운동 중 PET를 사용한 종양 혈류 측정으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20521
        • 모병
        • Turku PET Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단받은 유방암

제외 기준:

  • 질병으로 인한 비정상적인 피로, 빈혈 또는 신체 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캐너에서 앙와위 자전거 운동으로 구성됩니다. 각 피험자는 실험을 수행하고 자신의 제어 역할을 합니다(휴식 시 종양 혈류 대 운동 시 혈류).
다른: 운동
안정 시 및 앙와위 자전거 운동 중 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미징 종양 혈류 및 그 이질성은 휴식 중 및 앙와위 자전거 운동 중 PET로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 혈류
기간: 종양 혈류는 기준 체력 테스트 평가로부터 최소 2일 간격으로 한 시점에서 측정됩니다. 휴식 시 및 누워서 순환 운동 중 종양 혈류를 같은 날에 측정합니다.
PET 및 방사성수([(15)O]H2O) 추적기로 측정. 종양 관류는 평균 종양 혈류로 결정됩니다.
종양 혈류는 기준 체력 테스트 평가로부터 최소 2일 간격으로 한 시점에서 측정됩니다. 휴식 시 및 누워서 순환 운동 중 종양 혈류를 같은 날에 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 혈류의 공간적 분산(이질성)
기간: 종양 혈류의 이질성은 기준 체력 테스트 평가로부터 적어도 2일 떨어진 한 시점에서 측정됩니다. 휴식 시 및 앙와위 순환 운동 중 종양 혈류의 이질성은 같은 날에 측정됩니다.
PET 및 방사성수([(15)O]H2O) 추적기로 측정. 종양 혈류 이질성은 복셀의 평균 관류로 나눈 관류의 복셀 변동으로 결정됩니다.
종양 혈류의 이질성은 기준 체력 테스트 평가로부터 적어도 2일 떨어진 한 시점에서 측정됩니다. 휴식 시 및 앙와위 순환 운동 중 종양 혈류의 이질성은 같은 날에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turku University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ilkka Heinonen, PhD, Staff

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 7일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T148/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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