Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i przepływ krwi w guzie u pacjentów z rakiem piersi (EXETUMOR2)

5 października 2020 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

Ćwiczenia i przepływ krwi w guzie u pacjentek z rakiem piersi (Exetumor 2)

Celem tych badań jest zbadanie odpowiedzi przepływu krwi w guzie na ostry wysiłek fizyczny u pacjentów z rakiem. Postawiono hipotezę i oczekuje się, że intensywne ćwiczenia zwiększają przepływ krwi w guzie, co może prawdopodobnie zwiększyć skuteczność leczenia raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność fizyczna była stosowana jako terapia wspomagająca we wtórnej profilaktyce wielu nowotworów, ale obecnie bardzo niewiele wiadomo klinicznie i mechanistycznie na temat wpływu aktywności fizycznej i ćwiczeń na sam nowotwór. Na podstawie ostatnich dowodów z badań przedklinicznych można oczekiwać, że zmiany w przepływie krwi w guzie i jego niejednorodności, natlenieniu i metabolizmie spowodowane ćwiczeniami zwiększą dostarczanie chemioterapii i innych leków przeciwnowotworowych do guza, zwiększając skuteczność raka leczenie.

Dwudziestu (20) nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi zostanie zrekrutowanych w celu zbadania, czy te wyniki przedkliniczne można rozszerzyć na ludzi, aby posłużyły jako poparte dowodami potwierdzenie słuszności koncepcji możliwego włączenia ćwiczeń fizycznych do leczenia raka podczas chemioterapii . Aby zbadać wpływ intensywnych ćwiczeń fizycznych na przepływ krwi w guzie i jego niejednorodność, do ćwiczeń pacjentów z rakiem piersi zostaną wykorzystane ćwiczenia na rowerze w pozycji leżącej w skanerze pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Eksperymenty te są dodatkowymi pomiarami do ich normalnego leczenia, aw tym badaniu nie zostaną przeprowadzone żadne nowe podejścia interwencyjne.

Badanie składa się z jednej oceny testu wydolności oraz pomiarów przepływu krwi w guzie za pomocą PET w spoczynku i podczas ćwiczeń na rowerze w pozycji leżącej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Rekrutacyjny
        • Turku PET Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowany rak piersi

Kryteria wyłączenia:

  • nienormalne zmęczenie, niedokrwistość lub dysfunkcja fizyczna spowodowana chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Eksperyment polega na ćwiczeniu na rowerze w pozycji leżącej w skanerze pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Każdy uczestnik przeprowadzi eksperyment, jak również posłuży jako własna kontrola (przepływ krwi w guzie w spoczynku vs. przepływ krwi podczas ćwiczeń).
Inny: Ćwiczenia
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w spoczynku i podczas ćwiczeń na rowerze w pozycji leżącej Przepływ krwi w guzie i jego niejednorodność będzie mierzony za pomocą PET w spoczynku i podczas ćwiczeń na rowerze w pozycji leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w guzie
Ramy czasowe: Przepływ krwi w guzie mierzy się w jednym punkcie czasowym, co najmniej dwa (2) dni od początkowej oceny testu sprawności. Przepływ krwi w guzie w spoczynku i podczas ćwiczeń rowerowych w pozycji leżącej będzie mierzony tego samego dnia.
Zmierzono za pomocą znacznika PET i radiowody ([(15)O]H2O). Perfuzję guza określa się jako średni przepływ krwi w guzie.
Przepływ krwi w guzie mierzy się w jednym punkcie czasowym, co najmniej dwa (2) dni od początkowej oceny testu sprawności. Przepływ krwi w guzie w spoczynku i podczas ćwiczeń rowerowych w pozycji leżącej będzie mierzony tego samego dnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyspersja przestrzenna (heterogeniczność) przepływu krwi w guzie
Ramy czasowe: Heterogeniczność przepływu krwi w guzie jest mierzona w jednym punkcie czasowym, co najmniej dwa (2) dni od początkowej oceny testu sprawności. Heterogeniczność przepływu krwi w guzie w spoczynku i podczas ćwiczeń rowerowych w pozycji leżącej będzie mierzona tego samego dnia.
Zmierzono za pomocą znacznika PET i radiowody ([(15)O]H2O). Heterogeniczność przepływu krwi w guzie zostanie określona jako zmiana perfuzji wokseli podzielona przez średnią perfuzję wokseli.
Heterogeniczność przepływu krwi w guzie jest mierzona w jednym punkcie czasowym, co najmniej dwa (2) dni od początkowej oceny testu sprawności. Heterogeniczność przepływu krwi w guzie w spoczynku i podczas ćwiczeń rowerowych w pozycji leżącej będzie mierzona tego samego dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilkka Heinonen, PhD, Staff

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T148/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, pierś

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj