Упражнения и кровоток в опухоли у больных раком молочной железы (EXETUMOR2)
Упражнения и кровоток в опухоли у пациентов с раком молочной железы (Exetumor 2)
Обзор исследования
Подробное описание
Физическая активность применялась в качестве дополнительной терапии для вторичной профилактики многих видов рака, но в настоящее время очень мало известно клинически и механистически о влиянии физической активности и упражнений на саму опухоль. Основываясь на недавних данных доклинических исследований, можно ожидать, что изменения в опухолевом кровотоке и его гетерогенности, оксигенации и метаболизме из-за физических упражнений увеличат доставку химиотерапевтических и других противораковых препаратов в опухоль, увеличивая эффективность рака. уход.
Двадцать (20) пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы будут набраны для изучения возможности распространения этих доклинических результатов на людей, чтобы служить доказательством концепции возможного включения физических упражнений в лечение рака во время химиотерапии. . Для изучения влияния интенсивных физических упражнений на кровоток в опухоли и ее гетерогенность, упражнения на велосипеде в положении лежа на позитронно-эмиссионном томографе (ПЭТ) будут использоваться для упражнений у больных раком молочной железы. Эти эксперименты являются дополнительными измерениями к их обычному лечению, и в этом исследовании не будет проводиться никаких новых интервенционных подходов.
Исследование состоит из одной оценки фитнес-теста и измерения кровотока в опухоли с помощью ПЭТ в покое и во время упражнений на велосипеде в положении лежа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ilkka Heinonen, PhD
- Номер телефона: +35823138145
- Электронная почта: ilkka.heinonen@utu.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heikki Minn, PhD
- Номер телефона: +35823130149
- Электронная почта: heikki.minn@tyks.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20521
- Рекрутинг
- Turku PET Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- недавно диагностированный рак молочной железы
Критерий исключения:
- ненормальная усталость, анемия или физическая дисфункция из-за болезни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эксперимент состоит из упражнений на велосипеде в положении лежа на сканере позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Каждый субъект будет проводить эксперимент, а также служить в качестве собственного контроля (кровоток опухоли в покое против кровотока во время упражнений).
|
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) в покое и во время упражнений на велосипеде лежа. Опухолевой кровоток и его гетерогенность будут измерять с помощью ПЭТ в покое и во время упражнений на велосипеде лежа на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опухолевой кровоток
Временное ограничение: Опухолевой кровоток измеряется в один момент времени, по крайней мере, через два (2) дня после исходной оценки фитнес-теста. Опухолевой кровоток в покое и при езде на велосипеде в положении лежа будет измеряться в один и тот же день.
|
Измерено с помощью ПЭТ и радиоактивной воды ([(15)O]H2O).
Опухолевая перфузия будет определяться как средний кровоток опухоли.
|
Опухолевой кровоток измеряется в один момент времени, по крайней мере, через два (2) дня после исходной оценки фитнес-теста. Опухолевой кровоток в покое и при езде на велосипеде в положении лежа будет измеряться в один и тот же день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственная дисперсия (неоднородность) опухолевого кровотока
Временное ограничение: Неоднородность опухолевого кровотока измеряется в один момент времени, по крайней мере, через два (2) дня после исходной оценки фитнес-теста. Неоднородность кровотока в опухоли в покое и при езде на велосипеде в положении лежа будет измеряться в один и тот же день.
|
Измерено с помощью ПЭТ и радиоактивной воды ([(15)O]H2O).
Неоднородность кровотока в опухоли будет определяться как вариация вокселей в перфузии, деленная на среднюю перфузию вокселей.
|
Неоднородность опухолевого кровотока измеряется в один момент времени, по крайней мере, через два (2) дня после исходной оценки фитнес-теста. Неоднородность кровотока в опухоли в покое и при езде на велосипеде в положении лежа будет измеряться в один и тот же день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilkka Heinonen, PhD, staff
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T148/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак, Грудь
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан