Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a průtok krve nádorem u pacientek s rakovinou prsu (EXETUMOR2)

5. října 2020 aktualizováno: Turku University Hospital

Cvičení a průtok krve nádorem u pacientek s rakovinou prsu (Exetumor 2)

Tento výzkum se zaměřuje na zkoumání reakce nádorového krevního toku na akutní cvičení u lidských pacientů s rakovinou. Předpokládá se a očekává se, že akutní cvičení zvyšuje průtok krve nádorem, což by mohlo věrohodně zvýšit účinnost léčby rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohybová aktivita byla aplikována jako doplňková terapie v sekundární prevenci mnoha nádorových onemocnění, ale v současné době je klinicky a mechanicky známo velmi málo o účincích fyzické aktivity a cvičení na samotný nádor. Na základě nedávných důkazů z preklinických studií lze věrohodně očekávat, že změny krevního toku v nádoru a jeho heterogenity, okysličení a metabolismu v důsledku cvičení by zvýšily dodávku chemoterapie a jiných léků proti rakovině do nádoru a zvýšily by tak účinnost rakoviny. léčba.

Bude přijato dvacet (20) nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu, aby prozkoumalo, zda lze tyto preklinické nálezy rozšířit i na lidi, aby sloužily jako důkaz o možném zahrnutí cvičení do léčby rakoviny během chemoterapie. . Ke studiu vlivu akutního fyzického cvičení na průtok krve nádorem a jeho heterogenitu bude k cvičení pacientů s rakovinou prsu použito cvičení na kole na pozitronové emisní tomografii (PET). Tyto experimenty jsou dodatečná měření k jejich normální léčbě a v této studii nebudou prováděny žádné nové intervenční přístupy.

Studie se skládá z jednoho hodnocení kondičního testu a měření průtoku krve nádorem pomocí PET v klidu a během cvičení na kole na zádech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20521
        • Nábor
        • Turku PET Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikovaná rakovina prsu

Kritéria vyloučení:

  • abnormální únava, anémie nebo fyzická dysfunkce v důsledku onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experiment sestává z cvičení na kole vleže na pozitronové emisní tomografii (PET). Každý subjekt provede experiment a zároveň bude sloužit jako jeho vlastní kontrola (průtok krve nádorem v klidu vs. průtok krve během cvičení).
Jiný: Cvičení
Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) v klidu a při cvičení na kole vleže Průtok krve nádorem a jeho heterogenita bude měřen pomocí PET v klidu a během cvičení na kole vleže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve nádorem
Časové okno: Průtok krve nádorem se měří v jednom časovém bodě, alespoň dva (2) dny od vyhodnocení základního testu zdatnosti. Prokrvení nádoru v klidu a během cvičení na kole vleže bude měřeno ve stejný den.
Měřeno PET a radiovodou ([(15)O]H2O) indikátorem. Perfuze nádoru bude stanovena jako střední průtok krve nádorem.
Průtok krve nádorem se měří v jednom časovém bodě, alespoň dva (2) dny od vyhodnocení základního testu zdatnosti. Prokrvení nádoru v klidu a během cvičení na kole vleže bude měřeno ve stejný den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorová disperze (heterogenita) průtoku krve nádorem
Časové okno: Heterogenita průtoku krve nádorem se měří v jednom časovém bodě, alespoň dva (2) dny od vyhodnocení základního testu zdatnosti. Ve stejný den bude měřena heterogenita průtoku krve nádorem v klidu a během cvičení na kole na zádech.
Měřeno PET a radiovodou ([(15)O]H2O) indikátorem. Heterogenita krevního toku nádoru bude určena jako variace voxelů v perfuzi dělená střední perfuzí voxelů.
Heterogenita průtoku krve nádorem se měří v jednom časovém bodě, alespoň dva (2) dny od vyhodnocení základního testu zdatnosti. Ve stejný den bude měřena heterogenita průtoku krve nádorem v klidu a během cvičení na kole na zádech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilkka Heinonen, PhD, staff

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T148/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina, prsa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit