Exercice et flux sanguin tumoral chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (EXETUMOR2)
Exercice et flux sanguin tumoral chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (Exetumor 2)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'activité physique a été appliquée comme thérapie d'appoint dans la prévention secondaire de nombreux cancers, mais on en sait actuellement très peu sur les plans clinique et mécanique des effets de l'activité physique et de l'exercice sur la tumeur elle-même. Sur la base de preuves récentes d'études précliniques, il est plausible de s'attendre à ce que des changements dans le flux sanguin tumoral et son hétérogénéité, son oxygénation et son métabolisme dus à l'exercice augmentent l'administration de chimiothérapie et d'autres médicaments anticancéreux dans la tumeur, augmentant ainsi l'efficacité du cancer. traitement.
Vingt (20) patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué seront recrutées pour déterminer si ces découvertes précliniques peuvent être étendues à l'homme afin de servir de preuve de concept fondée sur des preuves pour l'éventuelle inclusion de l'exercice dans le traitement du cancer pendant la chimiothérapie. . Pour étudier l'effet de l'exercice physique aigu sur le flux sanguin tumoral et son hétérogénéité, un exercice de bicyclette en décubitus dorsal dans un scanner de tomographie par émission de positrons (TEP) sera utilisé pour exercer des patientes atteintes d'un cancer du sein. Ces expériences sont des mesures supplémentaires à leurs traitements normaux, et aucune nouvelle approche interventionnelle ne sera menée dans cette étude.
L'étude consiste en une évaluation de test de condition physique et en des mesures du débit sanguin tumoral avec TEP au repos et pendant un exercice de cyclisme en décubitus dorsal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ilkka Heinonen, PhD
- Numéro de téléphone: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heikki Minn, PhD
- Numéro de téléphone: +35823130149
- E-mail: heikki.minn@tyks.fi
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20521
- Recrutement
- Turku PET Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein nouvellement diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- fatigue anormale, anémie ou dysfonctionnement physique dû à la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
L'expérience consiste en un exercice de bicyclette en décubitus dorsal dans un scanner de tomographie par émission de positrons (TEP).
Chaque sujet effectuera l'expérience et servira de son propre contrôle (flux sanguin tumoral au repos vs flux sanguin pendant l'exercice).
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Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) au repos et lors d'un exercice de vélo en décubitus dorsal Le flux sanguin tumoral et son hétérogénéité seront mesurés par TEP au repos et lors d'un exercice de vélo en décubitus dorsal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin tumoral
Délai: Le débit sanguin tumoral est mesuré à un moment donné, à au moins deux (2) jours d'intervalle de l'évaluation du test de condition physique de base. Le débit sanguin tumoral au repos et pendant l'exercice de cyclisme en décubitus dorsal sera mesuré le même jour.
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Mesuré avec le PET et le traceur radioeau ([(15)O]H2O).
La perfusion tumorale sera déterminée comme le débit sanguin moyen de la tumeur.
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Le débit sanguin tumoral est mesuré à un moment donné, à au moins deux (2) jours d'intervalle de l'évaluation du test de condition physique de base. Le débit sanguin tumoral au repos et pendant l'exercice de cyclisme en décubitus dorsal sera mesuré le même jour.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dispersion spatiale (hétérogénéité) du flux sanguin tumoral
Délai: L'hétérogénéité du flux sanguin tumoral est mesurée à un moment donné, à au moins deux (2) jours d'intervalle de l'évaluation du test de condition physique de base. L'hétérogénéité du flux sanguin tumoral au repos et pendant l'exercice de cyclisme en décubitus dorsal sera mesurée le même jour.
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Mesuré avec le PET et le traceur radioeau ([(15)O]H2O).
L'hétérogénéité du flux sanguin tumoral sera déterminée comme la variation de voxel dans la perfusion divisée par la perfusion moyenne des voxels.
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L'hétérogénéité du flux sanguin tumoral est mesurée à un moment donné, à au moins deux (2) jours d'intervalle de l'évaluation du test de condition physique de base. L'hétérogénéité du flux sanguin tumoral au repos et pendant l'exercice de cyclisme en décubitus dorsal sera mesurée le même jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilkka Heinonen, PhD, staff
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T148/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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