乳がん患者の運動と腫瘍血流 (EXETUMOR2)
2020年10月5日 更新者：Turku University Hospital
乳がん患者における運動と腫瘍血流 (Exetumor 2)
この研究は、ヒトのがん患者における急性運動に対する腫瘍の血流反応を調査することを目的としています。
急激な運動により腫瘍の血流が増加し、それによってがん治療の有効性が高まる可能性があるという仮説が立てられ、期待されています。
調査の概要
詳細な説明
身体活動は、多くのがんの二次予防における補助療法として適用されてきましたが、身体活動や運動が腫瘍自体に及ぼす影響については、現在、臨床的および機構的にほとんどわかっていません。 前臨床研究からの最近の証拠に基づくと、運動による腫瘍の血流とその不均一性、酸素化、代謝の変化により、化学療法や他の抗がん剤の腫瘍への送達が増加し、がんの有効性が高まると予想するのがもっともらしいです。処理。
新たに乳がんと診断された20人の患者が募集され、これらの前臨床所見をヒトにも適用して、化学療法中のがん治療に運動を組み込む可能性についての科学的根拠に基づく概念実証として機能するかどうかを調査する。 。 腫瘍の血流とその不均一性に対する急性の身体運動の影響を研究するために、乳がん患者の運動に陽電子放射断層撮影 (PET) スキャナーを使用した仰臥位自転車運動が使用されます。 これらの実験は通常の治療に対する追加の測定であり、この研究では新たな介入アプローチは行われません。
この研究は、1 回のフィットネステスト評価と、安静時および仰臥位サイクリング運動中の PET による腫瘍血流測定で構成されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ilkka Heinonen, PhD
- 電話番号：+35823138145
- メール：ilkka.heinonen@utu.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Heikki Minn, PhD
- 電話番号：+35823130149
- メール：heikki.minn@tyks.fi
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド、20521
- 募集
- Turku PET Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに乳がんと診断された
除外基準:
- 病気による異常な疲労、貧血、身体機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験は、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャナーでの仰臥位の自転車運動で構成されています。
各被験者は、実験を行うだけでなく、独自のコントロールとしても機能します（安静時の腫瘍血流と運動中の血流）。
|
安静時および仰臥位自転車運動中の陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージング 安静時および仰臥位自転車運動中の腫瘍血流とその不均一性を PET で測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍血流
時間枠：腫瘍血流は、ベースラインフィットネステスト評価から少なくとも2日離れた1つの時点で測定されます。安静時および仰臥位サイクリング運動中の腫瘍血流は、同じ日に測定されます。
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PET とラジオウォーター ([(15)O]H2O) トレーサーで測定。
腫瘍灌流は、平均腫瘍血流として決定されます。
|
腫瘍血流は、ベースラインフィットネステスト評価から少なくとも2日離れた1つの時点で測定されます。安静時および仰臥位サイクリング運動中の腫瘍血流は、同じ日に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍血流の空間分散（不均一性）
時間枠：腫瘍血流の不均一性は、ベースラインフィットネステスト評価から少なくとも2日離れた1つの時点で測定されます。安静時および仰臥位サイクリング運動中の腫瘍血流の不均一性は、同じ日に測定されます。
|
PET とラジオウォーター ([(15)O]H2O) トレーサーで測定。
腫瘍血流の不均一性は、ボクセルの平均灌流で割った灌流のボクセル変動として決定されます。
|
腫瘍血流の不均一性は、ベースラインフィットネステスト評価から少なくとも2日離れた1つの時点で測定されます。安静時および仰臥位サイクリング運動中の腫瘍血流の不均一性は、同じ日に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ilkka Heinonen, PhD、staff
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月7日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月5日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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