Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og tumorblodstrøm hos brystkræftpatienter (EXETUMOR2)

5. oktober 2020 opdateret af: Turku University Hospital

Motion og tumorblodstrøm hos brystkræftpatienter (Exetumor 2)

Denne forskning har til formål at undersøge tumorblodstrømsrespons på akut træning hos humane cancerpatienter. Det antages og forventes, at akut træning øger tumorblodgennemstrømningen, hvilket sandsynligt kan øge effektiviteten af ​​kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet er blevet anvendt som en supplerende terapi i den sekundære forebyggelse af mange kræftformer, men meget lidt er i øjeblikket kendt klinisk og mekanistisk om virkningerne af fysisk aktivitet og træning på selve tumoren. Baseret på nyere beviser fra prækliniske undersøgelser er det sandsynligt at forvente, at ændringer i tumorblodgennemstrømningen og dens heterogenitet, iltning og metabolisme på grund af træning vil øge tilførslen af ​​kemoterapi og andre kræftlægemidler til tumoren, hvilket øger effektiviteten af ​​kræft. behandling.

Tyve (20) nydiagnosticerede brystkræftpatienter vil blive rekrutteret til at undersøge, om disse prækliniske fund kan udvides til mennesker for at tjene som et evidensbaseret proof-of-concept for mulig inklusion af træning i behandlingen af ​​cancer under kemoterapi . For at studere effekten af ​​akut fysisk træning på tumorblodgennemstrømningen og dens heterogenitet, vil liggende cykeløvelser i en positron emission tomografi (PET) scanner blive brugt til at træne brystkræftpatienter. Disse eksperimenter er yderligere målinger til deres normale behandlinger, og der vil ikke blive udført nye interventionelle tilgange i denne undersøgelse.

Undersøgelsen består af én konditionstestvurdering og tumorblodgennemstrømningsmålinger med PET i hvile og under liggende cykling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku PET Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • unormal træthed, anæmi eller fysisk dysfunktion på grund af sygdommen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøget består af en liggende cykeløvelse i en positron emission tomografi (PET) scanner. Hvert forsøgsperson vil udføre eksperimentet samt fungere som deres egen kontrol (tumorblodstrøm i hvile vs. blodgennemstrømning under træning).
Andet: Dyrke motion
Positron-emissionstomografi (PET) billeddannelse i hvile og under liggende cykeltræning Tumorblodgennemstrømning og dets heterogenitet vil blive målt med PET i hvile og under liggende cykeløvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor blodgennemstrømning
Tidsramme: Tumorblodgennemstrømningen måles på et tidspunkt med mindst to (2) dages mellemrum fra baseline konditionstestvurdering. Tumorblodstrømmen i hvile og under liggende cykling vil blive målt samme dag.
Målt med PET og radiovand ([(15)O]H2O) sporstof. Tumorperfusion vil blive bestemt som middel tumorblodgennemstrømning.
Tumorblodgennemstrømningen måles på et tidspunkt med mindst to (2) dages mellemrum fra baseline konditionstestvurdering. Tumorblodstrømmen i hvile og under liggende cykling vil blive målt samme dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig spredning (heterogenitet) af tumorblodgennemstrømning
Tidsramme: Heterogeniteten af ​​tumorblodgennemstrømningen måles på et tidspunkt, med mindst to (2) dages mellemrum fra baseline konditionstestvurdering. Uensartetheden af ​​tumorblodstrømmen i hvile og under liggende cykling vil blive målt samme dag.
Målt med PET og radiovand ([(15)O]H2O) sporstof. Tumorblodstrømsheterogenitet vil blive bestemt som voxel-variation i perfusion divideret med den gennemsnitlige perfusion af voxelerne.
Heterogeniteten af ​​tumorblodgennemstrømningen måles på et tidspunkt, med mindst to (2) dages mellemrum fra baseline konditionstestvurdering. Uensartetheden af ​​tumorblodstrømmen i hvile og under liggende cykling vil blive målt samme dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilkka Heinonen, PhD, staff

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T148/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft, bryst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner