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Bewegung und Tumordurchblutung bei Brustkrebspatientinnen (EXETUMOR2)

5. Oktober 2020 aktualisiert von: Turku University Hospital

Bewegung und Tumordurchblutung bei Brustkrebspatientinnen (Exetumor 2)

Diese Forschung zielt darauf ab, die Reaktion des Tumorblutflusses auf akute körperliche Betätigung bei menschlichen Krebspatienten zu untersuchen. Es wird vermutet und erwartet, dass akutes Training die Tumordurchblutung erhöht, was plausibel die Wirksamkeit der Krebsbehandlung erhöhen könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Aktivität wurde als Zusatztherapie in der Sekundärprävention vieler Krebsarten eingesetzt, doch ist derzeit klinisch und mechanistisch nur sehr wenig über die Auswirkungen von körperlicher Aktivität und sportlicher Betätigung auf den Tumor selbst bekannt. Basierend auf aktuellen Erkenntnissen aus präklinischen Studien ist es plausibel zu erwarten, dass Veränderungen im Tumorblutfluss und seiner Heterogenität, Sauerstoffversorgung und Stoffwechsel aufgrund von körperlicher Betätigung die Abgabe von Chemotherapie und anderen Krebsmedikamenten in den Tumor erhöhen und die Wirksamkeit von Krebs erhöhen würden Behandlung.

Zwanzig (20) neu diagnostizierte Brustkrebspatientinnen werden rekrutiert, um zu untersuchen, ob diese präklinischen Ergebnisse auf den Menschen übertragen werden können, um als evidenzbasierter Proof-of-Concept für die mögliche Einbeziehung von Bewegung in die Krebsbehandlung während einer Chemotherapie zu dienen . Um die Auswirkung akuter körperlicher Betätigung auf den Tumorblutfluss und seine Heterogenität zu untersuchen, wird das Fahrradtraining in Rückenlage in einem Positronen-Emissions-Tomographie-Scanner (PET) verwendet, um Brustkrebspatientinnen zu trainieren. Bei diesen Experimenten handelt es sich um zusätzliche Messungen zu ihren normalen Behandlungen, und in dieser Studie werden keine neuen interventionellen Ansätze durchgeführt.

Die Studie besteht aus einer Beurteilung des Fitnesstests und Messungen des Tumorblutflusses mit PET in Ruhe und während des Radfahrens in Rückenlage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20521
        • Rekrutierung
        • Turku PET Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostizierter Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • ungewöhnliche Müdigkeit, Anämie oder körperliche Dysfunktion aufgrund der Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Experiment besteht aus einer Fahrradübung in Rückenlage in einem Positronen-Emissions-Tomographen (PET). Jede Versuchsperson führt das Experiment durch und dient gleichzeitig als ihre eigene Kontrolle (Tumorblutfluss in Ruhe vs. Blutfluss während des Trainings).
Sonstiges: Übung
Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung in Ruhe und während des Fahrradtrainings in Rückenlage Der Tumorblutfluss und seine Heterogenität werden mit PET in Ruhe und während des Fahrradtrainings in Rückenlage gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumordurchblutung
Zeitfenster: Der Blutfluss des Tumors wird zu einem Zeitpunkt gemessen, mindestens zwei (2) Tage nach der Bewertung des Ausgangszustands des Eignungstests. Der Blutfluss des Tumors in Ruhe und während des Radfahrens in Rückenlage wird am selben Tag gemessen.
Gemessen mit PET und Radiowasser ([(15)O]H2O)-Tracer. Die Tumorperfusion wird als mittlerer Tumorblutfluss bestimmt.
Der Blutfluss des Tumors wird zu einem Zeitpunkt gemessen, mindestens zwei (2) Tage nach der Bewertung des Ausgangszustands des Eignungstests. Der Blutfluss des Tumors in Ruhe und während des Radfahrens in Rückenlage wird am selben Tag gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche Streuung (Heterogenität) des Tumorblutflusses
Zeitfenster: Die Heterogenität des Tumorblutflusses wird zu einem Zeitpunkt gemessen, mindestens zwei (2) Tage nach der Beurteilung des Grundzustands des Eignungstests. Am selben Tag wird die Heterogenität des Tumorblutflusses im Ruhezustand und während des Radfahrens in Rückenlage gemessen.
Gemessen mit PET und Radiowasser ([(15)O]H2O)-Tracer. Die Heterogenität des Tumorblutflusses wird als Voxelvariation in der Perfusion geteilt durch die mittlere Perfusion der Voxel bestimmt.
Die Heterogenität des Tumorblutflusses wird zu einem Zeitpunkt gemessen, mindestens zwei (2) Tage nach der Beurteilung des Grundzustands des Eignungstests. Am selben Tag wird die Heterogenität des Tumorblutflusses im Ruhezustand und während des Radfahrens in Rückenlage gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilkka Heinonen, PhD, staff

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T148/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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