Ejercicio y flujo sanguíneo tumoral en pacientes con cáncer de mama (EXETUMOR2)
Ejercicio y flujo sanguíneo tumoral en pacientes con cáncer de mama (Exetumor 2)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La actividad física se ha aplicado como terapia adyuvante en la prevención secundaria de muchos tipos de cáncer, pero actualmente se sabe muy poco clínica y mecánicamente sobre los efectos de la actividad física y el ejercicio sobre el tumor mismo. Con base en la evidencia reciente de estudios preclínicos, es plausible esperar que los cambios en el flujo sanguíneo del tumor y su heterogeneidad, oxigenación y metabolismo debido al ejercicio aumenten la administración de quimioterapia y otros medicamentos contra el cáncer en el tumor, lo que aumenta la eficacia del cáncer. tratamiento.
Veinte (20) pacientes recién diagnosticados con cáncer de mama serán reclutados para investigar si estos hallazgos preclínicos se pueden extender a los humanos para que sirvan como una prueba de concepto basada en evidencia para la posible inclusión del ejercicio en el tratamiento del cáncer durante la quimioterapia. . Para estudiar el efecto del ejercicio físico agudo sobre el flujo sanguíneo tumoral y su heterogeneidad, se utilizará el ejercicio de bicicleta supina en un escáner de tomografía por emisión de positrones (PET) para ejercitar a pacientes con cáncer de mama. Estos experimentos son medidas adicionales a sus tratamientos normales y no se llevarán a cabo nuevos enfoques de intervención en este estudio.
El estudio consta de una evaluación de la prueba de condición física y mediciones del flujo sanguíneo del tumor con PET en reposo y durante el ejercicio de ciclismo en decúbito supino.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ilkka Heinonen, PhD
- Número de teléfono: +35823138145
- Correo electrónico: ilkka.heinonen@utu.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heikki Minn, PhD
- Número de teléfono: +35823130149
- Correo electrónico: heikki.minn@tyks.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamiento
- Turku PET Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama recién diagnosticado
Criterio de exclusión:
- fatiga anormal, anemia o disfunción física debido a la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
El experimento consiste en un ejercicio de bicicleta supino en un escáner de tomografía por emisión de positrones (PET).
Cada sujeto realizará el experimento y servirá como su propio control (flujo sanguíneo del tumor en reposo frente al flujo sanguíneo durante el ejercicio).
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Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) en reposo y durante el ejercicio de bicicleta en posición supina El flujo sanguíneo tumoral y su heterogeneidad se medirán con PET en reposo y durante el ejercicio de bicicleta en posición supina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo tumoral
Periodo de tiempo: El flujo sanguíneo del tumor se mide en un punto de tiempo, al menos dos (2) días después de la evaluación de la prueba de condición física inicial. El flujo sanguíneo tumoral en reposo y durante el ejercicio de ciclismo en decúbito supino se medirá el mismo día.
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Medido con marcador PET y radiowater ([(15)O]H2O).
La perfusión tumoral se determinará como el flujo sanguíneo tumoral medio.
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El flujo sanguíneo del tumor se mide en un punto de tiempo, al menos dos (2) días después de la evaluación de la prueba de condición física inicial. El flujo sanguíneo tumoral en reposo y durante el ejercicio de ciclismo en decúbito supino se medirá el mismo día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dispersión espacial (heterogeneidad) del flujo sanguíneo tumoral
Periodo de tiempo: La heterogeneidad del flujo sanguíneo del tumor se mide en un punto de tiempo, al menos dos (2) días después de la evaluación de la prueba de aptitud de referencia. La heterogeneidad del flujo sanguíneo tumoral en reposo y durante el ejercicio de ciclismo en decúbito supino se medirá el mismo día.
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Medido con marcador PET y radiowater ([(15)O]H2O).
La heterogeneidad del flujo sanguíneo tumoral se determinará como la variación de vóxeles en la perfusión dividida por la perfusión media de los vóxeles.
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La heterogeneidad del flujo sanguíneo del tumor se mide en un punto de tiempo, al menos dos (2) días después de la evaluación de la prueba de aptitud de referencia. La heterogeneidad del flujo sanguíneo tumoral en reposo y durante el ejercicio de ciclismo en decúbito supino se medirá el mismo día.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilkka Heinonen, PhD, staff
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T148/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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