Träning och tumörblodflöde hos bröstcancerpatienter (EXETUMOR2)
Träning och tumörblodflöde hos bröstcancerpatienter (Exetumor 2)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitet har använts som en tilläggsterapi i sekundärprevention av många cancerformer, men mycket lite är för närvarande känt kliniskt och mekanistiskt om effekterna av fysisk aktivitet och träning på själva tumören. Baserat på färska bevis från prekliniska studier är det rimligt att förvänta sig att förändringar i tumörblodflödet och dess heterogenitet, syresättning och metabolism på grund av träning skulle öka leveransen av kemoterapi och andra cancerläkemedel till tumören och öka cancerns effektivitet behandling.
Tjugo (20) nydiagnostiserade bröstcancerpatienter kommer att rekryteras för att undersöka om dessa prekliniska fynd kan utvidgas till människor för att fungera som ett evidensbaserat proof-of-concept för eventuell inkludering av träning i behandlingen av cancer under kemoterapi . För att studera effekten av akut fysisk träning på tumörblodflödet och dess heterogenitet kommer liggande cykelträning i en positronemissionstomografi (PET) skanner att användas för att träna bröstcancerpatienter. Dessa experiment är ytterligare mätningar till deras normala behandlingar, och inga nya interventionella metoder kommer att genomföras i denna studie.
Studien består av ett konditionstest och mätningar av tumörblodflöde med PET i vila och under liggande cykelträning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefonnummer: +35823138145
- E-post: ilkka.heinonen@utu.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Heikki Minn, PhD
- Telefonnummer: +35823130149
- E-post: heikki.minn@tyks.fi
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekrytering
- Turku PET Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nydiagnostiserad bröstcancer
Exklusions kriterier:
- onormal trötthet, anemi eller fysisk dysfunktion på grund av sjukdomen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentet består av en liggande cykelövning i en positronemissionstomografi (PET) skanner.
Varje försöksperson kommer att utföra experimentet samt fungera som sin egen kontroll (tumörblodflöde i vila kontra blodflöde under träning).
|
Positronemissionstomografi (PET) avbildning i vila och under liggande cykelträning Tumörblodflödet och dess heterogenitet kommer att mätas med PET i vila och under liggande cykelträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörblodflöde
Tidsram: Tumörblodflödet mäts vid en tidpunkt, med minst två (2) dagars mellanrum från baslinjens konditionstest. Tumörblodflödet i vila och under liggande cykling kommer att mätas samma dag.
|
Uppmätt med PET och radiovatten ([(15)O]H2O) spårämne.
Tumörperfusion kommer att bestämmas som genomsnittligt tumörblodflöde.
|
Tumörblodflödet mäts vid en tidpunkt, med minst två (2) dagars mellanrum från baslinjens konditionstest. Tumörblodflödet i vila och under liggande cykling kommer att mätas samma dag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rumslig dispersion (heterogenitet) av tumörblodflödet
Tidsram: Tumörblodflödets heterogenitet mäts vid en tidpunkt, med minst två (2) dagars mellanrum från baslinjens konditionstest. Heterogeniteten i tumörblodflödet i vila och under liggande cykling kommer att mätas samma dag.
|
Uppmätt med PET och radiovatten ([(15)O]H2O) spårämne.
Tumörblodflödesheterogenitet kommer att bestämmas som voxelvariation i perfusion dividerat med medelperfusionen av voxlarna.
|
Tumörblodflödets heterogenitet mäts vid en tidpunkt, med minst två (2) dagars mellanrum från baslinjens konditionstest. Heterogeniteten i tumörblodflödet i vila och under liggande cykling kommer att mätas samma dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilkka Heinonen, PhD, Staff
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T148/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .