乳腺癌患者的运动和肿瘤血流 (EXETUMOR2)
2020年10月5日 更新者：Turku University Hospital
乳腺癌患者的运动和肿瘤血流（Exetumor 2）
本研究旨在调查人类癌症患者的肿瘤血流对急性运动的反应。
据推测和预期，剧烈运动会增加肿瘤血流量，这可能会增加癌症治疗的疗效。
研究概览
详细说明
身体活动已被用作许多癌症二级预防的辅助疗法，但目前在临床和机制上对身体活动和运动对肿瘤本身的影响知之甚少。 根据最近的临床前研究证据，可以合理地预期，由于运动引起的肿瘤血流及其异质性、氧合和代谢的变化会增加化疗和其他抗癌药物向肿瘤的输送，从而提高癌症的疗效治疗。
将招募二十 (20) 名新诊断的乳腺癌患者来研究这些临床前发现是否可以扩展到人类，以作为基于证据的概念验证，可能将运动纳入化疗期间的癌症治疗中. 为了研究急性体育锻炼对肿瘤血流的影响及其异质性，将使用正电子发射断层扫描 (PET) 扫描仪进行仰卧自行车运动来锻炼乳腺癌患者。 这些实验是对其正常治疗的额外测量，本研究将不会进行新的干预方法。
该研究包括一项健康测试评估，以及在静息和仰卧骑自行车运动期间使用 PET 进行的肿瘤血流测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ilkka Heinonen, PhD
- 电话号码：+35823138145
- 邮箱：ilkka.heinonen@utu.fi
研究联系人备份
- 姓名：Heikki Minn, PhD
- 电话号码：+35823130149
- 邮箱：heikki.minn@tyks.fi
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20521
- 招聘中
- Turku PET Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断的乳腺癌
排除标准：
- 疾病引起的异常疲劳、贫血或身体机能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
该实验包括在正电子发射断层扫描 (PET) 扫描仪中进行的仰卧自行车运动。
每个受试者将进行实验并作为他们自己的对照（静止时的肿瘤血流与运动时的血流）。
|
静息和仰卧自行车运动期间的正电子发射断层扫描 (PET) 成像 将在静息和仰卧自行车运动期间使用 PET 测量肿瘤血流及其异质性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤血流
大体时间：在一个时间点测量肿瘤血流量，与基线健康测试评估相隔至少两 (2) 天。将在同一天测量休息时和仰卧骑自行车运动时的肿瘤血流量。
|
用 PET 和放射性水（[(15)O]H2O）示踪剂测量。
肿瘤灌注将被确定为平均肿瘤血流量。
|
在一个时间点测量肿瘤血流量，与基线健康测试评估相隔至少两 (2) 天。将在同一天测量休息时和仰卧骑自行车运动时的肿瘤血流量。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤血流的空间分散（异质性）
大体时间：肿瘤血流的异质性在一个时间点测量，与基线健康测试评估相隔至少两 (2) 天。将在同一天测量静息时和仰卧骑自行车运动时肿瘤血流的异质性。
|
用 PET 和放射性水（[(15)O]H2O）示踪剂测量。
肿瘤血流异质性将确定为灌注中的体素变化除以体素的平均灌注。
|
肿瘤血流的异质性在一个时间点测量，与基线健康测试评估相隔至少两 (2) 天。将在同一天测量静息时和仰卧骑自行车运动时肿瘤血流的异质性。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilkka Heinonen, PhD、Staff
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月7日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月5日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.