Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og svulstblodstrøm hos brystkreftpasienter (EXETUMOR2)

5. oktober 2020 oppdatert av: Turku University Hospital

Trening og svulstblodstrøm hos brystkreftpasienter (Exetumor 2)

Denne forskningen tar sikte på å undersøke tumorblodstrømrespons på akutt trening hos menneskelige kreftpasienter. Det er antatt og forventet at akutt trening øker tumorblodstrømmen, noe som trolig kan øke effekten av kreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet har blitt brukt som en tilleggsterapi i sekundær forebygging av mange kreftformer, men svært lite er for tiden kjent klinisk og mekanisk om effekten av fysisk aktivitet og trening på selve svulsten. Basert på nyere bevis fra prekliniske studier, er det plausibelt å forvente at endringer i tumorblodstrøm og dens heterogenitet, oksygenering og metabolisme på grunn av trening vil øke tilførselen av kjemoterapi og andre kreftmedisiner til svulsten og øke effektiviteten av kreft. behandling.

Tjue (20) nydiagnostiserte brystkreftpasienter vil bli rekruttert for å undersøke om disse prekliniske funnene kan utvides til mennesker for å tjene som et bevisbasert proof-of-concept for mulig inkludering av trening i behandlingen av kreft under kjemoterapi . For å studere effekten av akutt fysisk trening på svulstblodstrømmen og dens heterogenitet, vil liggende sykkeltrening i en positronemisjonstomografi (PET)-skanner brukes til å trene brystkreftpasienter. Disse eksperimentene er tilleggsmålinger til deres normale behandlinger, og ingen nye intervensjonelle tilnærminger vil bli utført i denne studien.

Studien består av én kondisjonstestvurdering, og tumorblodstrømmålinger med PET i hvile og under liggende sykkeltrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku PET Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyoppdaget brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • unormal tretthet, anemi eller fysisk dysfunksjon på grunn av sykdommen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentet består av en ryggliggende sykkeløvelse i en positronemisjonstomografi (PET) skanner. Hvert forsøksperson vil utføre eksperimentet i tillegg til å fungere som sin egen kontroll (svulstblodstrøm i hvile vs. blodstrøm under trening).
Annen: Trening
Positronemisjonstomografi (PET) avbildning i hvile og under liggende sykkeltrening Tumorblodstrøm og dens heterogenitet vil bli målt med PET i hvile og under liggende sykkeltrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorblodstrøm
Tidsramme: Tumorblodstrøm måles på ett tidspunkt, med minst to (2) dager fra hverandre fra baseline kondisjonstestvurdering. Tumorblodstrøm i hvile og under liggende sykkeltrening vil bli målt samme dag.
Målt med PET og radiovann ([(15)O]H2O) sporstoff. Tumorperfusjon vil bli bestemt som gjennomsnittlig tumorblodstrøm.
Tumorblodstrøm måles på ett tidspunkt, med minst to (2) dager fra hverandre fra baseline kondisjonstestvurdering. Tumorblodstrøm i hvile og under liggende sykkeltrening vil bli målt samme dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlig spredning (heterogenitet) av tumorblodstrøm
Tidsramme: Heterogeniteten til svulstblodstrømmen måles på ett tidspunkt, med minst to (2) dager fra hverandre fra baseline egnethetstestvurdering. Heterogeniteten til tumorblodstrømmen i hvile og under liggende sykkeltrening vil bli målt på samme dag.
Målt med PET og radiovann ([(15)O]H2O) sporstoff. Tumorblodstrømheterogenitet vil bli bestemt som vokselvariasjon i perfusjon delt på gjennomsnittlig perfusjon av vokslene.
Heterogeniteten til svulstblodstrømmen måles på ett tidspunkt, med minst to (2) dager fra hverandre fra baseline egnethetstestvurdering. Heterogeniteten til tumorblodstrømmen i hvile og under liggende sykkeltrening vil bli målt på samme dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilkka Heinonen, PhD, staff

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T148/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft, bryst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere