Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja kasvaimen verenkierto rintasyöpäpotilailla (EXETUMOR2)

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Turku University Hospital

Liikunta ja kasvaimen verenkierto rintasyöpäpotilailla (Exetumor 2)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kasvaimen verenvirtauksen vastetta akuutille rasitukselle ihmisillä syöpäpotilailla. On oletettu ja odotettavissa, että akuutti liikunta lisää kasvaimen verenkiertoa, mikä voisi uskottavasti lisätä syövän hoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysistä aktiivisuutta on käytetty lisähoitona monien syöpien sekundaarisessa ehkäisyssä, mutta kliinisesti ja mekaanisesti tiedetään tällä hetkellä hyvin vähän fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun vaikutuksista itse kasvaimeen. Viimeaikaisten esikliinisistä tutkimuksista saatujen todisteiden perusteella on uskottavaa odottaa, että harjoituksesta johtuvat muutokset kasvaimen verenkierrossa ja sen heterogeenisyydessä, hapettumisessa ja aineenvaihdunnassa lisäisivät kemoterapian ja muiden syöpälääkkeiden kulkeutumista kasvaimeen, mikä lisää syövän tehoa. hoitoon.

Kaksikymmentä (20) äskettäin diagnosoitua rintasyöpäpotilasta rekrytoidaan tutkimaan, voidaanko nämä esikliiniset löydökset ulottaa koskemaan ihmisiä toimimaan näyttöön perustuvana todisteena harjoituksen mahdollisesta sisällyttämisestä syövän hoitoon kemoterapian aikana. . Akuutin fyysisen rasituksen vaikutusta kasvaimen verenkiertoon ja sen heterogeenisyyttä tutkitaan rintasyöpäpotilaiden harjoitteluun positroniemissiotomografia (PET) -skannerilla selällään polkupyörällä. Nämä kokeet ovat lisämittauksia niiden normaaleihin hoitoihin, eikä tässä tutkimuksessa tehdä uusia interventiomenetelmiä.

Tutkimus koostuu yhdestä kuntotestin arvioinnista ja kasvaimen verenvirtausmittauksista PET:llä levossa ja selällään pyöräilyn aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20521
        • Rekrytointi
        • Turku PET Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasta diagnosoitu rintasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • taudista johtuva epänormaali väsymys, anemia tai fyysinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeilu koostuu polkupyöräharjoittelusta selällään positroniemissiotomografia (PET) -skannerilla. Jokainen koehenkilö suorittaa kokeen sekä toimii omana kontrollinaan (kasvaimen verenkierto levossa vs. verenvirtaus harjoituksen aikana).
Muut: Harjoittele
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus levossa ja selällään pyöräilyharjoituksen aikana Kasvaimen verenkiertoa ja sen heterogeenisuutta mitataan PET:llä levossa ja selällään pyöräilyn aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen verenkierto
Aikaikkuna: Kasvaimen verenvirtaus mitataan yhdessä ajankohtana, vähintään kahden (2) päivän kuluttua lähtötason kuntotestin arvioinnista. Kasvaimen verenkierto levossa ja selällään pyöräilyn aikana mitataan samana päivänä.
Mitattu PET:llä ja radiovedellä ([(15)O]H2O) merkkiaineella. Kasvaimen perfuusio määritetään kasvaimen keskimääräisenä verenvirtauksena.
Kasvaimen verenvirtaus mitataan yhdessä ajankohtana, vähintään kahden (2) päivän kuluttua lähtötason kuntotestin arvioinnista. Kasvaimen verenkierto levossa ja selällään pyöräilyn aikana mitataan samana päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen verenvirtauksen spatiaalinen dispersio (heterogeenisuus).
Aikaikkuna: Kasvaimen verenvirtauksen heterogeenisuus mitataan yhdessä ajankohtana, vähintään kahden (2) päivän kuluttua lähtötason kuntotestin arvioinnista. Kasvaimen verenvirtauksen heterogeenisuus levossa ja selällään pyöräilyn aikana mitataan samana päivänä.
Mitattu PET:llä ja radiovedellä ([(15)O]H2O) merkkiaineella. Kasvaimen verenvirtauksen heterogeenisyys määritetään perfuusion vokselin vaihteluna jaettuna vokselien keskimääräisellä perfuusiolla.
Kasvaimen verenvirtauksen heterogeenisuus mitataan yhdessä ajankohtana, vähintään kahden (2) päivän kuluttua lähtötason kuntotestin arvioinnista. Kasvaimen verenvirtauksen heterogeenisuus levossa ja selällään pyöräilyn aikana mitataan samana päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilkka Heinonen, PhD, staff

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T148/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä, rinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa