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Exercício e Fluxo Sanguíneo Tumoral em Pacientes com Câncer de Mama (EXETUMOR2)

5 de outubro de 2020 atualizado por: Turku University Hospital

Exercício e Fluxo Sanguíneo Tumoral em Pacientes com Câncer de Mama (Exetumor 2)

Esta pesquisa tem como objetivo investigar a resposta do fluxo sanguíneo tumoral ao exercício agudo em pacientes humanos com câncer. Supõe-se e espera-se que o exercício agudo aumente o fluxo sanguíneo do tumor, o que poderia aumentar plausivelmente a eficácia do tratamento do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade física tem sido aplicada como uma terapia adjuvante na prevenção secundária de muitos tipos de câncer, mas muito pouco se sabe clinicamente e mecanicamente sobre os efeitos da atividade física e do exercício no próprio tumor. Com base em evidências recentes de estudos pré-clínicos, é plausível esperar que mudanças no fluxo sanguíneo do tumor e sua heterogeneidade, oxigenação e metabolismo devido ao exercício aumentem a distribuição de quimioterapia e outras drogas contra o câncer no tumor, aumentando a eficácia do câncer tratamento.

Vinte (20) pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama serão recrutadas para investigar se esses achados pré-clínicos podem ser estendidos a humanos para servir como uma prova de conceito baseada em evidências para a possível inclusão de exercícios no tratamento do câncer durante a quimioterapia . Para estudar o efeito do exercício físico agudo no fluxo sanguíneo do tumor e sua heterogeneidade, o exercício de bicicleta supina em um tomógrafo por emissão de pósitrons (PET) será usado para exercitar pacientes com câncer de mama. Esses experimentos são medições adicionais aos seus tratamentos normais, e nenhuma nova abordagem intervencionista será conduzida neste estudo.

O estudo consiste em uma avaliação de teste de condicionamento físico e medições do fluxo sanguíneo do tumor com PET em repouso e durante o exercício de ciclismo supino.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Turku, Finlândia, 20521
        • Recrutamento
        • Turku PET Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de mama recém-diagnosticado

Critério de exclusão:

  • fadiga anormal, anemia ou disfunção física devido à doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O experimento consiste em um exercício de bicicleta supina em um scanner de tomografia por emissão de pósitrons (PET). Cada sujeito realizará o experimento, bem como servirá como seu próprio controle (fluxo sanguíneo do tumor em repouso versus fluxo sanguíneo durante o exercício).
Outro: Exercício
Imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) em repouso e durante o exercício supino de bicicleta O fluxo sanguíneo do tumor e sua heterogeneidade serão medidos com PET em repouso e durante o exercício supino de bicicleta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo tumoral
Prazo: O fluxo sanguíneo tumoral é medido em um ponto no tempo, com pelo menos dois (2) dias de intervalo da avaliação do teste de condicionamento físico inicial. O fluxo sanguíneo do tumor em repouso e durante o exercício de ciclismo supino será medido no mesmo dia.
Medido com PET e radioágua ([(15)O]H2O). A perfusão tumoral será determinada como fluxo sanguíneo tumoral médio.
O fluxo sanguíneo tumoral é medido em um ponto no tempo, com pelo menos dois (2) dias de intervalo da avaliação do teste de condicionamento físico inicial. O fluxo sanguíneo do tumor em repouso e durante o exercício de ciclismo supino será medido no mesmo dia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispersão espacial (heterogeneidade) do fluxo sanguíneo do tumor
Prazo: A heterogeneidade do fluxo sanguíneo tumoral é medida em um ponto no tempo, pelo menos dois (2) dias separados da avaliação do teste de condicionamento físico inicial. A heterogeneidade do fluxo sanguíneo do tumor em repouso e durante o exercício de ciclismo supino será medida no mesmo dia.
Medido com PET e radioágua ([(15)O]H2O). A heterogeneidade do fluxo sanguíneo tumoral será determinada como a variação de voxels na perfusão dividida pela perfusão média dos voxels.
A heterogeneidade do fluxo sanguíneo tumoral é medida em um ponto no tempo, pelo menos dois (2) dias separados da avaliação do teste de condicionamento físico inicial. A heterogeneidade do fluxo sanguíneo do tumor em repouso e durante o exercício de ciclismo supino será medida no mesmo dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Turku University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ilkka Heinonen, PhD, staff

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • T148/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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