Edzés és daganatos véráramlás mellrákos betegeknél (EXETUMOR2)
Edzés és daganatos véráramlás emlőrákos betegeknél (Exetumor 2)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fizikai aktivitást számos rák másodlagos megelőzésében alkalmazták kiegészítő terápiaként, de klinikailag és mechanikailag jelenleg nagyon keveset tudunk a fizikai aktivitás és a testmozgás magára a daganatra gyakorolt hatásáról. A preklinikai vizsgálatokból származó legújabb bizonyítékok alapján valószínűsíthető, hogy a daganatos véráramlásban és heterogenitásában, az oxigénellátásban és az anyagcserében az edzés hatására bekövetkező változások növelik a kemoterápia és más rákgyógyszerek bejutását a daganatba, ami növeli a rák hatékonyságát. kezelés.
Húsz (20) újonnan diagnosztizált emlőrákos beteget toboroznak majd annak kivizsgálására, hogy ezek a preklinikai eredmények kiterjeszthetők-e az emberekre, hogy bizonyítékokon alapuló bizonyítékként szolgáljanak a testmozgás lehetséges beépítésére a rák kezelésében a kemoterápia során. . Az akut testmozgás daganatos véráramlásra és annak heterogenitására gyakorolt hatásának tanulmányozására pozitronemissziós tomográfiás (PET) szkennerben végzett fekvő kerékpáros edzést alkalmaznak az emlőrákos betegek edzésére. Ezek a kísérletek a normál kezelések kiegészítő mérései, és ebben a tanulmányban nem végeznek új beavatkozási megközelítéseket.
A vizsgálat egy alkalmassági teszt értékeléséből, valamint PET-vel végzett daganatos véráramlás mérésből áll nyugalomban és hanyatt fekvő kerékpározás során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefonszám: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Heikki Minn, PhD
- Telefonszám: +35823130149
- E-mail: heikki.minn@tyks.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20521
- Toborzás
- Turku PET Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újonnan diagnosztizált emlőrák
Kizárási kritériumok:
- a betegség miatti kóros fáradtság, vérszegénység vagy fizikai diszfunkció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérlet egy fekvő kerékpáros gyakorlatból áll pozitronemissziós tomográfia (PET) szkennerben.
Minden alany elvégzi a kísérletet, és saját kontrolljaként is szolgál (tumor véráramlása nyugalomban vs. véráramlás edzés közben).
|
Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás nyugalomban és hanyatt fekvő kerékpáros edzés közben A tumor véráramlását és heterogenitását nyugalomban és fekvő kerékpáros edzés közben PET-tel mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A daganat véráramlása
Időkeret: A tumor véráramlását egy időpontban mérjük, legalább két (2) nap eltéréssel a kiindulási alkalmassági teszt értékelésétől. Ugyanazon a napon mérik a tumor véráramlását nyugalomban és hanyatt fekvő kerékpározás során.
|
PET és radiovíz ([(15)O]H2O) nyomjelzővel mérve.
A tumor perfúzióját a tumor átlagos véráramlásaként határozzuk meg.
|
A tumor véráramlását egy időpontban mérjük, legalább két (2) nap eltéréssel a kiindulási alkalmassági teszt értékelésétől. Ugyanazon a napon mérik a tumor véráramlását nyugalomban és hanyatt fekvő kerékpározás során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tumor véráramlásának térbeli diszperziója (heterogenitása).
Időkeret: A tumor véráramlásának heterogenitását egy időpontban mérjük, legalább két (2) nappal a kiindulási alkalmassági teszt értékelésétől. Ugyanazon a napon mérjük a daganatos véráramlás heterogenitását nyugalomban és hanyatt fekvő kerékpározás során.
|
PET és radiovíz ([(15)O]H2O) nyomjelzővel mérve.
A tumor véráramlásának heterogenitását úgy határozzuk meg, hogy a perfúzió voxelvariációját osztjuk a voxelek átlagos perfúziójával.
|
A tumor véráramlásának heterogenitását egy időpontban mérjük, legalább két (2) nappal a kiindulási alkalmassági teszt értékelésétől. Ugyanazon a napon mérjük a daganatos véráramlás heterogenitását nyugalomban és hanyatt fekvő kerékpározás során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilkka Heinonen, PhD, Staff
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T148/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .