농산물 감소: 식품을 약으로 사용하여 A1C 수치와 혈압을 낮추기
2023년 1월 9일 업데이트: University of Oklahoma
유병률이 증가하고 있는 고혈압과 당뇨병은 미국에서 상당한 이환율과 사망률에 기여하고 있습니다. 일일 과일 및 채소 섭취와 같은 식이 지침 준수를 포함하여 이러한 질병의 자가 관리는 결과를 개선할 수 있지만 저소득 환자는 많은 식량 불안정 및 영양 부족과 같은 준수 장벽.
식량 불안에 대한 선별 검사를 하는 임상의는 거의 없으며 선별 검사를 수행하더라도 테스트된 임상 반응 모델이 거의 없습니다.
이 연구는 오클라호마주 털사에 있는 오클라호마 대학 내과 클리닉에서 치료를 받는 환자의 혈압과 포도당 조절에 대한 소그룹 요리 의학 요리 수업이 없는 경우와 없는 경우 신선한 과일 및 채소 가정 배달 프로그램의 이점을 평가할 것입니다.
Produce Drop 파일럿 연구는 혈압과 혈액이 최적이 아닌 환자의 F/V 식이 지침 준수를 촉진하기 위해 OU Internal Medicine과 신선한 농산물 가정 배달 서비스 제공자 간의 클리닉-커뮤니티 파트너십의 타당성과 잠재적인 건강상의 이점을 평가할 것입니다. 포도당 조절.
식량 지원을 받도록 배정된 절반 중에서 3개 세션, 소그룹, 실습 요리 의학 커리큘럼 참여의 추가 이점을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과일과 채소가 풍부한 식단은 최적의 혈압과 포도당 조절을 위한 필수 요건입니다.
고혈압과 당뇨병에 대한 임상 진료 지침은 모두 이러한 상태를 치료하기 위한 건강한 식습관에 대한 최고 등급의 증거를 지정합니다.
불행하게도 1/4 미만의 환자만이 식이 권장 사항을 준수하며, 사회경제적 수준이 낮은 그룹과 소수 인종 간에 가장 큰 격차가 있습니다.
환자의 영양 지침 준수는 신선한 농산물에 대한 접근성 부족과 의학적으로 표시된 식품 준비에 대한 부적절한 지식으로 인해 크게 방해를 받습니다.
제안된 Produce Drop 파일럿 연구는 최적이 아닌 혈압과 포도당을 가진 저소득, Medicaid 환자를 대상으로 추가 소그룹 요리 의학 요리 수업 유무에 관계없이 신선한 과일 및 야채 가정 배달 프로그램의 타당성과 잠재적인 건강상의 이점을 평가할 것입니다. 제어.
OU-Tulsa Schusterman Internal Medicine Clinic의 환자(n=100)는 무작위로 1) 신선한 과일 및 야채 가정 배달 프로그램 또는 2) 보조 소그룹 요리 의학 요리 수업이 포함된 동일한 가정 배달 프로그램에 배정됩니다.
또한 표준 치료를 받을 제3의 대조군 환자(n=50)를 포함할 것입니다.
우리는 각 개입의 비교 영향을 결정하기 위해 세 그룹 모두에서 혈압과 포도당 조절을 추적할 것입니다.
의료 개선 연구소(Institute for Healthcare Improvement)의 "3중 목표(Triple Aim)" 프레임워크에 의해 정보를 얻은 제안된 파일럿 연구는 환자 치료 경험을 향상하고 인구 건강 상태를 개선하며 1인당 의료 비용을 줄이기 위해 대규모 개입을 개발하는 데 필요한 형성 정보를 제공할 것입니다. 케어.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- Schusterman Clinic at the University of Oklahoma Health Science Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 영어로 말하기;
- 18세 - 64세 사이
- 기준선에서 Medicaid에 등록
- 지난 3개월 동안 상승된 혈압 및/또는 A1C 점수
- 정기적인 의료 서비스 이용
- 의사의 참여 허가
- 식료품 배달을 받을 수 있는 실제 집 주소
- 향후 9개월 동안 서비스 지역 밖으로 이동할 의사가 없는 식료품 서비스 배달 지역 내에 거주
제외:
- 비영어권
- 만 18세 미만 또는 만 64세 이상
- 심각한 또는 불치병
- 임신 중이거나 향후 9개월 이내에 임신할 계획
- 진행성 말기 신장 질환
- 고혈압 또는 당뇨병에 대한 다른 연구 연구에 현재 등록
- 연구에 참여하는 다른 가족 구성원 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생산 만
매주 신선한 과일과 채소를 집으로 배달합니다.
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신선한 과일과 채소의 주간 가정 배달
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실험적: 농산물 + 요리 교실
매주 신선한 과일과 채소를 집으로 배달하고 3개의 소그룹 요리 의학 요리 강습에 참여할 수 있는 초대를 받습니다.
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신선한 과일과 채소의 주간 가정 배달
매주 신선한 과일과 채소를 집으로 배달하는 참가자는 Culinary Medicine 요리 시리즈에 참여하도록 초대됩니다.
OU 요리 의학 요리 커리큘럼에는 신선한 F/V를 준비하기 위한 영양 지식과 요리 자기 효능감을 구축하도록 설계된 3부작 수업 시리즈가 포함됩니다.
각 세션은 ~2시간입니다.
혈압 및 혈당 관리를 위한 핵심 영양 지침도 증거 기반 건강 요리의 개념적 모델에 의해 강조될 것입니다.
수업은 조리 의학 프로그램에서 사용하는 기존 교육용 주방에서 소그룹(~16명 참여자)으로 진행됩니다.
수업은 전문 요리사, 의료 전문가(영양사, 의사 또는 훈련된 의대생) 및 훈련된 의료, 영양 및 공중 보건 학생을 포함한 기타 지원 직원이 진행합니다.
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간섭 없음: 제어
요리 교실이나 장보기가 없는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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각 시점에서 수축기 혈압의 점수 변경
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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이완기 혈압
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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각 시점 검토에서 확장기 혈압의 변화 점수에는 연령, 약물, 보험, A1c, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 체중, 신장, 흡연, 응급실 사용 및 입원이 포함됩니다.
자가 보고 조사 항목에는 인구통계, 보험, 당뇨병/당뇨병 진단일, 고혈압 진단일, 건강 문해력, 복약 순응도 및 약물 절제, 흡연 상태(성인 담배 조사), 식량 안보(USDA 6개 항목 식량 안보 조사)가 포함됩니다. , 식료품 쇼핑; 식품 접근성(NEMS-P), 매주 배달되는 과일 및 채소 소비, 과일 및 채소 섭취(f/v 체크리스트), 음식 준비/집에서 식사/외식 행동, 영양 관련 삶의 질(NQOL), 요리 지식, 요리에 대한 자신감.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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A1c
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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각 시점에서 A1C의 점수 변경
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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식량 안보
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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식품 안전 척도의 점수 변경
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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식품 환경
기간: 기준선, 9개월
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식품 환경 척도의 점수 변경
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기준선, 9개월
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과일 및 채소 소비
기간: 기준선, 9개월
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과일 및 야채 소비 척도의 점수 변경
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기준선, 9개월
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영양 지식
기간: 기준선, 9개월
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과일 및 야채 소비 척도의 점수 변경
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기준선, 9개월
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요리 기술
기간: 기준선, 9개월
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요리 실력 척도 점수 변경
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기준선, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marianna Wetherill, PhD, University of Oklahoma
- 수석 연구원: Brent Beasley, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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